Agência em Distonia (AGENT10)
26 de novembro de 2025 atualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Correlatos neuronais da agência em Dystonia
Neste estudo, o uso de avaliações cognitivas computadorizadas combinadas com a abordagem de neuroimagem multimodal que os investigadores visam abordar três questões específicas em pacientes com distonia cervical e mioclonia:
(i) Investigar vários aspectos do senso de agência e relação com a gravidade dos sintomas da distonia, (ii) caracterizam o possível vínculo entre anormalidades da percepção do movimento e alteração do senso de agência na distonia, (iii) (identifique os fundamentos neuronais da sensação defeituosa na dístonia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo único, de dois grupos (distonia e controle) e de caso-controle, usando técnicas de neuroimagem multimodal comportamental e novas para abordar os objetivos do estudo.
A bateria das tarefas incluirá tarefas explícitas de agência, uma tarefa de discriminação visual na percepção do movimento dos objetos. O protocolo de aquisição de ressonância magnética incluirá mp2Rage estrutural (duração de 10 min), multi -echo (3 tempos de eco) multibanda (fator MB 4) neuroimagem funcional do estado de repouso (duração de 15 minutos) e sequência de imagens de difusão de conchas múltiplas (duração de 15 minutos)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
76
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, França, 75013
- Centre d'investigation Clinique
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 65 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- diagnóstico de distonia cervical isolada de adultos (CD) ou distonia do mioclonus (MD);
- duração da doença de mais de um ano
- Nenhuma injeção de toxina botulínica por pelo menos três meses antes do estudo
- Visão normal ou corrigida para normal.
Critérios de exclusão
- qualquer história neurológica, exceto a distonia,
- História do tratamento antagonista da dopamina,
- distonia secundária,
- distonia nos membros superiores,
- incapacidade de manter o olhar reto.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Pacientes
25 pacientes com cervical e 25 pacientes com mioclonus distonia
|
Teste cognitivo -comportamental e ressonância magnética cerebral
|
|
Outro: Controles
50 voluntários saudáveis combinados com patentes (idade, sexo)
|
Teste cognitivo -comportamental e ressonância magnética cerebral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tarefas de agência medidas de resultado comportamental
Prazo: Durante a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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tempo de resposta
|
Durante a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
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tarefas de agência medidas de resultado comportamental
Prazo: Durante a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
precisão da resposta em testes de tarefas
|
Durante a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medidas de ressonância magnética
Prazo: Durante a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
espessura cortical
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Durante a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
|
Medidas de ressonância magnética
Prazo: Durante a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
|
Volume dos gânglios da base
|
Durante a conclusão do estudo, uma média de 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Tarrano C, Lamy JC, Delorme C, McGovern EM, Atkinson-Clement C, Brochard V, Thobois S, Tranchant C, Grabli D, Degos B, Corvol JC, Pedespan JM, Krystkoviak P, Houeto JL, Degardin A, Defebvre L, Apartis E, Vidailhet M, Roze E, Worbe Y. Tactile Temporal Discrimination Is Impaired in Myoclonus-Dystonia. Mov Disord. 2020 Dec;35(12):2356-2357. doi: 10.1002/mds.28253. Epub 2020 Sep 22. No abstract available.
- Tarrano C, Wattiez N, Delorme C, McGovern EM, Brochard V, Thobois S, Tranchant C, Grabli D, Degos B, Corvol JC, Pedespan JM, Krystkoviak P, Houeto JL, Degardin A, Defebvre L, Valabregue R, Vidailhet M, Pouget P, Roze E, Worbe Y. Visual sensory processing is altered in myoclonus dystonia. Mov Disord. 2020 Jan;35(1):151-160. doi: 10.1002/mds.27857. Epub 2019 Sep 30.
- Zito GA, Tarrano C, Jegatheesan P, Ekmen A, Beranger B, Rebsamen M, Hubsch C, Sangla S, Bonnet C, Delorme C, Meneret A, Degos B, Bouquet F, Brissard MA, Vidailhet M, Gallea C, Roze E, Worbe Y. Somatotopy of cervical dystonia in motor-cerebellar networks: Evidence from resting state fMRI. Parkinsonism Relat Disord. 2022 Jan;94:30-36. doi: 10.1016/j.parkreldis.2021.11.034. Epub 2021 Nov 30.
- Zito GA, Tarrano C, Ouarab S, Jegatheesan P, Ekmen A, Beranger B, Valabregue R, Hubsch C, Sangla S, Bonnet C, Delorme C, Meneret A, Degos B, Bouquet F, Apoil Brissard M, Vidailhet M, Hasboun D, Worbe Y, Roze E, Gallea C. Fixel-Based Analysis Reveals Whole-Brain White Matter Abnormalities in Cervical Dystonia. Mov Disord. 2023 Jul;38(7):1187-1196. doi: 10.1002/mds.29425. Epub 2023 May 6.
- Zito GA, Roze E, Tarrano C, Ouarab S, Jegatheesan P, Ekmen A, Beranger B, Valabregue R, Hubsch C, Sangla S, Bonnet C, Delorme C, Meneret A, Degos B, Bouquet F, Apoil Brissard M, Vidailhet M, Hasboun D, Pouget P, Worbe Y, Gallea C. Abnormal Connectivity of the Head Neural Integrator in Cervical Dystonia. Mov Disord. 2025 Sep 5. doi: 10.1002/mds.70014. Online ahead of print.
- Atkinson-Clement C, Tarrano C, Porte CA, Wattiez N, Delorme C, McGovern EM, Brochard V, Thobois S, Tranchant C, Grabli D, Degos B, Corvol JC, Pedespan JM, Krystkoviak P, Houeto JL, Degardin A, Defebvre L, Valabregue R, Rosso C, Apartis E, Vidailhet M, Pouget P, Roze E, Worbe Y. Dissociation in reactive and proactive inhibitory control in Myoclonus dystonia. Sci Rep. 2020 Aug 18;10(1):13933. doi: 10.1038/s41598-020-70926-x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Real)
15 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
20 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
22 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C17-04
- 2017-A01231-52 (Identificador de registro: RCB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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