Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sérová koncentrace Wnt2 a Wnt4 u pacientů s akutním koronárním syndromem

6. února 2018 aktualizováno: The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Změna sérového Wnt2 nebo Wnt4 a vztah s Hs-CRP，cTnI a prognóza u pacientů s akutním koronárním syndromem

Tato studie si klade za cíl zjistit změnu sérových wnt efektorních molekul a souvislost s Hs-CRP，cTnI a prognózou u pacientů s akutním koronárním syndromem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo hlášeno, že wnt účinné molekuly (wnt2, wnt4, wnt11, wnt10b, DKK1, DKK2) vzrostly v myokardu v akutní fázi po infarktu myokardu v experimentu na zvířatech. Tyto molekuly lze detekovat v séru nebo plazmě od lidských subjektů. Existuje však málo relevantních studií o koncentraci wnt2 a wnt4 u pacientů s akutním koronárním syndromem. Tato studie hodnotí sérové ​​koncentrace wnt2 a wnt4 u pacientů s akutním koronárním syndromem. Možná umožní najít vztah mezi sérovou koncentrací wnt2 nebo wnt4 a Hs-CRP, cTnI a prognózou u pacientů s akutním koronárním syndromem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

450

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Čína, 116011
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s akutním koronárním syndromem, včetně pacientů se STEMI a NST-ACS

Popis

Kritéria pro zařazení:

.diagnostikován jako akutní koronární syndrom, včetně STEMI a NST-ACS.

  • s ejekční frakcí levé komory (LVEF) >=45 %
  • jsou získány písemné informované souhlasy
  • přijat do 24 hodin po záchvatu bolesti na hrudi

Kritéria vyloučení:

  • • komplikované revmatickým onemocněním srdce, koronární arteritidou, hypertrofickou kardiomyopatií nebo dilatační kardiomyopatií

    • komplikované zhoubným nádorem, onemocnění imunitního systému, onemocnění krevního systému, nedávné (do 2 týdnů) užívání glukokortikoidů, užívání imunosupresiv a mozkový infarkt
    • s akutní nebo chronickou infekcí, operací nebo traumatem v posledním měsíci
    • sekundární hypertenze, závažná jaterní dysfunkce, závažná renální insuficience
    • s abnormální funkcí štítné žlázy nebo alergií na jódové činidlo odmítnutí podepsat informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina STEMI
Populaci studie tvoří 150 pacientů s akutním infarktem myokardu se zvýšeným ST (STEMI), kteří jsou přijati do 24 hodin po záchvatu bolesti na hrudi. Všichni podstoupí koronarografii. Diagnóza se provádí podle pokynů American Heart Association (AHA, 2014 a 2015). Pacienti, kteří měli autoimunitní onemocnění, malignity, chronické nebo akutní infekce, astma, těžké srdeční selhání (NYHA třída 3 a 4) a pokročilá onemocnění jater nebo ledvin, jsou vyloučeni. Krev (150 v každé skupině) se odebere do zkumavek s kyselinou ethylendiamintetraoctovou (EDTA) od všech subjektů pomocí antekubitální venepunkce, aby se prozkoumala koncentrace wnt 2 a wnt 4 v oběhu pomocí ELISA v 0, 7 dnech a 12 měsících po přijetí.
Jiný: Cirkulující koncentrace wnt 2 a wnt 4

Krev (150 v každé skupině) se odebere do zkumavek s kyselinou ethylendiamintetraoctovou (EDTA) od všech subjektů pomocí antekubitální venepunkce, aby se prozkoumala koncentrace wnt 2 a wnt 4 v oběhu pomocí ELISA. Kontinuální koncentrace wnt2 a wnt4 se měří u všech pacientů se STEMI v čase 0, 7 dní a 12 měsíců po přijetí. Ostatní pacienti se systémem akutního syndromu jsou měřeni Wnt 2 a wnt4 pouze jednou do 24 hodin po přijetí.

Koncentrace Wnt2 a wnt4 v kontrolní skupině budou měřeny pouze jednou za 24 hodin po přijetí.
Skupina NST-ACS
Populaci studie tvoří 150 pacientů s non-ST zvýšeným akutním infarktem myokardu (NST-ACS) včetně nestabilní anginy pectoris (UAP), kteří jsou přijati do 24 hodin po záchvatu bolesti na hrudi. Všichni podstoupí koronarografii. Diagnóza se provádí podle pokynů American Heart Association (AHA, 2014 a 2015). Pacienti, kteří měli autoimunitní onemocnění, malignity, chronické nebo akutní infekce, astma, těžké srdeční selhání (NYHA třída 3 a 4) a pokročilá onemocnění jater nebo ledvin, jsou vyloučeni. Krev (150 v každé skupině) se odebírá do zkumavek s kyselinou ethylendiamintetraoctovou (EDTA) z všichni jedinci pomocí antekubitální venepunkce k prozkoumání cirkulujících koncentrací wnt 2 a wnt 4 pomocí ELISA v 0, 7 dnech a 12 měsících po přijetí.
Jiný: Cirkulující koncentrace wnt 2 a wnt 4

Krev (150 v každé skupině) se odebere do zkumavek s kyselinou ethylendiamintetraoctovou (EDTA) od všech subjektů pomocí antekubitální venepunkce, aby se prozkoumala koncentrace wnt 2 a wnt 4 v oběhu pomocí ELISA. Kontinuální koncentrace wnt2 a wnt4 se měří u všech pacientů se STEMI v čase 0, 7 dní a 12 měsíců po přijetí. Ostatní pacienti se systémem akutního syndromu jsou měřeni Wnt 2 a wnt4 pouze jednou do 24 hodin po přijetí.

Koncentrace Wnt2 a wnt4 v kontrolní skupině budou měřeny pouze jednou za 24 hodin po přijetí.
Kontrolní skupina
Jako kontrolní skupina bylo studováno 150 zdravých jedinců s odpovídajícím věkem a indexem tělesné hmotnosti, kteří neměli onemocnění koronárních tepen ani žádnou ze složek metabolického syndromu. Koncentrace wnt2 a wnt4 v oběhu v kontrolní skupině budou měřeny pouze jednou za 24 hodin po přijetí.
Jiný: Cirkulující koncentrace wnt 2 a wnt 4

Krev (150 v každé skupině) se odebere do zkumavek s kyselinou ethylendiamintetraoctovou (EDTA) od všech subjektů pomocí antekubitální venepunkce, aby se prozkoumala koncentrace wnt 2 a wnt 4 v oběhu pomocí ELISA. Kontinuální koncentrace wnt2 a wnt4 se měří u všech pacientů se STEMI v čase 0, 7 dní a 12 měsíců po přijetí. Ostatní pacienti se systémem akutního syndromu jsou měřeni Wnt 2 a wnt4 pouze jednou do 24 hodin po přijetí.

Koncentrace Wnt2 a wnt4 v kontrolní skupině budou měřeny pouze jednou za 24 hodin po přijetí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace séra wnt2 a wnt4
Časové okno: 12 měsíců
Koncentrace wnt2 a wnt4 v séru v ng/ml
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vztah mezi wnt2 nebo wnt4 a koncentrací vysoce citlivého reakčního proteinu C (hs-CRP).
Časové okno: 12 měsíců
Korelace wnt2 a wnt4 s koncentrací hs-CRP
12 měsíců
Vztah mezi wnt2 nebo wnt4 a koncentrací troponinu-I (Tn-I).
Časové okno: 12 měsíců
Korelace wnt2 a wnt4 s koncentrací Tn-I
12 měsíců
MACE během 12měsíčního sledování
Časové okno: 12 měsíců
Asociace koncentrace wnt2 nebo wnt4 s prognózou
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Spolupracovníci

Fudan University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rongchong Huang, Ph,D, The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. září 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

29. září 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

29. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

14. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PJ-KS-KY-2017-104(X)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Publikaci zveřejníme, abychom popsali data a sdíleli je s ostatními výzkumníky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní koronární syndrom

Klinické studie na Cirkulující koncentrace wnt 2 a wnt 4

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit