Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serumkoncentration af Wnt2 og Wnt4 hos patienter med akut koronarsyndrom

6. februar 2018 opdateret af: The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Ændring af serum Wnt2 eller Wnt4 og forholdet til Hs-CRP, cTnI og prognose hos patienter med akut koronarsyndrom

Denne undersøgelse har til formål at finde ændringen af ​​serum-wnt-effektoriske molekyler og sammenhængen med Hs-CRP，cTnI og prognose hos patienter med akut koronarsyndrom.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er blevet rapporteret, at wnt-effektive molekyler (wnt2, wnt4, wnt11,wnt10b, DKK1, DKK2) steg i myokardium i akut fase efter myokardieinfarkt i dyreforsøg. Disse molekyler kan påvises i serum eller plasma fra mennesker. Der er dog få relevante undersøgelser om wnt2- og wnt4-koncentration hos patienter med akut koronarsyndrom. Denne undersøgelse vurderer serum-wnt2- og wnt4-koncentrationen hos patienter med akut koronarsyndrom. Det vil muligvis gøre det muligt at finde sammenhængen mellem serum wnt2 eller wnt4 koncentration og Hs-CRP, cTnI og prognose hos patienter med akut koronarsyndrom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

450

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116011
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med akut koronarsyndrom, herunder STEMI og NST-ACS gruppepatienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

.diagnosticeret som akut koronarsyndrom, herunder STEMI og NST-ACS.

  • med venstre ventrikulær ejektionsfraktion（LVEF）>=45 %
  • skriftlige informerede samtykker indhentes
  • indlagt inden for 24 timer efter angrebet brystsmerter

Ekskluderingskriterier:

  • • kompliceret med reumatisk hjertesygdom, koronar arteritis, hypertrofisk kardiomyopati eller dilateret kardiomyopati

    • kompliceret med ondartet tumor, immunsystemsygdomme, blodsystemsygdomme, for nylig (inden for 2 uger) indtagelse af glukokortikoid medicin, brug af immunsuppressive midler og hjerneinfarkt
    • med akut eller kronisk infektion, operation eller traume inden for den sidste måned
    • sekundær hypertension, alvorlig leverdysfunktion, alvorlig nyreinsufficiens
    • med unormal skjoldbruskkirtelfunktion eller allergi over for jod-agens afvisning af at underskrive det informerede samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
STEMI gruppe
Studiepopulationen består af 150 patienter med ST-forhøjet akut myokardieinfarkt (STEMI), som indlægges inden for 24 timer efter brystsmerteanfald. De vil alle gennemgå koronar angiografi. Diagnosen stilles i henhold til American Heart Association (AHA, 2014 og 2015) retningslinjer. Patienter, der havde autoimmune sygdomme, maligniteter, kroniske eller akutte infektioner, astma, alvorligt hjertesvigt (NYHA klasse 3 og 4) og fremskredne lever- eller nyresygdomme er udelukket. Blod (150 hver gruppe) indtages i ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA) rør fra alle forsøgspersoner via antecubital venepunktur for at udforske cirkulerende wnt 2 og wnt 4 koncentration ved ELISA 0 , 7 dage og 12 måneder efter indlæggelsen.
Andet: Cirkulerende wnt 2 og wnt 4 koncentration

Blod (150 hver gruppe) opnås i ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA) rør fra alle forsøgspersoner via antecubital venepunktur for at udforske cirkulerende wnt 2 og wnt 4 koncentration ved ELISA. Kontinuerlig wnt2- og wnt4-koncentration måles hos alle patienter med STEMI 0, 7 dage og 12 måneder efter indlæggelsen. Andre patienter med akut syndromsystem måles kun Wnt 2 og wnt4 én gang inden for 24 timer efter indlæggelsen.

Wnt2 og wnt4 koncentrationen i kontrolgruppen vil kun blive målt én gang med 24 timer efter indlæggelse.
NST-ACS gruppe
Studiepopulationen består af 150 patienter med ikke-ST forhøjet akut myokardieinfarkt (NST-ACS) inklusive ustabil angina pectoris (UAP), som indlægges inden for 24 timer efter brystsmerteanfald. De vil alle gennemgå koronar angiografi. Diagnosen stilles i henhold til American Heart Association (AHA, 2014 og 2015) retningslinjer. Patienter med autoimmune sygdomme, maligniteter, kroniske eller akutte infektioner, astma, alvorlig hjertesvigt (NYHA klasse 3 og 4) og fremskredne lever- eller nyresygdomme er udelukket. Blod (150 hver gruppe) indtages i ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA)-rør fra alle forsøgspersoner via antekubital venepunktur for at udforske cirkulerende wnt 2 og wnt 4 koncentration ved ELISA 0 , 7 dage og 12 måneder efter indlæggelsen.
Andet: Cirkulerende wnt 2 og wnt 4 koncentration

Blod (150 hver gruppe) opnås i ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA) rør fra alle forsøgspersoner via antecubital venepunktur for at udforske cirkulerende wnt 2 og wnt 4 koncentration ved ELISA. Kontinuerlig wnt2- og wnt4-koncentration måles hos alle patienter med STEMI 0, 7 dage og 12 måneder efter indlæggelsen. Andre patienter med akut syndromsystem måles kun Wnt 2 og wnt4 én gang inden for 24 timer efter indlæggelsen.

Wnt2 og wnt4 koncentrationen i kontrolgruppen vil kun blive målt én gang med 24 timer efter indlæggelse.
Kontrolgruppe
150 alders- og kropsmasseindeks matchede raske forsøgspersoner med hverken koronararteriesygdom eller nogen af ​​komponenterne i det metaboliske syndrom studeres som kontrolgruppe. Cirkulation wnt2 og wnt4 koncentration i kontrolgruppen vil kun blive målt én gang med 24 timer efter indlæggelse.
Andet: Cirkulerende wnt 2 og wnt 4 koncentration

Blod (150 hver gruppe) opnås i ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA) rør fra alle forsøgspersoner via antecubital venepunktur for at udforske cirkulerende wnt 2 og wnt 4 koncentration ved ELISA. Kontinuerlig wnt2- og wnt4-koncentration måles hos alle patienter med STEMI 0, 7 dage og 12 måneder efter indlæggelsen. Andre patienter med akut syndromsystem måles kun Wnt 2 og wnt4 én gang inden for 24 timer efter indlæggelsen.

Wnt2 og wnt4 koncentrationen i kontrolgruppen vil kun blive målt én gang med 24 timer efter indlæggelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Serum wnt2 og wnt4 koncentration
Tidsramme: 12 måneder
Serum wnt2 og wnt4 koncentration i ng/ml
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem wnt2 eller wnt4 og højfølsomt C-reaktionsprotein (hs-CRP) koncentration
Tidsramme: 12 måneder
Korrelation af wnt2 og wnt4 med hs-CRP koncentration
12 måneder
Forholdet mellem wnt2 eller wnt4 og Troponin-I (Tn-I) koncentration
Tidsramme: 12 måneder
Korrelation af wnt2 og wnt4 med Tn-I koncentration
12 måneder
MACE'er under 12-måneders opfølgning
Tidsramme: 12 måneder
Sammenhæng mellem wnt2 eller wnt4 koncentration med prognose
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Samarbejdspartnere

Fudan University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rongchong Huang, Ph,D, The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. september 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

29. september 2018

Studieafslutning (Forventet)

29. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2017

Først opslået (Faktiske)

14. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2018

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PJ-KS-KY-2017-104(X)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Vi vil udgive papiret for at beskrive dataene og dele med andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom

Kliniske forsøg med Cirkulerende wnt 2 og wnt 4 koncentration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner