- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03351218
Dystonian virasto (AGENT10)
Viraston hermosolujen korrelaatio dystoniassa
Tässä tutkimuksessa tietokoneistettujen kognitiivisten arviointien käyttäminen yhdistettynä multimodaalisiin neurokuvauslähestymistapoihin pyritään käsittelemään kolmea erityistä kysymystä kohdunkaulan ja Myoclonus dystonian potilailla:
(i) Tutki agentuurin tunnetta ja suhdetta dystonia -oireiden vakavuuteen, (ii) luonnehtivat mahdollisia yhteyksiä liikkeen havaitsemisen poikkeavuuksien ja dystonian agentuurin muutoksen välillä (iii) (tunnista dystonian agentuurin agentuurin neuronaaliset perusteet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on yhden keskuksen, kahden ryhmän (dystonia ja kontrolli), tapauskontrollitutkimus, jossa käytetään käyttäytymistä ja uusia multimodaalisia neurokuvaustekniikoita tutkimuksen tavoitteiden torjumiseksi.
Tehtävien akku sisältää eksplisiittiset virastotehtävät, visuaalisen syrjintätehtävän objektien liikkeen havainnoinnissa. Magneettiresonanssin hankintaprotokolla sisältää mp2rage -rakenteellisen (10 minuutin kesto), monikielisen (3 kaiku kertaa) monikaista (MB -kertoimet 4) lepotilan funktionaalinen neurokuvaus (15 minuutin kesto) ja monikuoren diffuusiokuvausjärjestys (15 minuutin kesto)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Ranska, 75013
- Centre d'investigation Clinique
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Eristettyjen aikuisten alkavan kohdunkaulan dystonian (CD) tai Myoclonus dystonian (MD) diagnoosi;
- yli vuoden taudin kesto
- Ei botuliinitoksiinin injektiota vähintään kolme kuukautta ennen tutkimusta
- Normaali tai normaaliin näkökulmaan korjattu.
Syrjäytymiskriteerit
- Mahdolliset neurologiset historiat paitsi dystonia,
- Dopamiiniantagonistihoidon historia,
- Toissijainen dystonia,
- dystonia yläraajoissa,
- kyvyttömyys ylläpitää katseena suorana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilas
25 potilasta, joilla on kohdunkaulan ja 25 potilasta, joilla on Myoclonus dystonia
|
Kognitiivinen käyttäytymistestaus ja aivojen MRI
|
|
Muut: Hallintalaitteet
50 terveellistä vapaaehtoista vastasi patentteja (ikä, sukupuoli)
|
Kognitiivinen käyttäytymistestaus ja aivojen MRI
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viraston tehtävät käyttäytymistulosmittaukset
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen valmistumisen ajan keskimäärin 2 vuotta
|
reaktioaika
|
Koko tutkimuksen valmistumisen ajan keskimäärin 2 vuotta
|
|
Viraston tehtävät käyttäytymistulosmittaukset
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen valmistumisen ajan keskimäärin 2 vuotta
|
Vastaustarkkuus tehtävien kokeissa
|
Koko tutkimuksen valmistumisen ajan keskimäärin 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRI -mitat
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen valmistumisen ajan keskimäärin 2 vuotta
|
aivokuoren paksuus
|
Koko tutkimuksen valmistumisen ajan keskimäärin 2 vuotta
|
|
MRI -mitat
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen valmistumisen ajan keskimäärin 2 vuotta
|
basaalimäärä
|
Koko tutkimuksen valmistumisen ajan keskimäärin 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tarrano C, Lamy JC, Delorme C, McGovern EM, Atkinson-Clement C, Brochard V, Thobois S, Tranchant C, Grabli D, Degos B, Corvol JC, Pedespan JM, Krystkoviak P, Houeto JL, Degardin A, Defebvre L, Apartis E, Vidailhet M, Roze E, Worbe Y. Tactile Temporal Discrimination Is Impaired in Myoclonus-Dystonia. Mov Disord. 2020 Dec;35(12):2356-2357. doi: 10.1002/mds.28253. Epub 2020 Sep 22. No abstract available.
- Tarrano C, Wattiez N, Delorme C, McGovern EM, Brochard V, Thobois S, Tranchant C, Grabli D, Degos B, Corvol JC, Pedespan JM, Krystkoviak P, Houeto JL, Degardin A, Defebvre L, Valabregue R, Vidailhet M, Pouget P, Roze E, Worbe Y. Visual sensory processing is altered in myoclonus dystonia. Mov Disord. 2020 Jan;35(1):151-160. doi: 10.1002/mds.27857. Epub 2019 Sep 30.
- Zito GA, Tarrano C, Jegatheesan P, Ekmen A, Beranger B, Rebsamen M, Hubsch C, Sangla S, Bonnet C, Delorme C, Meneret A, Degos B, Bouquet F, Brissard MA, Vidailhet M, Gallea C, Roze E, Worbe Y. Somatotopy of cervical dystonia in motor-cerebellar networks: Evidence from resting state fMRI. Parkinsonism Relat Disord. 2022 Jan;94:30-36. doi: 10.1016/j.parkreldis.2021.11.034. Epub 2021 Nov 30.
- Zito GA, Tarrano C, Ouarab S, Jegatheesan P, Ekmen A, Beranger B, Valabregue R, Hubsch C, Sangla S, Bonnet C, Delorme C, Meneret A, Degos B, Bouquet F, Apoil Brissard M, Vidailhet M, Hasboun D, Worbe Y, Roze E, Gallea C. Fixel-Based Analysis Reveals Whole-Brain White Matter Abnormalities in Cervical Dystonia. Mov Disord. 2023 Jul;38(7):1187-1196. doi: 10.1002/mds.29425. Epub 2023 May 6.
- Zito GA, Roze E, Tarrano C, Ouarab S, Jegatheesan P, Ekmen A, Beranger B, Valabregue R, Hubsch C, Sangla S, Bonnet C, Delorme C, Meneret A, Degos B, Bouquet F, Apoil Brissard M, Vidailhet M, Hasboun D, Pouget P, Worbe Y, Gallea C. Abnormal Connectivity of the Head Neural Integrator in Cervical Dystonia. Mov Disord. 2025 Sep 5. doi: 10.1002/mds.70014. Online ahead of print.
- Atkinson-Clement C, Tarrano C, Porte CA, Wattiez N, Delorme C, McGovern EM, Brochard V, Thobois S, Tranchant C, Grabli D, Degos B, Corvol JC, Pedespan JM, Krystkoviak P, Houeto JL, Degardin A, Defebvre L, Valabregue R, Rosso C, Apartis E, Vidailhet M, Pouget P, Roze E, Worbe Y. Dissociation in reactive and proactive inhibitory control in Myoclonus dystonia. Sci Rep. 2020 Aug 18;10(1):13933. doi: 10.1038/s41598-020-70926-x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C17-04
- 2017-A01231-52 (Rekisterin tunniste: RCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Dystonia, ensisijainen
-
Tehran University of Medical SciencesTuntematonPrimary Acquired NasolacrimalIran, islamilainen tasavalta
-
University Hospital, MontpellierLopetettuPrimary Disease Facioscapulohumeral Dystrophy (FSHD)Ranska
-
Zealand University HospitalTuntematonHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
Sohag UniversityRekrytointiHyperhidroosi Primary Focal kämmenetEgypti
-
Cairo UniversityLopetettuHyperhidroosi Primary Focal kämmenetEgypti
-
InMode MD Ltd.RekrytointiHyperhidroosi Primary Focal AxillaIsrael, Yhdysvallat
-
University of Sao PauloRekrytointiHyperhidroosi Primary Focal kämmenetBrasilia
-
Merete HaedersdalValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
Medy-ToxValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaKorean tasavalta
-
National Institute of Cardiovascular Diseases,...RekrytointiSydän- ja verisuonitauti | Kardiovaskulaarisen riskin arviointi | Primary Prevention CVDPakistan
Kliiniset tutkimukset Käyttäytymistestaus - tietokonepohjat
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health (NIH)Rekrytointi