Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Concentrazione sierica di Wnt2 e Wnt4 in pazienti con sindrome coronarica acuta

6 febbraio 2018 aggiornato da: The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Cambiamento di siero Wnt2 o Wnt4 e relazione con Hs-CRP, cTnI e prognosi in pazienti con sindrome coronarica acuta

Questo studio mira a trovare il cambiamento delle molecole effettrici wnt sieriche e l'associazione con Hs-CRP, cTnI e prognosi in pazienti con sindrome coronarica acuta.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato riportato che le molecole wnt effecory (wnt2, wnt4, wnt11, wnt10b, DKK1, DKK2) sono aumentate nel miocardio nella fase acuta dopo infarto del miocardio nell'esperimento animale. Queste molecole possono essere rilevate nel siero o nel plasma di soggetti umani. Tuttavia, ci sono pochi studi rilevanti sulla concentrazione di wnt2 e wnt4 in pazienti con sindrome coronarica acuta. Questo studio valuta la concentrazione sierica di wnt2 e wnt4 in pazienti con sindrome coronarica acuta. Potrebbe consentire di trovare la relazione tra concentrazione sierica di wnt2 o wnt4 e Hs-CRP, cTnI e prognosi in pazienti con sindrome coronarica acuta.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

450

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Cina, 116011
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con sindrome coronarica acuta, compresi i pazienti del gruppo STEMI e NST-ACS

Descrizione

Criterio di inclusione:

.diagnosticata come sindrome coronarica acuta, inclusi STEMI e NST-ACS.

  • con frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) >=45%
  • si ottengono i consensi informati scritti
  • ricoverato entro 24 ore dall'attacco di dolore toracico

Criteri di esclusione:

  • • complicato da cardiopatia reumatica, arterite coronarica, cardiomiopatia ipertrofica o cardiomiopatia dilatativa

    • complicata con tumore maligno, malattie del sistema immunitario, malattie del sistema sanguigno, recente (entro 2 settimane) assunzione di farmaci glucocorticoidi, uso di agenti immunosoppressori e infarto cerebrale
    • con infezione acuta o cronica, intervento chirurgico o trauma nell'ultimo mese
    • ipertensione secondaria, grave disfunzione epatica, grave insufficienza renale
    • con disfunzione tiroidea o allergia all'agente iodio rifiuto di firmare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo STEMI
La popolazione in studio è composta da 150 pazienti con infarto miocardico acuto (STEMI) con sopraslivellamento del tratto ST che vengono ricoverati entro 24 ore dall'attacco di dolore toracico. Saranno tutti sottoposti ad angiografia coronarica. La diagnosi viene effettuata secondo le linee guida dell'American Heart Association (AHA, 2014 e 2015). Sono esclusi i pazienti con malattie autoimmuni, tumori maligni, infezioni croniche o acute, asma, insufficienza cardiaca grave (classe NYHA 3 e 4) e malattie epatiche o renali avanzate. Il sangue (150 per ogni gruppo) è ottenuto in tubi di acido etilendiamminotetraacetico (EDTA) da tutti i soggetti tramite prelievo venoso antecubitale per esplorare la concentrazione circolante di wnt 2 e wnt 4 mediante ELISA a 0, 7 giorni e 12 mesi dopo il ricovero.
Altro: Concentrazione circolante wnt 2 e wnt 4

Il sangue (150 per ogni gruppo) è ottenuto in tubi di acido etilendiamminotetraacetico (EDTA) da tutti i soggetti tramite prelievo venoso antecubitale per esplorare la concentrazione circolante di wnt 2 e wnt 4 mediante ELISA. Le concentrazioni continue di wnt2 e wnt4 sono misurate in tutti i pazienti con STEMI a 0, 7 giorni e 12 mesi dopo il ricovero. Altri pazienti con sistema di sindrome acuta vengono misurati Wnt 2 e wnt4 solo una volta entro 24 ore dopo il ricovero.

La concentrazione di Wnt2 e wnt4 nel gruppo di controllo sarà misurata solo una volta entro 24 ore dal ricovero.
Gruppo NST-ACS
La popolazione dello studio è composta da 150 pazienti con infarto miocardico acuto (NST-ACS) non elevato da ST, inclusa angina pectoris instabile (UAP), che vengono ricoverati entro 24 ore dall'attacco di dolore toracico. Saranno tutti sottoposti ad angiografia coronarica. La diagnosi viene effettuata secondo le linee guida dell'American Heart Association (AHA, 2014 e 2015). Sono esclusi i pazienti con malattie autoimmuni, tumori maligni, infezioni croniche o acute, asma, insufficienza cardiaca grave (classe NYHA 3 e 4) e malattie epatiche o renali avanzate. tutti i soggetti tramite prelievo venoso antecubitale per esplorare la concentrazione circolante di wnt 2 e wnt 4 mediante ELISA a 0, 7 giorni e 12 mesi dopo il ricovero.
Altro: Concentrazione circolante wnt 2 e wnt 4

Il sangue (150 per ogni gruppo) è ottenuto in tubi di acido etilendiamminotetraacetico (EDTA) da tutti i soggetti tramite prelievo venoso antecubitale per esplorare la concentrazione circolante di wnt 2 e wnt 4 mediante ELISA. Le concentrazioni continue di wnt2 e wnt4 sono misurate in tutti i pazienti con STEMI a 0, 7 giorni e 12 mesi dopo il ricovero. Altri pazienti con sistema di sindrome acuta vengono misurati Wnt 2 e wnt4 solo una volta entro 24 ore dopo il ricovero.

La concentrazione di Wnt2 e wnt4 nel gruppo di controllo sarà misurata solo una volta entro 24 ore dal ricovero.
Gruppo di controllo
150 soggetti sani abbinati per età e indice di massa corporea senza malattia coronarica né alcuna delle componenti della sindrome metabolica sono stati studiati come gruppo di controllo. La concentrazione di wnt2 e wnt4 circolante nel gruppo di controllo sarà misurata solo una volta entro 24 ore dal ricovero.
Altro: Concentrazione circolante wnt 2 e wnt 4

Il sangue (150 per ogni gruppo) è ottenuto in tubi di acido etilendiamminotetraacetico (EDTA) da tutti i soggetti tramite prelievo venoso antecubitale per esplorare la concentrazione circolante di wnt 2 e wnt 4 mediante ELISA. Le concentrazioni continue di wnt2 e wnt4 sono misurate in tutti i pazienti con STEMI a 0, 7 giorni e 12 mesi dopo il ricovero. Altri pazienti con sistema di sindrome acuta vengono misurati Wnt 2 e wnt4 solo una volta entro 24 ore dopo il ricovero.

La concentrazione di Wnt2 e wnt4 nel gruppo di controllo sarà misurata solo una volta entro 24 ore dal ricovero.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione sierica di wnt2 e wnt4
Lasso di tempo: 12 mesi
Concentrazione sierica di wnt2 e wnt4 in ng/ml
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Relazione tra wnt2 o wnt4 e concentrazione di proteina di reazione C ad alta sensibilità (hs-CRP).
Lasso di tempo: 12 mesi
Correlazione di wnt2 e wnt4 con la concentrazione di hs-CRP
12 mesi
Relazione tra wnt2 o wnt4 e la concentrazione di Troponina-I (Tn-I).
Lasso di tempo: 12 mesi
Correlazione di wnt2 e wnt4 con la concentrazione di Tn-I
12 mesi
MACE durante il follow-up di 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
Associazione della concentrazione di wnt2 o wnt4 con la prognosi
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Collaboratori

Fudan University

Investigatori

  • Investigatore principale: Rongchong Huang, Ph,D, The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 settembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

29 settembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

29 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

14 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PJ-KS-KY-2017-104(X)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Pubblicheremo il documento per descrivere i dati e condividere con altri ricercatori

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome coronarica acuta

Prove cliniche su Concentrazione circolante wnt 2 e wnt 4

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Hong Kong

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi