- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03351218
디스토니아에있는 기관 (AGENT10)
2025년 11월 26일 업데이트: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
디스토니아의 기관의 신경 상관 관계
이 연구에서, 다중 모달 신경 영상 접근법과 결합 된 전산화 된인지 평가를 사용하여 자궁 경부 및 근섬유 디스토니아 환자에 대한 세 가지 구체적인 질문을 다루는 것을 목표로합니다.
(i)기구 감각의 다양한 측면과 디스토니아 증상의 중증도와의 관계를 조사하고, (ii) 운동 지각의 이상과 디스토니아에서의 의지 감각의 변화 사이의 가능한 연관성을 특징으로한다 (iii) (디스토니아에서의 결함있는 기관 감각의 신경 언더 형성을 식별한다.
연구 개요
상세 설명
이것은 단일 중심, 2 그룹 (디스토니아 및 제어), 행동 및 새로운 다중 모드 신경 영상 기술을 사용하여 연구 목표를 다루는 사례 관리 연구입니다.
작업의 배터리에는 객체 이동 인식에 대한 시각적 차별 작업 인 명시 적 대기업 작업이 포함됩니다. 자기 공명 획득 프로토콜에는 MP2RAGE 구조 (10 분 지속 시간), 멀티 에코 (3 에코 시간) 멀티 밴드 (MB 인자 4) 휴식 상태 기능 신경 영상 (15 분 지속 시간) 및 멀티 쉘 확산 이미징 서열 (15 분 지속 시간)이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
76
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, 프랑스, 75013
- Centre d'investigation Clinique
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 분리 된 성인 발병 자궁 경부 자궁 경부 근절 (CD) 또는 Myoclonus dystonia (MD)의 진단;
- 1 년 이상의 질병 기간
- 연구 전 최소 3 개월 동안 보툴리눔 독소 주사 없음
- 정상 또는 수정 된 시력.
제외 기준
- 디스토니아를 제외한 모든 신경 병력,
- 도파민 길항제 치료의 역사,
- 이차 근절,
- 상지의 디스토니아,
- 시선을 똑바로 유지할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 환자
자궁 경부 환자 25 명과 근세증 환자 25 명
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인지 행동 테스트 및 뇌 MRI
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다른: 통제 수단
특허와 일치하는 50 명의 건강한 자원 봉사자 (연령, 성)
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인지 행동 테스트 및 뇌 MRI
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대행사 작업 행동 결과 측정
기간: 학습 완료 전반에 걸쳐 평균 2 년
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응답 시간
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학습 완료 전반에 걸쳐 평균 2 년
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대행사 작업 행동 결과 측정
기간: 학습 완료 전반에 걸쳐 평균 2 년
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작업 시험의 응답 정확도
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학습 완료 전반에 걸쳐 평균 2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MRI 측정
기간: 학습 완료 전반에 걸쳐 평균 2 년
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피질 두께
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학습 완료 전반에 걸쳐 평균 2 년
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MRI 측정
기간: 학습 완료 전반에 걸쳐 평균 2 년
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기초 신경절 볼륨
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학습 완료 전반에 걸쳐 평균 2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Tarrano C, Lamy JC, Delorme C, McGovern EM, Atkinson-Clement C, Brochard V, Thobois S, Tranchant C, Grabli D, Degos B, Corvol JC, Pedespan JM, Krystkoviak P, Houeto JL, Degardin A, Defebvre L, Apartis E, Vidailhet M, Roze E, Worbe Y. Tactile Temporal Discrimination Is Impaired in Myoclonus-Dystonia. Mov Disord. 2020 Dec;35(12):2356-2357. doi: 10.1002/mds.28253. Epub 2020 Sep 22. No abstract available.
- Tarrano C, Wattiez N, Delorme C, McGovern EM, Brochard V, Thobois S, Tranchant C, Grabli D, Degos B, Corvol JC, Pedespan JM, Krystkoviak P, Houeto JL, Degardin A, Defebvre L, Valabregue R, Vidailhet M, Pouget P, Roze E, Worbe Y. Visual sensory processing is altered in myoclonus dystonia. Mov Disord. 2020 Jan;35(1):151-160. doi: 10.1002/mds.27857. Epub 2019 Sep 30.
- Zito GA, Tarrano C, Jegatheesan P, Ekmen A, Beranger B, Rebsamen M, Hubsch C, Sangla S, Bonnet C, Delorme C, Meneret A, Degos B, Bouquet F, Brissard MA, Vidailhet M, Gallea C, Roze E, Worbe Y. Somatotopy of cervical dystonia in motor-cerebellar networks: Evidence from resting state fMRI. Parkinsonism Relat Disord. 2022 Jan;94:30-36. doi: 10.1016/j.parkreldis.2021.11.034. Epub 2021 Nov 30.
- Zito GA, Tarrano C, Ouarab S, Jegatheesan P, Ekmen A, Beranger B, Valabregue R, Hubsch C, Sangla S, Bonnet C, Delorme C, Meneret A, Degos B, Bouquet F, Apoil Brissard M, Vidailhet M, Hasboun D, Worbe Y, Roze E, Gallea C. Fixel-Based Analysis Reveals Whole-Brain White Matter Abnormalities in Cervical Dystonia. Mov Disord. 2023 Jul;38(7):1187-1196. doi: 10.1002/mds.29425. Epub 2023 May 6.
- Zito GA, Roze E, Tarrano C, Ouarab S, Jegatheesan P, Ekmen A, Beranger B, Valabregue R, Hubsch C, Sangla S, Bonnet C, Delorme C, Meneret A, Degos B, Bouquet F, Apoil Brissard M, Vidailhet M, Hasboun D, Pouget P, Worbe Y, Gallea C. Abnormal Connectivity of the Head Neural Integrator in Cervical Dystonia. Mov Disord. 2025 Sep 5. doi: 10.1002/mds.70014. Online ahead of print.
- Atkinson-Clement C, Tarrano C, Porte CA, Wattiez N, Delorme C, McGovern EM, Brochard V, Thobois S, Tranchant C, Grabli D, Degos B, Corvol JC, Pedespan JM, Krystkoviak P, Houeto JL, Degardin A, Defebvre L, Valabregue R, Rosso C, Apartis E, Vidailhet M, Pouget P, Roze E, Worbe Y. Dissociation in reactive and proactive inhibitory control in Myoclonus dystonia. Sci Rep. 2020 Aug 18;10(1):13933. doi: 10.1038/s41598-020-70926-x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 23일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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