Serumkonsentrasjon av Wnt2 og Wnt4 hos pasienter med akutt koronarsyndrom
6. februar 2018 oppdatert av: The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Endring av serum Wnt2 eller Wnt4 og forholdet til Hs-CRP, cTnI og prognose hos pasienter med akutt koronarsyndrom
Denne studien tar sikte på å finne endringen av serum-wnt-effektoriske molekyler og assosiasjonen med Hs-CRP, cTnI og prognose hos pasienter med akutt koronarsyndrom.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er rapportert at wnt-effektive molekyler (wnt2, wnt4, wnt11,wnt10b, DKK1, DKK2) økte i myokard ved akutt fase etter hjerteinfarkt i dyreforsøk.
Disse molekylene kan påvises i serum eller plasma fra mennesker.
Det er imidlertid få relevante studier om wnt2- og wnt4-konsentrasjon hos pasienter med akutt koronarsyndrom.
Denne studien vurderer serum konsentrasjonen av wnt2 og wnt4 hos pasienter med akutt koronarsyndrom.
Det vil muligens gjøre det mulig å finne sammenhengen mellom serum wnt2 eller wnt4 konsentrasjon og Hs-CRP, cTnI og prognose hos pasienter med akutt koronarsyndrom.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
450
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Kina, 116011
- The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med akutt koronarsyndrom, inkludert STEMI og NST-ACS gruppepasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
.diagnostisert som akutt koronarsyndrom, inkludert STEMI og NST-ACS.
- med venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon（LVEF）>=45 %
- skriftlige informerte samtykker innhentes
- innlagt innen 24 timer etter angrep på brystsmerter
Ekskluderingskriterier:
• komplisert med revmatisk hjertesykdom, koronar arteritt, hypertrofisk kardiomyopati eller utvidet kardiomyopati
- komplisert med ondartet svulst, immunsystemsykdommer, blodsystemsykdommer, nylig (innen 2 uker) bruk av glukokortikoidmedisiner, bruk av immunsuppressive midler og hjerneinfarkt
- med akutt eller kronisk infeksjon, operasjon eller traumer den siste måneden
- sekundær hypertensjon, alvorlig leverdysfunksjon, alvorlig nyresvikt
- med unormal funksjon i skjoldbruskkjertelen eller allergi mot jodmiddel nektet å signere det informerte samtykket
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
STEMI-gruppen
Studiepopulasjonen består av 150 pasienter med ST-forhøyet akutt hjerteinfarkt (STEMI) som legges inn innen 24 timer etter brystsmerteanfall.
De vil alle gjennomgå koronar angiografi.
Diagnosen stilles i henhold til American Heart Association (AHA, 2014 og 2015) retningslinjer.
Pasienter som hadde autoimmune sykdommer, maligniteter, kroniske eller akutte infeksjoner, astma, alvorlig hjertesvikt (NYHA klasse 3 og 4) og avanserte lever- eller nyresykdommer er ekskludert.
Blod (150 hver gruppe) innhentes i etylendiamintetraeddiksyre (EDTA)-rør fra alle forsøkspersoner via antekubital venepunktur for å utforske sirkulerende wnt 2 og wnt 4 konsentrasjoner ved ELISA 0 , 7 dager og 12 måneder etter innleggelse.
|
Blod (150 hver gruppe) innhentes i etylendiamintetraeddiksyre (EDTA)-rør fra alle forsøkspersoner via antecubital venepunktur for å utforske sirkulerende wnt 2 og wnt 4 konsentrasjon ved ELISA. Kontinuerlig wnt2- og wnt4-konsentrasjon måles hos alle pasienter med STEMI 0 , 7 dager og 12 måneder etter innleggelse. Andre pasienter med akutt syndromsystem måles Wnt 2 og wnt4 kun én gang innen 24 timer etter innleggelse. Wnt2- og wnt4-konsentrasjonen i kontrollgruppen måles kun én gang med 24 timer etter innleggelse. |
|
NST-ACS gruppe
Studiepopulasjonen består av 150 pasienter med ikke-ST forhøyet akutt hjerteinfarkt (NST-ACS) inkludert ustabil angina pectoris (UAP), som legges inn innen 24 timer etter brystsmerteanfall.
De vil alle gjennomgå koronar angiografi.
Diagnosen stilles i henhold til American Heart Association (AHA, 2014 og 2015) retningslinjer.
Pasienter som hadde autoimmune sykdommer, maligniteter, kroniske eller akutte infeksjoner, astma, alvorlig hjertesvikt (NYHA klasse 3 og 4) og avanserte lever- eller nyresykdommer er ekskludert. Blod (150 hver gruppe) innhentes i etylendiamintetraeddiksyre (EDTA)-rør fra alle forsøkspersoner via antekubital venepunktur for å utforske sirkulerende wnt 2 og wnt 4 konsentrasjon ved ELISA ved 0 , 7 dager og 12 måneder etter innleggelse.
|
Blod (150 hver gruppe) innhentes i etylendiamintetraeddiksyre (EDTA)-rør fra alle forsøkspersoner via antecubital venepunktur for å utforske sirkulerende wnt 2 og wnt 4 konsentrasjon ved ELISA. Kontinuerlig wnt2- og wnt4-konsentrasjon måles hos alle pasienter med STEMI 0 , 7 dager og 12 måneder etter innleggelse. Andre pasienter med akutt syndromsystem måles Wnt 2 og wnt4 kun én gang innen 24 timer etter innleggelse. Wnt2- og wnt4-konsentrasjonen i kontrollgruppen måles kun én gang med 24 timer etter innleggelse. |
|
Kontrollgruppe
150 alder og kroppsmasseindeks matchet friske forsøkspersoner med verken koronararteriesykdom eller noen av komponentene i det metabolske syndromet er studert som kontrollgruppe.
Sirkulasjonskonsentrasjonen wnt2 og wnt4 i kontrollgruppen måles kun én gang med 24 timer etter innleggelse.
|
Blod (150 hver gruppe) innhentes i etylendiamintetraeddiksyre (EDTA)-rør fra alle forsøkspersoner via antecubital venepunktur for å utforske sirkulerende wnt 2 og wnt 4 konsentrasjon ved ELISA. Kontinuerlig wnt2- og wnt4-konsentrasjon måles hos alle pasienter med STEMI 0 , 7 dager og 12 måneder etter innleggelse. Andre pasienter med akutt syndromsystem måles Wnt 2 og wnt4 kun én gang innen 24 timer etter innleggelse. Wnt2- og wnt4-konsentrasjonen i kontrollgruppen måles kun én gang med 24 timer etter innleggelse. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum wnt2 og wnt4 konsentrasjon
Tidsramme: 12 måneder
|
Serum wnt2 og wnt4 konsentrasjon i ng/ml
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forholdet mellom wnt2 eller wnt4 og høysensitiv C-reaksjonsprotein (hs-CRP) konsentrasjon
Tidsramme: 12 måneder
|
Korrelasjon av wnt2 og wnt4 med hs-CRP-konsentrasjon
|
12 måneder
|
|
Forholdet mellom wnt2 eller wnt4 og Troponin-I (Tn-I) konsentrasjon
Tidsramme: 12 måneder
|
Korrelasjon av wnt2 og wnt4 med Tn-I konsentrasjon
|
12 måneder
|
|
MACEs i løpet av 12 måneders oppfølging
Tidsramme: 12 måneder
|
Assosiasjon av wnt2 eller wnt4 konsentrasjon med prognose
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rongchong Huang, Ph,D, The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Aisagbonhi O, Rai M, Ryzhov S, Atria N, Feoktistov I, Hatzopoulos AK. Experimental myocardial infarction triggers canonical Wnt signaling and endothelial-to-mesenchymal transition. Dis Model Mech. 2011 Jul;4(4):469-83. doi: 10.1242/dmm.006510. Epub 2011 Feb 14.
- Perez Castrillon JL, San Miguel A, Vega G, Abad L, Andres Domingo M, Gonzalez Sagredo M, de Luis D, Duenas-Laita A. Levels of DKK1 in patients with acute myocardial infarction and response to atorvastatin. Int J Cardiol. 2010 Nov 5;145(1):164-5. doi: 10.1016/j.ijcard.2009.07.025. Epub 2009 Aug 31.
- Wang L, Hu XB, Zhang W, Wu LD, Liu YS, Hu B, Bi CL, Chen YF, Liu XX, Ge C, Zhang Y, Zhang M. Dickkopf-1 as a novel predictor is associated with risk stratification by GRACE risk scores for predictive value in patients with acute coronary syndrome: a retrospective research. PLoS One. 2013;8(1):e54731. doi: 10.1371/journal.pone.0054731. Epub 2013 Jan 24.
- Alexandrovich A, Arno M, Patient RK, Shah AM, Pizzey JA, Brewer AC. Wnt2 is a direct downstream target of GATA6 during early cardiogenesis. Mech Dev. 2006 Apr;123(4):297-311. doi: 10.1016/j.mod.2006.02.002. Epub 2006 Apr 18.
- Caprioli A, Villasenor A, Wylie LA, Braitsch C, Marty-Santos L, Barry D, Karner CM, Fu S, Meadows SM, Carroll TJ, Cleaver O. Wnt4 is essential to normal mammalian lung development. Dev Biol. 2015 Oct 15;406(2):222-34. doi: 10.1016/j.ydbio.2015.08.017. Epub 2015 Aug 29.
- Goodwin AM, D'Amore PA. Wnt signaling in the vasculature. Angiogenesis. 2002;5(1-2):1-9. doi: 10.1023/a:1021563510866.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. september 2017
Primær fullføring (Forventet)
29. september 2018
Studiet fullført (Forventet)
29. mars 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2017
Først lagt ut (Faktiske)
14. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. februar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2018
Sist bekreftet
1. september 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PJ-KS-KY-2017-104(X)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Vi vil publisere artikkelen for å beskrive dataene og dele med andre forskere
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .