Сывороточная концентрация Wnt2 и Wnt4 у пациентов с острым коронарным синдромом
6 февраля 2018 г. обновлено: The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Изменение сывороточного Wnt2 или Wnt4 и связь с Hs-CRP, cTnI и прогноз у пациентов с острым коронарным синдромом
Это исследование направлено на поиск изменений в сыворотке wnt эффекторных молекул и ассоциации с Hs-CRP, cTnI и прогнозом у пациентов с острым коронарным синдромом.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сообщалось, что количество эффективных молекул wnt (wnt2, wnt4, wnt11, wnt10b, DKK1, DKK2) увеличивалось в миокарде в острую фазу после инфаркта миокарда в экспериментах на животных.
Эти молекулы могут быть обнаружены в сыворотке или плазме человека.
Однако имеется несколько соответствующих исследований концентрации wnt2 и wnt4 у пациентов с острым коронарным синдромом.
В этом исследовании оценивают концентрацию wnt2 и wnt4 в сыворотке у пациентов с острым коронарным синдромом.
Возможно, это позволит найти взаимосвязь между концентрацией wnt2 или wnt4 в сыворотке крови и Hs-CRP, cTnI и прогнозом у пациентов с острым коронарным синдромом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
450
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Китай, 116011
- The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с острым коронарным синдромом, в том числе пациенты группы ИМпST и НСТ-ОКС
Описание
Критерии включения:
.диагностирован острый коронарный синдром, включая ИМпST и ОКС НСТ.
- с фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ)>=45%
- получены письменные информированные согласия
- госпитализирован в течение 24 часов после приступа боли в груди
Критерий исключения:
• осложненный ревматической болезнью сердца, коронарным артериитом, гипертрофической кардиомиопатией или дилатационной кардиомиопатией
- осложненные злокачественной опухолью, заболеваниями иммунной системы, заболеваниями системы крови, недавно (в течение 2-х недель) приемом глюкокортикоидных препаратов, приемом иммунодепрессантов и инфарктом головного мозга
- с острой или хронической инфекцией, операцией или травмой в течение последнего месяца
- вторичная гипертензия, тяжелая дисфункция печени, тяжелая почечная недостаточность
- с нарушением функции щитовидной железы или аллергией на йодный препарат отказ от подписания информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа ИМпST
Исследуемая популяция состоит из 150 пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST), госпитализированных в течение 24 часов после приступа боли в груди.
Всем им предстоит коронароангиография.
Диагноз ставится в соответствии с рекомендациями Американской кардиологической ассоциации (AHA, 2014 и 2015).
Исключаются пациенты с аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, хроническими или острыми инфекциями, астмой, тяжелой сердечной недостаточностью (класс 3 и 4 по NYHA) и запущенными заболеваниями печени или почек.
Кровь (по 150 в каждой группе) брали в пробирки с этилендиаминтетрауксусной кислотой (ЭДТА) у всех субъектов посредством антекубитальной венепункции для исследования концентрации циркулирующих wnt 2 и wnt 4 с помощью ELISA через 0, 7 дней и 12 месяцев после поступления.
|
Кровь (по 150 в каждой группе) брали в пробирки с этилендиаминтетрауксусной кислотой (ЭДТА) от всех субъектов посредством антекубитальной венепункции для исследования концентрации циркулирующих wnt 2 и wnt 4 с помощью ELISA. Непрерывная концентрация wnt2 и wnt4 измеряется у всех пациентов с ИМпST через 0, 7 дней и 12 месяцев после поступления. У других пациентов с системой острого синдрома Wnt 2 и wnt4 измеряются только один раз в течение 24 часов после поступления. Концентрация Wnt2 и wnt4 в контрольной группе будет измеряться только один раз через 24 часа после поступления. |
|
Группа НСТ-АСУ
Исследуемую популяцию составили 150 пациентов с острым инфарктом миокарда без подъема сегмента ST (ОНСТ-ОКС), включая нестабильную стенокардию (НСС), госпитализированных в течение 24 часов после приступа боли в грудной клетке.
Всем им предстоит коронароангиография.
Диагноз ставится в соответствии с рекомендациями Американской кардиологической ассоциации (AHA, 2014 и 2015).
Пациенты с аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, хроническими или острыми инфекциями, астмой, тяжелой сердечной недостаточностью (класс NYHA 3 и 4) и запущенными заболеваниями печени или почек исключены. Кровь (по 150 в каждой группе) получают в пробирки с этилендиаминтетрауксусной кислотой (ЭДТА) из всем субъектам проводили антекубитальную венепункцию для исследования концентрации циркулирующих wnt 2 и wnt 4 с помощью ELISA через 0, 7 дней и 12 месяцев после поступления.
|
Кровь (по 150 в каждой группе) брали в пробирки с этилендиаминтетрауксусной кислотой (ЭДТА) от всех субъектов посредством антекубитальной венепункции для исследования концентрации циркулирующих wnt 2 и wnt 4 с помощью ELISA. Непрерывная концентрация wnt2 и wnt4 измеряется у всех пациентов с ИМпST через 0, 7 дней и 12 месяцев после поступления. У других пациентов с системой острого синдрома Wnt 2 и wnt4 измеряются только один раз в течение 24 часов после поступления. Концентрация Wnt2 и wnt4 в контрольной группе будет измеряться только один раз через 24 часа после поступления. |
|
Контрольная группа
В качестве контрольной группы исследовали 150 здоровых лиц, сопоставимых по возрасту и индексу массы тела, не имеющих ни ИБС, ни каких-либо компонентов метаболического синдрома.
Концентрация wnt2 и wnt4 в крови в контрольной группе будет измеряться только один раз через 24 часа после поступления.
|
Кровь (по 150 в каждой группе) брали в пробирки с этилендиаминтетрауксусной кислотой (ЭДТА) от всех субъектов посредством антекубитальной венепункции для исследования концентрации циркулирующих wnt 2 и wnt 4 с помощью ELISA. Непрерывная концентрация wnt2 и wnt4 измеряется у всех пациентов с ИМпST через 0, 7 дней и 12 месяцев после поступления. У других пациентов с системой острого синдрома Wnt 2 и wnt4 измеряются только один раз в течение 24 часов после поступления. Концентрация Wnt2 и wnt4 в контрольной группе будет измеряться только один раз через 24 часа после поступления. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация wnt2 и wnt4 в сыворотке
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Концентрация wnt2 и wnt4 в сыворотке в нг/мл
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Взаимосвязь между wnt2 или wnt4 и концентрацией высокочувствительного реакционного белка C (hs-CRP)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Корреляция wnt2 и wnt4 с концентрацией hs-CRP
|
12 месяцев
|
|
Взаимосвязь между wnt2 или wnt4 и концентрацией тропонина-I (Tn-I)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Корреляция wnt2 и wnt4 с концентрацией Tn-I
|
12 месяцев
|
|
MACE в течение 12 месяцев наблюдения
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Связь концентрации wnt2 или wnt4 с прогнозом
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Rongchong Huang, Ph,D, The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Aisagbonhi O, Rai M, Ryzhov S, Atria N, Feoktistov I, Hatzopoulos AK. Experimental myocardial infarction triggers canonical Wnt signaling and endothelial-to-mesenchymal transition. Dis Model Mech. 2011 Jul;4(4):469-83. doi: 10.1242/dmm.006510. Epub 2011 Feb 14.
- Perez Castrillon JL, San Miguel A, Vega G, Abad L, Andres Domingo M, Gonzalez Sagredo M, de Luis D, Duenas-Laita A. Levels of DKK1 in patients with acute myocardial infarction and response to atorvastatin. Int J Cardiol. 2010 Nov 5;145(1):164-5. doi: 10.1016/j.ijcard.2009.07.025. Epub 2009 Aug 31.
- Wang L, Hu XB, Zhang W, Wu LD, Liu YS, Hu B, Bi CL, Chen YF, Liu XX, Ge C, Zhang Y, Zhang M. Dickkopf-1 as a novel predictor is associated with risk stratification by GRACE risk scores for predictive value in patients with acute coronary syndrome: a retrospective research. PLoS One. 2013;8(1):e54731. doi: 10.1371/journal.pone.0054731. Epub 2013 Jan 24.
- Alexandrovich A, Arno M, Patient RK, Shah AM, Pizzey JA, Brewer AC. Wnt2 is a direct downstream target of GATA6 during early cardiogenesis. Mech Dev. 2006 Apr;123(4):297-311. doi: 10.1016/j.mod.2006.02.002. Epub 2006 Apr 18.
- Caprioli A, Villasenor A, Wylie LA, Braitsch C, Marty-Santos L, Barry D, Karner CM, Fu S, Meadows SM, Carroll TJ, Cleaver O. Wnt4 is essential to normal mammalian lung development. Dev Biol. 2015 Oct 15;406(2):222-34. doi: 10.1016/j.ydbio.2015.08.017. Epub 2015 Aug 29.
- Goodwin AM, D'Amore PA. Wnt signaling in the vasculature. Angiogenesis. 2002;5(1-2):1-9. doi: 10.1023/a:1021563510866.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
29 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
29 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PJ-KS-KY-2017-104(X)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Мы опубликуем статью с описанием данных и поделимся с другими исследователями.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .