Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stężenie Wnt2 i Wnt4 w surowicy u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym

6 lutego 2018 zaktualizowane przez: The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Zmiana Wnt2 lub Wnt4 w surowicy oraz związek z Hs-CRP, cTnI i rokowaniem u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym

Niniejsze badanie ma na celu znalezienie zmiany cząsteczek efektorowych wnt w surowicy i związku z Hs-CRP, cTnI i rokowaniem u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Donoszono, że skuteczne cząsteczki wnt (wnt2, wnt4, wnt11, wnt10b, DKK1, DKK2) zwiększyły się w mięśniu sercowym w ostrej fazie po zawale mięśnia sercowego w doświadczeniu na zwierzętach. Cząsteczki te można wykryć w surowicy lub osoczu osobników będących ludźmi. Istnieje jednak niewiele odpowiednich badań dotyczących stężenia wnt2 i wnt4 u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym. W niniejszej pracy oceniano stężenie wnt2 i wnt4 w surowicy pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym. Być może pozwoli to na znalezienie związku między stężeniem wnt2 lub wnt4 w surowicy a Hs-CRP, cTnI i rokowaniem u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

450

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Chiny, 116011
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ostrym zespołem wieńcowym, w tym pacjenci z grupy STEMI i NST-ACS

Opis

Kryteria przyjęcia:

.z rozpoznaniem ostrego zespołu wieńcowego, w tym STEMI i NST-ACS.

  • z frakcją wyrzutową lewej komory (LVEF) >=45%
  • uzyskania pisemnej świadomej zgody
  • przyjęty w ciągu 24 godzin od ataku bólu w klatce piersiowej

Kryteria wyłączenia:

  • • powikłane chorobą reumatyczną serca, zapaleniem tętnic wieńcowych, kardiomiopatią przerostową lub kardiomiopatią rozstrzeniową

    • powikłane nowotworem złośliwym, chorobami układu immunologicznego, chorobami układu krwionośnego, ostatnio (w ciągu ostatnich 2 tygodni) przyjmowaniem leków glikokortykosteroidowych, stosowaniem leków immunosupresyjnych i zawałem mózgu
    • z ostrą lub przewlekłą infekcją, operacją lub urazem w ciągu ostatniego miesiąca
    • wtórne nadciśnienie tętnicze, ciężka niewydolność wątroby, ciężka niewydolność nerek
    • z nieprawidłową czynnością tarczycy lub uczuleniem na jod odmowy podpisania świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa STEMI
Populacja badana składała się z 150 pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI), którzy zostali przyjęci w ciągu 24 godzin od napadu bólu w klatce piersiowej. Wszyscy przejdą koronarografię. Diagnozę stawia się zgodnie z wytycznymi American Heart Association (AHA, 2014 i 2015). Wykluczeni są pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi, nowotworami złośliwymi, przewlekłymi lub ostrymi infekcjami, astmą, ciężką niewydolnością serca (klasa 3 i 4 wg NYHA) oraz zaawansowanymi chorobami wątroby lub nerek. Krew (150 na każdą grupę) pobiera się do probówek z kwasem etylenodiaminotetraoctowym (EDTA) od wszystkich osobników przez nakłucie żyły łokciowej w celu zbadania stężenia krążących wnt 2 i wnt 4 za pomocą testu ELISA w 0, 7 dniach i 12 miesiącach po przyjęciu.
Inny: Krążące stężenie wnt 2 i wnt 4

Krew (150 z każdej grupy) pobiera się do probówek z kwasem etylenodiaminotetraoctowym (EDTA) od wszystkich osobników przez nakłucie żyły łokciowej w celu zbadania stężenia krążących wnt 2 i wnt 4 za pomocą testu ELISA. U wszystkich pacjentów ze STEMI oznacza się ciągłe stężenia wnt2 i wnt4 w 0, 7 dniu i 12 miesięcy po przyjęciu. Pozostali pacjenci z układem ostrych zespołów mierzą Wnt 2 i wnt4 tylko raz w ciągu 24 godzin od przyjęcia.

Stężenia Wnt2 i wnt4 w grupie kontrolnej będą mierzone tylko raz w ciągu 24 godzin od przyjęcia.
Grupa NST-ACS
Populacja badana składała się z 150 pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego bez uniesienia odcinka ST (NST-ACS), w tym z niestabilną dusznicą bolesną (UAP), którzy zostali przyjęci w ciągu 24 godzin od napadu bólu w klatce piersiowej. Wszyscy przejdą koronarografię. Diagnozę stawia się zgodnie z wytycznymi American Heart Association (AHA, 2014 i 2015). Wykluczeni są pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi, nowotworami złośliwymi, przewlekłymi lub ostrymi infekcjami, astmą, ciężką niewydolnością serca (klasa 3 i 4 wg NYHA) oraz zaawansowanymi chorobami wątroby lub nerek. Krew (150 w każdej grupie) pobiera się do probówek z kwasem etylenodiaminotetraoctowym (EDTA) z wszystkim osobnikom przez nakłucie żyły łokciowej w celu zbadania stężenia krążącego wnt 2 i wnt 4 za pomocą testu ELISA w 0, 7 dniach i 12 miesiącach po przyjęciu.
Inny: Krążące stężenie wnt 2 i wnt 4

Krew (150 z każdej grupy) pobiera się do probówek z kwasem etylenodiaminotetraoctowym (EDTA) od wszystkich osobników przez nakłucie żyły łokciowej w celu zbadania stężenia krążących wnt 2 i wnt 4 za pomocą testu ELISA. U wszystkich pacjentów ze STEMI oznacza się ciągłe stężenia wnt2 i wnt4 w 0, 7 dniu i 12 miesięcy po przyjęciu. Pozostali pacjenci z układem ostrych zespołów mierzą Wnt 2 i wnt4 tylko raz w ciągu 24 godzin od przyjęcia.

Stężenia Wnt2 i wnt4 w grupie kontrolnej będą mierzone tylko raz w ciągu 24 godzin od przyjęcia.
Grupa kontrolna
Jako grupę kontrolną przebadano 150 osób zdrowych pod względem wieku i wskaźnika masy ciała bez choroby wieńcowej ani żadnej składowej zespołu metabolicznego. Krążenie stężenia wnt2 i wnt4 w grupie kontrolnej będzie mierzone tylko raz w 24h po przyjęciu.
Inny: Krążące stężenie wnt 2 i wnt 4

Krew (150 z każdej grupy) pobiera się do probówek z kwasem etylenodiaminotetraoctowym (EDTA) od wszystkich osobników przez nakłucie żyły łokciowej w celu zbadania stężenia krążących wnt 2 i wnt 4 za pomocą testu ELISA. U wszystkich pacjentów ze STEMI oznacza się ciągłe stężenia wnt2 i wnt4 w 0, 7 dniu i 12 miesięcy po przyjęciu. Pozostali pacjenci z układem ostrych zespołów mierzą Wnt 2 i wnt4 tylko raz w ciągu 24 godzin od przyjęcia.

Stężenia Wnt2 i wnt4 w grupie kontrolnej będą mierzone tylko raz w ciągu 24 godzin od przyjęcia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie wnt2 i wnt4 w surowicy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Stężenie wnt2 i wnt4 w surowicy w ng/ml
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zależność między wnt2 lub wnt4 a stężeniem wysokoczułego białka reakcji C (hs-CRP).
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Korelacja wnt2 i wnt4 ze stężeniem hs-CRP
12 miesięcy
Zależność między wnt2 lub wnt4 a stężeniem troponiny-I (Tn-I).
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Korelacja wnt2 i wnt4 ze stężeniem Tn-I
12 miesięcy
MACE podczas 12-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Związek stężenia wnt2 lub wnt4 z rokowaniem
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Współpracownicy

Fudan University

Śledczy

  • Główny śledczy: Rongchong Huang, Ph,D, The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 września 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

29 września 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

29 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PJ-KS-KY-2017-104(X)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Opublikujemy artykuł opisujący dane i podzielimy się z innymi badaczami

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostry zespół wieńcowy

Badania kliniczne na Krążące stężenie wnt 2 i wnt 4

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj