- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03351218
Agency in Dystonia (AGENT10)
Neuronal Correlates of Agency in Dystonia
In this study, using computerized cognitive assessments combined with multi-modal neuroimaging approach investigators aim to address three specific questions on patients with cervical and myoclonus dystonia:
(i) investigate various aspects of the sense of agency and relationship to the severity of dystonia symptoms, (ii) characterize the possible link between abnormalities of movement perception and alteration of sense of agency in dystonia, (iii) (identify the neuronal underpinnings of the defective sense of agency in dystonia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
This is a single-centre, two-group ( dystonia and control), case-control study using behavioural and novel multimodal neuroimaging techniques to address the study aims.
The battery of the tasks will include explicit-agency tasks, a visual discrimination task on objects movement perception. The magnetic resonance acquisition protocol will include MP2RAGE structural (10 min duration), multi echo (3 echo times) multiband (MB factor 4) resting state functional neuroimaging (15 minutes duration) and multi shell diffusion imaging sequence (15 minutes duration)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Ranska, 75013
- Centre d'Investigation Clinique
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- diagnosis of isolated adult-onset cervical dystonia (CD) or myoclonus dystonia (MD);
- duration of disease of more than one year
- no botulinum toxin injection for at least three months before the study
- normal or corrected-to-normal vision.
Exclusion Criteria
- any neurological history except for dystonia,
- history of dopamine antagonist treatment,
- secondary dystonia,
- dystonia in the upper limbs,
- inability to maintain gaze straight.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Patients
25 patients with cervical and 25 patients with myoclonus dystonia
|
Cognitive behavioral testing and cerebral MRI
|
Muut: Controls
50 healthy volunteers matched to patents ( age, sex)
|
Cognitive behavioral testing and cerebral MRI
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
agency tasks behavioral outcome measures
Aikaikkuna: throughout study completion, an average 2 years
|
response time
|
throughout study completion, an average 2 years
|
agency tasks behavioral outcome measures
Aikaikkuna: throughout study completion, an average 2 years
|
response accuracy in tasks trials
|
throughout study completion, an average 2 years
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
MRI measures
Aikaikkuna: throughout study completion, an average 2 years
|
cortical thickness
|
throughout study completion, an average 2 years
|
MRI measures
Aikaikkuna: throughout study completion, an average 2 years
|
basal ganglia volume
|
throughout study completion, an average 2 years
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C17-04
- 2017-A01231-52 (Rekisterin tunniste: RCB)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Dystonia, ensisijainen
-
Tehran University of Medical SciencesTuntematonPrimary Acquired NasolacrimalIran, islamilainen tasavalta
-
University Hospital, MontpellierRekrytointi
-
Zealand University HospitalTuntematonHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
University Hospital, MontpellierLopetettuPrimary Disease Facioscapulohumeral Dystrophy (FSHD)Ranska
-
InMode MD Ltd.RekrytointiHyperhidroosi Primary Focal AxillaIsrael, Yhdysvallat
-
University of Sao PauloRekrytointiHyperhidroosi Primary Focal kämmenetBrasilia
-
Merete HaedersdalValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaTanska
-
Medy-ToxValmisHyperhidroosi Primary Focal AxillaKorean tasavalta
-
Laibin People's HospitalValmisPrimary Study Metric on progression-free Survival (PFS)
-
Rotman Research Institute at BaycrestHeart and Stroke Foundation of CanadaValmis