Concentración sérica de Wnt2 y Wnt4 en pacientes con síndrome coronario agudo
6 de febrero de 2018 actualizado por: The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Cambio de suero Wnt2 o Wnt4 y la relación con Hs-CRP，cTnI y pronóstico en pacientes con síndrome coronario agudo
Este estudio tiene como objetivo encontrar el cambio de las moléculas efectoras wnt en suero y la asociación con Hs-CRP, cTnI y el pronóstico en pacientes con síndrome coronario agudo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha informado que las moléculas de efecto wnt (wnt2, wnt4, wnt11, wnt10b, DKK1, DKK2) aumentaron en el miocardio en la fase aguda después de un infarto de miocardio en experimentos con animales.
Estas moléculas pueden detectarse en suero o plasma de sujetos humanos.
Sin embargo, existen pocos estudios relevantes sobre la concentración de wnt2 y wnt4 en pacientes con síndrome coronario agudo.
Este estudio valora la concentración sérica de wnt2 y wnt4 en pacientes con síndrome coronario agudo.
Posiblemente permitirá encontrar la relación entre la concentración sérica de wnt2 o wnt4 y Hs-CRP, cTnI y el pronóstico en pacientes con Síndrome Coronario Agudo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
450
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Porcelana, 116011
- The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con síndrome coronario agudo, incluidos pacientes del grupo STEMI y NST-ACS
Descripción
Criterios de inclusión:
.diagnosticado como síndrome coronario agudo, incluidos STEMI y NST-ACS.
- con fracción de eyección del ventrículo izquierdo (LVEF) >=45%
- se obtienen los consentimientos informados por escrito
- admitido dentro de las 24 horas posteriores al dolor torácico atacado
Criterio de exclusión:
• complicado con cardiopatía reumática, arteritis coronaria, miocardiopatía hipertrófica o miocardiopatía dilatada
- complicado con tumor maligno, enfermedades del sistema inmunológico, enfermedades del sistema sanguíneo, recientemente (dentro de 2 semanas) tomando medicamentos glucocorticoides, el uso de agentes inmunosupresores e infarto cerebral
- con infección aguda o crónica, cirugía o trauma en el último mes
- hipertensión secundaria, disfunción hepática grave, insuficiencia renal grave
- con función tiroidea anormal o alergia al agente yodado negativa a firmar el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo STEMI
La población del estudio consta de 150 pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST) que ingresan dentro de las 24 horas posteriores al ataque de dolor torácico.
Todos ellos se someterán a una angiografía coronaria.
El diagnóstico se realiza de acuerdo con las guías de la American Heart Association (AHA, 2014 y 2015).
Se excluyen los pacientes que tenían enfermedades autoinmunes, neoplasias malignas, infecciones crónicas o agudas, asma, insuficiencia cardíaca severa (NYHA clase 3 y 4) y enfermedades hepáticas o renales avanzadas.
Se obtiene sangre (150 de cada grupo) en tubos de ácido etilendiaminotetraacético (EDTA) de todos los sujetos mediante venopunción antecubital para explorar la concentración de wnt 2 y wnt 4 circulantes mediante ELISA a los 0, 7 días y 12 meses después de la admisión.
|
Se obtiene sangre (150 de cada grupo) en tubos de ácido etilendiaminotetraacético (EDTA) de todos los sujetos mediante venopunción antecubital para explorar la concentración de wnt 2 y wnt 4 circulante mediante ELISA. Las concentraciones continuas de wnt2 y wnt4 se miden en todos los pacientes con STEMI a los 0, 7 días y 12 meses después de la admisión. A otros pacientes con sistema de síndrome agudo se les mide Wnt 2 y wnt4 solo una vez dentro de las 24 h posteriores al ingreso. La concentración de Wnt2 y wnt4 en el grupo de control se medirá solo una vez 24 h después de la admisión. |
|
Grupo NST-ACS
La población del estudio consta de 150 pacientes con infarto agudo de miocardio sin elevación del segmento ST (NST-ACS), incluida la angina de pecho inestable (UAP), que ingresan dentro de las 24 horas posteriores al ataque de dolor torácico.
Todos ellos se someterán a una angiografía coronaria.
El diagnóstico se realiza de acuerdo con las guías de la American Heart Association (AHA, 2014 y 2015).
Se excluyen los pacientes que tenían enfermedades autoinmunes, tumores malignos, infecciones crónicas o agudas, asma, insuficiencia cardíaca grave (clase 3 y 4 de la NYHA) y enfermedades hepáticas o renales avanzadas. Se obtiene sangre (150 de cada grupo) en tubos de ácido etilendiaminotetraacético (EDTA) de todos los sujetos mediante venopunción antecubital para explorar la concentración de wnt 2 y wnt 4 circulante mediante ELISA a los 0, 7 días y 12 meses después de la admisión.
|
Se obtiene sangre (150 de cada grupo) en tubos de ácido etilendiaminotetraacético (EDTA) de todos los sujetos mediante venopunción antecubital para explorar la concentración de wnt 2 y wnt 4 circulante mediante ELISA. Las concentraciones continuas de wnt2 y wnt4 se miden en todos los pacientes con STEMI a los 0, 7 días y 12 meses después de la admisión. A otros pacientes con sistema de síndrome agudo se les mide Wnt 2 y wnt4 solo una vez dentro de las 24 h posteriores al ingreso. La concentración de Wnt2 y wnt4 en el grupo de control se medirá solo una vez 24 h después de la admisión. |
|
Grupo de control
Se estudian como grupo Control 150 sujetos sanos emparejados por edad e índice de masa corporal sin enfermedad arterial coronaria ni ninguno de los componentes del síndrome metabólico.
La concentración de wnt2 y wnt4 en circulación en el grupo de control se medirá solo una vez dentro de las 24 horas posteriores a la admisión.
|
Se obtiene sangre (150 de cada grupo) en tubos de ácido etilendiaminotetraacético (EDTA) de todos los sujetos mediante venopunción antecubital para explorar la concentración de wnt 2 y wnt 4 circulante mediante ELISA. Las concentraciones continuas de wnt2 y wnt4 se miden en todos los pacientes con STEMI a los 0, 7 días y 12 meses después de la admisión. A otros pacientes con sistema de síndrome agudo se les mide Wnt 2 y wnt4 solo una vez dentro de las 24 h posteriores al ingreso. La concentración de Wnt2 y wnt4 en el grupo de control se medirá solo una vez 24 h después de la admisión. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Concentración sérica de wnt2 y wnt4
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Concentración sérica de wnt2 y wnt4 en ng/ml
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Relación entre wnt2 o wnt4 y la concentración de proteína de reacción C de alta sensibilidad (hs-CRP)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Correlación de wnt2 y wnt4 con la concentración de hs-CRP
|
12 meses
|
|
Relación entre wnt2 o wnt4 y la concentración de Troponina-I (Tn-I)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Correlación de wnt2 y wnt4 con la concentración de Tn-I
|
12 meses
|
|
MACE durante el seguimiento de 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Asociación de la concentración de wnt2 o wnt4 con el pronóstico
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rongchong Huang, Ph,D, The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Aisagbonhi O, Rai M, Ryzhov S, Atria N, Feoktistov I, Hatzopoulos AK. Experimental myocardial infarction triggers canonical Wnt signaling and endothelial-to-mesenchymal transition. Dis Model Mech. 2011 Jul;4(4):469-83. doi: 10.1242/dmm.006510. Epub 2011 Feb 14.
- Perez Castrillon JL, San Miguel A, Vega G, Abad L, Andres Domingo M, Gonzalez Sagredo M, de Luis D, Duenas-Laita A. Levels of DKK1 in patients with acute myocardial infarction and response to atorvastatin. Int J Cardiol. 2010 Nov 5;145(1):164-5. doi: 10.1016/j.ijcard.2009.07.025. Epub 2009 Aug 31.
- Wang L, Hu XB, Zhang W, Wu LD, Liu YS, Hu B, Bi CL, Chen YF, Liu XX, Ge C, Zhang Y, Zhang M. Dickkopf-1 as a novel predictor is associated with risk stratification by GRACE risk scores for predictive value in patients with acute coronary syndrome: a retrospective research. PLoS One. 2013;8(1):e54731. doi: 10.1371/journal.pone.0054731. Epub 2013 Jan 24.
- Alexandrovich A, Arno M, Patient RK, Shah AM, Pizzey JA, Brewer AC. Wnt2 is a direct downstream target of GATA6 during early cardiogenesis. Mech Dev. 2006 Apr;123(4):297-311. doi: 10.1016/j.mod.2006.02.002. Epub 2006 Apr 18.
- Caprioli A, Villasenor A, Wylie LA, Braitsch C, Marty-Santos L, Barry D, Karner CM, Fu S, Meadows SM, Carroll TJ, Cleaver O. Wnt4 is essential to normal mammalian lung development. Dev Biol. 2015 Oct 15;406(2):222-34. doi: 10.1016/j.ydbio.2015.08.017. Epub 2015 Aug 29.
- Goodwin AM, D'Amore PA. Wnt signaling in the vasculature. Angiogenesis. 2002;5(1-2):1-9. doi: 10.1023/a:1021563510866.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
29 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
29 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
14 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PJ-KS-KY-2017-104(X)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Publicaremos el documento para describir los datos y compartirlos con otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Concentración circulante de wnt 2 y wnt 4
-
LG ChemAún no reclutandoVoluntarios Saludables
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityTerminado
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...ReclutamientoHemofilia A | Hemofilia BBélgica