- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03351218
Agence à Dystonia (AGENT10)
Corrélats neuronaux de l'agence en dystonie
Dans cette étude, l'utilisation d'évaluations cognitives informatisées combinées à l'approche de neuroimagerie multimodale Les enquêteurs visent à répondre à trois questions spécifiques sur les patients atteints de dystonie cervicale et myoclonienne:
(i) Étudier divers aspects du sens de l'agence et la relation avec la gravité des symptômes de dystonie, (ii) caractériser le lien possible entre les anomalies de la perception des mouvements et l'altération du sens de l'agence en dystonie, (iii) (identifier les fondements neuronaux du sens défectueux de l'agence en dystonie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude cas-témoins à deux groupes (dystonie et contrôle) utilisant des techniques de neuroimagerie multimodales comportementales et nouvelles pour aborder les objectifs de l'étude.
La batterie des tâches comprendra des tâches d'agence explicite, une tâche de discrimination visuelle sur la perception du mouvement des objets. Le protocole d'acquisition de résonance magnétique comprendra une structure structurelle MP2RAGE (10 min), un écho multi-écho (3 fois) multibande (facteur MB 4) à l'état de repos neuroimagerie fonctionnelle (durée de 15 minutes) et une séquence d'imagerie de diffusion multi-coquilles (15 minutes de durée)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, France, 75013
- Centre d'investigation Clinique
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Diagnostic de dystonie cervicale isolée pour adultes (CD) ou de myoclonie dystonie (MD);
- durée de la maladie de plus d'un an
- Pas d'injection de toxine botulique pendant au moins trois mois avant l'étude
- Vision normale ou corrigée à normale.
Critères d'exclusion
- Toute histoire neurologique à l'exception de la dystonie,
- Antécédents de traitement antagoniste de la dopamine,
- Dystonie secondaire,
- Dystonie dans les membres supérieurs,
- incapacité à maintenir le regard droit.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Patients
25 patients atteints de cervical et 25 patients atteints de myoclonie dystonie
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Tests cognitivo-comportementaux et IRM cérébrale
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Autre: Commandes
50 volontaires sains appariés aux brevets (âge, sexe)
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Tests cognitivo-comportementaux et IRM cérébrale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tâches d'agence Mesures des résultats comportementaux
Délai: Tout au long de l'étude, une moyenne de 2 ans
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temps de réponse
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Tout au long de l'étude, une moyenne de 2 ans
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Tâches d'agence Mesures des résultats comportementaux
Délai: Tout au long de l'étude, une moyenne de 2 ans
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Précision de la réponse dans les essais de tâches
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Tout au long de l'étude, une moyenne de 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesures IRM
Délai: Tout au long de l'étude, une moyenne de 2 ans
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épaisseur corticale
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Tout au long de l'étude, une moyenne de 2 ans
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Mesures IRM
Délai: Tout au long de l'étude, une moyenne de 2 ans
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volume des noyaux gris centraux
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Tout au long de l'étude, une moyenne de 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Tarrano C, Lamy JC, Delorme C, McGovern EM, Atkinson-Clement C, Brochard V, Thobois S, Tranchant C, Grabli D, Degos B, Corvol JC, Pedespan JM, Krystkoviak P, Houeto JL, Degardin A, Defebvre L, Apartis E, Vidailhet M, Roze E, Worbe Y. Tactile Temporal Discrimination Is Impaired in Myoclonus-Dystonia. Mov Disord. 2020 Dec;35(12):2356-2357. doi: 10.1002/mds.28253. Epub 2020 Sep 22. No abstract available.
- Tarrano C, Wattiez N, Delorme C, McGovern EM, Brochard V, Thobois S, Tranchant C, Grabli D, Degos B, Corvol JC, Pedespan JM, Krystkoviak P, Houeto JL, Degardin A, Defebvre L, Valabregue R, Vidailhet M, Pouget P, Roze E, Worbe Y. Visual sensory processing is altered in myoclonus dystonia. Mov Disord. 2020 Jan;35(1):151-160. doi: 10.1002/mds.27857. Epub 2019 Sep 30.
- Zito GA, Tarrano C, Jegatheesan P, Ekmen A, Beranger B, Rebsamen M, Hubsch C, Sangla S, Bonnet C, Delorme C, Meneret A, Degos B, Bouquet F, Brissard MA, Vidailhet M, Gallea C, Roze E, Worbe Y. Somatotopy of cervical dystonia in motor-cerebellar networks: Evidence from resting state fMRI. Parkinsonism Relat Disord. 2022 Jan;94:30-36. doi: 10.1016/j.parkreldis.2021.11.034. Epub 2021 Nov 30.
- Zito GA, Tarrano C, Ouarab S, Jegatheesan P, Ekmen A, Beranger B, Valabregue R, Hubsch C, Sangla S, Bonnet C, Delorme C, Meneret A, Degos B, Bouquet F, Apoil Brissard M, Vidailhet M, Hasboun D, Worbe Y, Roze E, Gallea C. Fixel-Based Analysis Reveals Whole-Brain White Matter Abnormalities in Cervical Dystonia. Mov Disord. 2023 Jul;38(7):1187-1196. doi: 10.1002/mds.29425. Epub 2023 May 6.
- Zito GA, Roze E, Tarrano C, Ouarab S, Jegatheesan P, Ekmen A, Beranger B, Valabregue R, Hubsch C, Sangla S, Bonnet C, Delorme C, Meneret A, Degos B, Bouquet F, Apoil Brissard M, Vidailhet M, Hasboun D, Pouget P, Worbe Y, Gallea C. Abnormal Connectivity of the Head Neural Integrator in Cervical Dystonia. Mov Disord. 2025 Sep 5. doi: 10.1002/mds.70014. Online ahead of print.
- Atkinson-Clement C, Tarrano C, Porte CA, Wattiez N, Delorme C, McGovern EM, Brochard V, Thobois S, Tranchant C, Grabli D, Degos B, Corvol JC, Pedespan JM, Krystkoviak P, Houeto JL, Degardin A, Defebvre L, Valabregue R, Rosso C, Apartis E, Vidailhet M, Pouget P, Roze E, Worbe Y. Dissociation in reactive and proactive inhibitory control in Myoclonus dystonia. Sci Rep. 2020 Aug 18;10(1):13933. doi: 10.1038/s41598-020-70926-x.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C17-04
- 2017-A01231-52 (Identificateur de registre: RCB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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