Agency in Dystonia (AGENT10)
Neuronal Correlates of Agency in Dystonia
In this study, using computerized cognitive assessments combined with multi-modal neuroimaging approach investigators aim to address three specific questions on patients with cervical and myoclonus dystonia:
(i) investigate various aspects of the sense of agency and relationship to the severity of dystonia symptoms, (ii) characterize the possible link between abnormalities of movement perception and alteration of sense of agency in dystonia, (iii) (identify the neuronal underpinnings of the defective sense of agency in dystonia.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
This is a single-centre, two-group ( dystonia and control), case-control study using behavioural and novel multimodal neuroimaging techniques to address the study aims.
The battery of the tasks will include explicit-agency tasks, a visual discrimination task on objects movement perception. The magnetic resonance acquisition protocol will include MP2RAGE structural (10 min duration), multi echo (3 echo times) multiband (MB factor 4) resting state functional neuroimaging (15 minutes duration) and multi shell diffusion imaging sequence (15 minutes duration)
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Frankrijk, 75013
- Centre d'Investigation Clinique
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- diagnosis of isolated adult-onset cervical dystonia (CD) or myoclonus dystonia (MD);
- duration of disease of more than one year
- no botulinum toxin injection for at least three months before the study
- normal or corrected-to-normal vision.
Exclusion Criteria
- any neurological history except for dystonia,
- history of dopamine antagonist treatment,
- secondary dystonia,
- dystonia in the upper limbs,
- inability to maintain gaze straight.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Patients
25 patients with cervical and 25 patients with myoclonus dystonia
|
Cognitive behavioral testing and cerebral MRI
|
|
Ander: Controls
50 healthy volunteers matched to patents ( age, sex)
|
Cognitive behavioral testing and cerebral MRI
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
agency tasks behavioral outcome measures
Tijdsspanne: throughout study completion, an average 2 years
|
response time
|
throughout study completion, an average 2 years
|
|
agency tasks behavioral outcome measures
Tijdsspanne: throughout study completion, an average 2 years
|
response accuracy in tasks trials
|
throughout study completion, an average 2 years
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MRI measures
Tijdsspanne: throughout study completion, an average 2 years
|
cortical thickness
|
throughout study completion, an average 2 years
|
|
MRI measures
Tijdsspanne: throughout study completion, an average 2 years
|
basal ganglia volume
|
throughout study completion, an average 2 years
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- C17-04
- 2017-A01231-52 (Register-ID: RCB)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dystonie, primair
-
University of Texas Southwestern Medical CenterVoltooidCervicale dystonie | Spasticiteit, Spier | Hemifaciale spasmen | Blefarospasme | Dystonie van ledematen | Fragmenten van torsiedystonieVerenigde Staten