急性冠症候群患者におけるWnt2およびWnt4の血清濃度
急性冠症候群患者における血清Wnt2またはWnt4の変化とHs-CRP、cTnIおよび予後との関係
この研究は、急性冠症候群患者における血清wnt効果分子の変化と、Hs-CRP、cTnIおよび予後との関連を見つけることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
動物実験では、心筋梗塞後の急性期に心筋内でwnt有効分子（wnt2、wnt4、wnt11、wnt10b、DKK1、DKK2）が増加することが報告されています。
これらの分子は、ヒト被験者の血清または血漿で検出できます。
ただし、急性冠症候群患者の wnt2 および wnt4 濃度に関する関連研究はほとんどありません。
この研究では、急性冠症候群患者の血清 wnt2 および wnt4 濃度を評価します。
急性冠症候群患者の血清wnt2またはwnt4濃度とHs-CRP、cTnIおよび予後との関係を見出すことができる可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
450
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Liaoning
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Dalian、Liaoning、中国、116011
- The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
STEMIおよびNST-ACSグループの患者を含む急性冠症候群の患者
説明
包含基準:
・STEMIやNST-ACSを含む急性冠症候群と診断されている。
- 左心室駆出率（LVEF）>=45%
- 書面によるインフォームドコンセントが得られている
- 胸痛発作後24時間以内に入院
除外基準:
• リウマチ性心疾患、冠動脈炎、肥大型心筋症または拡張型心筋症を合併している
- 悪性腫瘍、免疫系疾患、血液系疾患、最近（2週間以内）糖質コルチコイド薬を服用中、免疫抑制剤や脳梗塞を合併している
- 先月の急性または慢性の感染症、手術または外傷
- 二次性高血圧症、重度の肝機能障害、重度の腎不全
- -異常な甲状腺機能またはヨウ素剤に対するアレルギーがある -インフォームドコンセントへの署名の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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STEMIグループ
研究集団は、胸痛発作後 24 時間以内に入院した ST 上昇型急性心筋梗塞 (STEMI) 患者 150 人で構成されています。
全員が冠動脈造影を受ける予定です。
診断は、米国心臓協会 (AHA、2014 年および 2015 年) のガイドラインに従って行われます。
自己免疫疾患、悪性腫瘍、慢性または急性感染症、喘息、重度の心不全 (NYHA クラス 3 および 4)、進行した肝臓または腎臓の疾患を患っている患者は除外されます。
血液 (各グループ 150 個) をすべての被験者から前肘静脈穿刺を介してエチレンジアミン四酢酸 (EDTA) チューブに採取し、入院後 0、7 日、および 12 か月に ELISA によって循環 wnt 2 および wnt 4 濃度を調べます。
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血液 (各グループ 150 個) をすべての被験者から前腕静脈穿刺を介してエチレンジアミン四酢酸 (EDTA) チューブに採取し、ELISA によって循環 wnt 2 および wnt 4 濃度を調べます。 連続 wnt2 および wnt4 濃度は、すべての STEMI 患者で、入院後 0、7 日、および 12 か月に測定されます。 急性症候群系の他の患者は、入院後 24 時間以内に 1 回だけ Wnt 2 と wnt4 を測定します。 コントロールグループのWnt2およびwnt4濃度は、入院後24時間で1回だけ測定されます。 |
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NST-ACSグループ
研究集団は、胸痛発作後 24 時間以内に入院した、不安定狭心症 (UAP) を含む非 ST 上昇型急性心筋梗塞 (NST-ACS) の 150 人の患者で構成されています。
全員が冠動脈造影を受ける予定です。
診断は、米国心臓協会 (AHA、2014 年および 2015 年) のガイドラインに従って行われます。
自己免疫疾患、悪性腫瘍、慢性または急性感染症、喘息、重度の心不全（NYHA クラス 3 および 4）、高度の肝疾患または腎疾患を有する患者は除外されます。入院後0、7日、および12ヶ月でELISAによって循環wnt 2およびwnt 4濃度を調査するために、肘前静脈穿刺を介してすべての被験者。
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血液 (各グループ 150 個) をすべての被験者から前腕静脈穿刺を介してエチレンジアミン四酢酸 (EDTA) チューブに採取し、ELISA によって循環 wnt 2 および wnt 4 濃度を調べます。 連続 wnt2 および wnt4 濃度は、すべての STEMI 患者で、入院後 0、7 日、および 12 か月に測定されます。 急性症候群系の他の患者は、入院後 24 時間以内に 1 回だけ Wnt 2 と wnt4 を測定します。 コントロールグループのWnt2およびwnt4濃度は、入院後24時間で1回だけ測定されます。 |
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対照群
冠動脈疾患もメタボリック シンドロームのいずれの構成要素も持たない健康な対象者の年齢と体格指数が一致する 150 人を、対照群として研究します。
コントロールグループの循環wnt2およびwnt4濃度は、入院後24時間で1回だけ測定されます。
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血液 (各グループ 150 個) をすべての被験者から前腕静脈穿刺を介してエチレンジアミン四酢酸 (EDTA) チューブに採取し、ELISA によって循環 wnt 2 および wnt 4 濃度を調べます。 連続 wnt2 および wnt4 濃度は、すべての STEMI 患者で、入院後 0、7 日、および 12 か月に測定されます。 急性症候群系の他の患者は、入院後 24 時間以内に 1 回だけ Wnt 2 と wnt4 を測定します。 コントロールグループのWnt2およびwnt4濃度は、入院後24時間で1回だけ測定されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清wnt2およびwnt4濃度
時間枠：12ヶ月
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血清wnt2およびwnt4濃度（ng/ml）
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Wnt2またはwnt4と高感度C反応タンパク質（hs-CRP）濃度の関係
時間枠：12ヶ月
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Hs-CRP濃度とwnt2およびwnt4の相関
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12ヶ月
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Wnt2 または wnt4 と Troponin-I (Tn-I) 濃度との関係
時間枠：12ヶ月
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Wnt2およびwnt4とTn-I濃度との相関
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12ヶ月
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12か月のフォローアップ中のMACE
時間枠：12ヶ月
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Wnt2 または wnt4 濃度と予後との関連
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Rongchong Huang, Ph,D、The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Aisagbonhi O, Rai M, Ryzhov S, Atria N, Feoktistov I, Hatzopoulos AK. Experimental myocardial infarction triggers canonical Wnt signaling and endothelial-to-mesenchymal transition. Dis Model Mech. 2011 Jul;4(4):469-83. doi: 10.1242/dmm.006510. Epub 2011 Feb 14.
- Perez Castrillon JL, San Miguel A, Vega G, Abad L, Andres Domingo M, Gonzalez Sagredo M, de Luis D, Duenas-Laita A. Levels of DKK1 in patients with acute myocardial infarction and response to atorvastatin. Int J Cardiol. 2010 Nov 5;145(1):164-5. doi: 10.1016/j.ijcard.2009.07.025. Epub 2009 Aug 31.
- Wang L, Hu XB, Zhang W, Wu LD, Liu YS, Hu B, Bi CL, Chen YF, Liu XX, Ge C, Zhang Y, Zhang M. Dickkopf-1 as a novel predictor is associated with risk stratification by GRACE risk scores for predictive value in patients with acute coronary syndrome: a retrospective research. PLoS One. 2013;8(1):e54731. doi: 10.1371/journal.pone.0054731. Epub 2013 Jan 24.
- Alexandrovich A, Arno M, Patient RK, Shah AM, Pizzey JA, Brewer AC. Wnt2 is a direct downstream target of GATA6 during early cardiogenesis. Mech Dev. 2006 Apr;123(4):297-311. doi: 10.1016/j.mod.2006.02.002. Epub 2006 Apr 18.
- Caprioli A, Villasenor A, Wylie LA, Braitsch C, Marty-Santos L, Barry D, Karner CM, Fu S, Meadows SM, Carroll TJ, Cleaver O. Wnt4 is essential to normal mammalian lung development. Dev Biol. 2015 Oct 15;406(2):222-34. doi: 10.1016/j.ydbio.2015.08.017. Epub 2015 Aug 29.
- Goodwin AM, D'Amore PA. Wnt signaling in the vasculature. Angiogenesis. 2002;5(1-2):1-9. doi: 10.1023/a:1021563510866.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月29日
一次修了 (予想される)
2018年9月29日
研究の完了 (予想される)
2019年3月29日
試験登録日
最初に提出
2017年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月9日
最初の投稿 (実際)
2017年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年2月6日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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