Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Agency in Dystonia (AGENT10)

25. november 2021 oppdatert av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Neuronal Correlates of Agency in Dystonia

In this study, using computerized cognitive assessments combined with multi-modal neuroimaging approach investigators aim to address three specific questions on patients with cervical and myoclonus dystonia:

(i) investigate various aspects of the sense of agency and relationship to the severity of dystonia symptoms, (ii) characterize the possible link between abnormalities of movement perception and alteration of sense of agency in dystonia, (iii) (identify the neuronal underpinnings of the defective sense of agency in dystonia.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

This is a single-centre, two-group ( dystonia and control), case-control study using behavioural and novel multimodal neuroimaging techniques to address the study aims.

The battery of the tasks will include explicit-agency tasks, a visual discrimination task on objects movement perception. The magnetic resonance acquisition protocol will include MP2RAGE structural (10 min duration), multi echo (3 echo times) multiband (MB factor 4) resting state functional neuroimaging (15 minutes duration) and multi shell diffusion imaging sequence (15 minutes duration)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

113

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Frankrike, 75013
        • Centre d'Investigation Clinique

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 65 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • diagnosis of isolated adult-onset cervical dystonia (CD) or myoclonus dystonia (MD);
  • duration of disease of more than one year
  • no botulinum toxin injection for at least three months before the study
  • normal or corrected-to-normal vision.

Exclusion Criteria

  • any neurological history except for dystonia,
  • history of dopamine antagonist treatment,
  • secondary dystonia,
  • dystonia in the upper limbs,
  • inability to maintain gaze straight.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Patients
25 patients with cervical and 25 patients with myoclonus dystonia
Atferdsmessig: Behavioral testing - computerized tasks
Cognitive behavioral testing and cerebral MRI
Annen: Controls
50 healthy volunteers matched to patents ( age, sex)
Atferdsmessig: Behavioral testing - computerized tasks
Cognitive behavioral testing and cerebral MRI

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
agency tasks behavioral outcome measures
Tidsramme: throughout study completion, an average 2 years
response time
throughout study completion, an average 2 years
agency tasks behavioral outcome measures
Tidsramme: throughout study completion, an average 2 years
response accuracy in tasks trials
throughout study completion, an average 2 years

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MRI measures
Tidsramme: throughout study completion, an average 2 years
cortical thickness
throughout study completion, an average 2 years
MRI measures
Tidsramme: throughout study completion, an average 2 years
basal ganglia volume
throughout study completion, an average 2 years

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. oktober 2017

Primær fullføring (Forventet)

15. oktober 2022

Studiet fullført (Forventet)

15. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

22. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C17-04
  • 2017-A01231-52 (Registeridentifikator: RCB)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dystoni, primær

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere