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Agence à Dystonia (AGENT10)

Corrélats neuronaux de l'agence en dystonie

Dans cette étude, l'utilisation d'évaluations cognitives informatisées combinées à l'approche de neuroimagerie multimodale Les enquêteurs visent à répondre à trois questions spécifiques sur les patients atteints de dystonie cervicale et myoclonienne:

(i) Étudier divers aspects du sens de l'agence et la relation avec la gravité des symptômes de dystonie, (ii) caractériser le lien possible entre les anomalies de la perception des mouvements et l'altération du sens de l'agence en dystonie, (iii) (identifier les fondements neuronaux du sens défectueux de l'agence en dystonie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Il s'agit d'une étude cas-témoins à deux groupes (dystonie et contrôle) utilisant des techniques de neuroimagerie multimodales comportementales et nouvelles pour aborder les objectifs de l'étude.

La batterie des tâches comprendra des tâches d'agence explicite, une tâche de discrimination visuelle sur la perception du mouvement des objets. Le protocole d'acquisition de résonance magnétique comprendra une structure structurelle MP2RAGE (10 min), un écho multi-écho (3 fois) multibande (facteur MB 4) à l'état de repos neuroimagerie fonctionnelle (durée de 15 minutes) et une séquence d'imagerie de diffusion multi-coquilles (15 minutes de durée)

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

76

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, France, 75013
        • Centre d'investigation Clinique

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Diagnostic de dystonie cervicale isolée pour adultes (CD) ou de myoclonie dystonie (MD);
  • durée de la maladie de plus d'un an
  • Pas d'injection de toxine botulique pendant au moins trois mois avant l'étude
  • Vision normale ou corrigée à normale.

Critères d'exclusion

  • Toute histoire neurologique à l'exception de la dystonie,
  • Antécédents de traitement antagoniste de la dopamine,
  • Dystonie secondaire,
  • Dystonie dans les membres supérieurs,
  • incapacité à maintenir le regard droit.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Patients
25 patients atteints de cervical et 25 patients atteints de myoclonie dystonie
Tests cognitivo-comportementaux et IRM cérébrale
Autre: Commandes
50 volontaires sains appariés aux brevets (âge, sexe)
Tests cognitivo-comportementaux et IRM cérébrale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tâches d'agence Mesures des résultats comportementaux
Délai: Tout au long de l'étude, une moyenne de 2 ans
temps de réponse
Tout au long de l'étude, une moyenne de 2 ans
Tâches d'agence Mesures des résultats comportementaux
Délai: Tout au long de l'étude, une moyenne de 2 ans
Précision de la réponse dans les essais de tâches
Tout au long de l'étude, une moyenne de 2 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures IRM
Délai: Tout au long de l'étude, une moyenne de 2 ans
épaisseur corticale
Tout au long de l'étude, une moyenne de 2 ans
Mesures IRM
Délai: Tout au long de l'étude, une moyenne de 2 ans
volume des noyaux gris centraux
Tout au long de l'étude, une moyenne de 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

15 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

20 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2017

Première publication (Réel)

22 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • C17-04
  • 2017-A01231-52 (Identificateur de registre: RCB)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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