- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03342131
Serumkoncentration av Wnt2 och Wnt4 hos patienter med akut koronarsyndrom
Förändring av serum Wnt2 eller Wnt4 och sambandet med Hs-CRP, cTnI och prognos hos patienter med akut koronarsyndrom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Kina, 116011
- The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
.diagnostiserats som akut koronarsyndrom, inklusive STEMI och NST-ACS.
- med vänsterkammars ejektionsfraktion(LVEF)>=45 %
- skriftliga informerade samtycken erhålls
- inlagd inom 24 timmar efter att bröstsmärtan angripits
Exklusions kriterier:
• komplicerad med reumatisk hjärtsjukdom, kransartär, hypertrofisk kardiomyopati eller dilaterad kardiomyopati
- komplicerad med maligna tumörer, immunsystemets sjukdomar, blodsystemsjukdomar, nyligen (inom 2 veckor) tar glukokortikoider, användning av immunsuppressiva medel och hjärninfarkt
- med akut eller kronisk infektion, operation eller trauma under den senaste månaden
- sekundär hypertoni, allvarlig leverdysfunktion, allvarlig njurinsufficiens
- med onormal sköldkörtelfunktion eller allergi mot jodmedel vägran att underteckna det informerade samtycket
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
STEMI-gruppen
Studiepopulationen består av 150 patienter med ST-förhöjd akut hjärtinfarkt (STEMI) som läggs in inom 24 timmar efter bröstsmärtanfall.
De kommer alla att genomgå kranskärlsangiografi.
Diagnosen ställs enligt American Heart Association (AHA, 2014 och 2015) riktlinjer.
Patienter som hade autoimmuna sjukdomar, maligniteter, kroniska eller akuta infektioner, astma, allvarlig hjärtsvikt (NYHA klass 3 och 4) och avancerade lever- eller njursjukdomar är exkluderade.
Blod (150 varje grupp) erhålls i etylendiamintetraättiksyra (EDTA)-rör från alla försökspersoner via antekubital venpunktion för att utforska cirkulerande wnt 2 och wnt 4 koncentrationer med ELISA vid 0 , 7 dagar och 12 månader efter intagningen.
|
Blod (150 varje grupp) erhålls i etylendiamintetraättiksyra (EDTA)-rör från alla försökspersoner via antecubital venpunktion för att utforska cirkulerande wnt 2 och wnt 4 koncentrationer med ELISA. Kontinuerlig wnt2- och wnt4-koncentration mäts hos alla patienter med STEMI vid 0 , 7 dagar och 12 månader efter inläggning. Andra patienter med akut syndrom mäts Wnt 2 och wnt4 endast en gång inom 24 timmar efter inläggning. Wnt2- och wnt4-koncentrationen i kontrollgruppen mäts endast en gång med 24 timmar efter intagning. |
NST-ACS grupp
Studiepopulationen består av 150 patienter med icke-ST-förhöjd akut hjärtinfarkt (NST-ACS) inklusive instabil angina pectoris (UAP), som läggs in inom 24 timmar efter bröstsmärtanfall.
De kommer alla att genomgå kranskärlsangiografi.
Diagnosen ställs enligt American Heart Association (AHA, 2014 och 2015) riktlinjer.
Patienter som hade autoimmuna sjukdomar, maligniteter, kroniska eller akuta infektioner, astma, allvarlig hjärtsvikt (NYHA klass 3 och 4) och avancerade lever- eller njursjukdomar är uteslutna. Blod (150 varje grupp) erhålls i etylendiamintetraättiksyra (EDTA)-rör från alla försökspersoner via antekubital venpunktion för att utforska cirkulerande wnt 2 och wnt 4 koncentrationer med ELISA vid 0 , 7 dagar och 12 månader efter intagningen.
|
Blod (150 varje grupp) erhålls i etylendiamintetraättiksyra (EDTA)-rör från alla försökspersoner via antecubital venpunktion för att utforska cirkulerande wnt 2 och wnt 4 koncentrationer med ELISA. Kontinuerlig wnt2- och wnt4-koncentration mäts hos alla patienter med STEMI vid 0 , 7 dagar och 12 månader efter inläggning. Andra patienter med akut syndrom mäts Wnt 2 och wnt4 endast en gång inom 24 timmar efter inläggning. Wnt2- och wnt4-koncentrationen i kontrollgruppen mäts endast en gång med 24 timmar efter intagning. |
Kontrollgrupp
150 ålder och body mass index matchade friska försökspersoner med varken kranskärlssjukdom eller någon av komponenterna i det metabola syndromet studeras som kontrollgrupp.
Cirkulationskoncentrationen wnt2 och wnt4 i kontrollgruppen mäts endast en gång med 24 timmar efter intagning.
|
Blod (150 varje grupp) erhålls i etylendiamintetraättiksyra (EDTA)-rör från alla försökspersoner via antecubital venpunktion för att utforska cirkulerande wnt 2 och wnt 4 koncentrationer med ELISA. Kontinuerlig wnt2- och wnt4-koncentration mäts hos alla patienter med STEMI vid 0 , 7 dagar och 12 månader efter inläggning. Andra patienter med akut syndrom mäts Wnt 2 och wnt4 endast en gång inom 24 timmar efter inläggning. Wnt2- och wnt4-koncentrationen i kontrollgruppen mäts endast en gång med 24 timmar efter intagning. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Serum wnt2 och wnt4 koncentration
Tidsram: 12 månader
|
Serum wnt2 och wnt4 koncentration i ng/ml
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förhållandet mellan wnt2 eller wnt4 och hög känsligt C-reaktionsprotein (hs-CRP) koncentration
Tidsram: 12 månader
|
Korrelation mellan wnt2 och wnt4 med hs-CRP-koncentration
|
12 månader
|
Samband mellan wnt2 eller wnt4 och Troponin-I (Tn-I) koncentration
Tidsram: 12 månader
|
Korrelation mellan wnt2 och wnt4 med Tn-I-koncentration
|
12 månader
|
MACEs under 12 månaders uppföljning
Tidsram: 12 månader
|
Association av wnt2 eller wnt4 koncentration med prognos
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Rongchong Huang, Ph,D, The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Aisagbonhi O, Rai M, Ryzhov S, Atria N, Feoktistov I, Hatzopoulos AK. Experimental myocardial infarction triggers canonical Wnt signaling and endothelial-to-mesenchymal transition. Dis Model Mech. 2011 Jul;4(4):469-83. doi: 10.1242/dmm.006510. Epub 2011 Feb 14.
- Perez Castrillon JL, San Miguel A, Vega G, Abad L, Andres Domingo M, Gonzalez Sagredo M, de Luis D, Duenas-Laita A. Levels of DKK1 in patients with acute myocardial infarction and response to atorvastatin. Int J Cardiol. 2010 Nov 5;145(1):164-5. doi: 10.1016/j.ijcard.2009.07.025. Epub 2009 Aug 31.
- Wang L, Hu XB, Zhang W, Wu LD, Liu YS, Hu B, Bi CL, Chen YF, Liu XX, Ge C, Zhang Y, Zhang M. Dickkopf-1 as a novel predictor is associated with risk stratification by GRACE risk scores for predictive value in patients with acute coronary syndrome: a retrospective research. PLoS One. 2013;8(1):e54731. doi: 10.1371/journal.pone.0054731. Epub 2013 Jan 24.
- Alexandrovich A, Arno M, Patient RK, Shah AM, Pizzey JA, Brewer AC. Wnt2 is a direct downstream target of GATA6 during early cardiogenesis. Mech Dev. 2006 Apr;123(4):297-311. doi: 10.1016/j.mod.2006.02.002. Epub 2006 Apr 18.
- Caprioli A, Villasenor A, Wylie LA, Braitsch C, Marty-Santos L, Barry D, Karner CM, Fu S, Meadows SM, Carroll TJ, Cleaver O. Wnt4 is essential to normal mammalian lung development. Dev Biol. 2015 Oct 15;406(2):222-34. doi: 10.1016/j.ydbio.2015.08.017. Epub 2015 Aug 29.
- Goodwin AM, D'Amore PA. Wnt signaling in the vasculature. Angiogenesis. 2002;5(1-2):1-9. doi: 10.1023/a:1021563510866.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PJ-KS-KY-2017-104(X)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut koronarsyndrom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Biotronik AGAvslutadde Novo Lesions in Native coronary arteriesNederländerna, Schweiz, Tyskland, Belgien
-
Osaka General Medical CenterAvslutadEmergent coronary procedurJapan
-
Claudia SpiesAvslutadOmskärelse, Meatotomy eller Distal Coronary Correction of HypospadiaTyskland
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAvslutadKonsekutiva ämnen som är lämpliga för en kranskärlssjukdom | Angioplastik av de Novo lesion(er) i Native Coronary | Artärer bör undersökas för behörighet. | Totalt antal 200 patienter som uppfyller urvalet | Kriterier och villig att underteckna det informerade samtycket | vara inskriven i provet.Israel
-
RenJi HospitalAvslutadST Segment Elevation Myokardinfarkt | Coronary Slow Flow FenomenKina
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AvslutadTidigare behandlat myelodysplastiskt syndrom | Myelodysplastiskt syndrom | Terapierelaterat myelodysplastiskt syndrom | Sekundärt myelodysplastiskt syndrom | Refraktärt högrisk myelodysplastiskt syndromFörenta staterna
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadTidigare behandlade myelodysplastiska syndrom | Sekundära myelodysplastiska syndrom | de Novo myelodysplastiska syndromFörenta staterna
-
TJ Biopharma Co., Ltd.Rekrytering
Kliniska prövningar på Cirkulerande wnt 2 och wnt 4 koncentration
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityAvslutad
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekrytering
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Rekrytering