- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03351218
Agentur i Dystonia (AGENT10)
Neuronale korrelater af agenturet i Dystonia
I denne undersøgelse sigter ved hjælp af edb-kognitive vurderinger kombineret med multimodal neuroimaging-tilgang til efterforskere at tackle tre specifikke spørgsmål om patienter med cervikale og myoclonus dystonia:
(i) Undersøg forskellige aspekter af følelsen af agentur og forholdet til sværhedsgraden af dystoni -symptomer, (ii) karakteriserer den mulige forbindelse mellem abnormiteter i bevægelsesopfattelse og ændring af agenturfølelse i Dystonia, (iii) (identificer den neuronale underlag for den defekte agenturfølelse i Dystonia.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en enkeltcentre, to-gruppe (dystonia og kontrol), case-control-undersøgelse ved hjælp af adfærdsmæssige og nye multimodale neuroimaging-teknikker til at tackle undersøgelsesmålene.
Batteriet til opgaverne vil omfatte eksplicit-agenturopgaver, en visuel diskriminationsopgave på objekter Bevægelsesopfattelse. Den magnetiske resonansindsamlingsprotokol vil omfatte MP2RAGE -strukturel (10 minutters varighed), multi echo (3 ekko gange) multiband (MB faktor 4) hvilende tilstand funktionel neuroimaging (15 minutters varighed) og multi shell diffusionsafbildningssekvens (15 minutters varighed)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Frankrig, 75013
- Centre d'investigation Clinique
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnose af isoleret cervikal dystoni (CD) eller myoclonus dystonia (MD);
- Sygdomsvarighed på mere end et år
- Ingen botulinumtoksininjektion i mindst tre måneder før undersøgelsen
- Normal eller korrigeret til normal vision.
Ekskluderingskriterier
- enhver neurologisk historie undtagen for dystoni,
- Historie om dopaminantagonistbehandling,
- Sekundær dystonia,
- dystonia i de øvre lemmer,
- Manglende evne til at opretholde blik lige.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Patienter
25 patienter med cervikale og 25 patienter med myoclonus dystoni
|
Kognitiv adfærdstest og cerebral MR
|
|
Andet: Kontroller
50 raske frivillige matchede til patenter (alder, sex)
|
Kognitiv adfærdstest og cerebral MR
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Agenturopgaver adfærdsmæssige resultatmål
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsen af studiet, i gennemsnit 2 år
|
Responstid
|
Gennem hele undersøgelsen af studiet, i gennemsnit 2 år
|
|
Agenturopgaver adfærdsmæssige resultatmål
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsen af studiet, i gennemsnit 2 år
|
Svarnøjagtighed i opgaverforsøg
|
Gennem hele undersøgelsen af studiet, i gennemsnit 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MR -mål
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsen af studiet, i gennemsnit 2 år
|
Kortikalt tykkelse
|
Gennem hele undersøgelsen af studiet, i gennemsnit 2 år
|
|
MR -mål
Tidsramme: Gennem hele undersøgelsen af studiet, i gennemsnit 2 år
|
Basal ganglia bind
|
Gennem hele undersøgelsen af studiet, i gennemsnit 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Tarrano C, Lamy JC, Delorme C, McGovern EM, Atkinson-Clement C, Brochard V, Thobois S, Tranchant C, Grabli D, Degos B, Corvol JC, Pedespan JM, Krystkoviak P, Houeto JL, Degardin A, Defebvre L, Apartis E, Vidailhet M, Roze E, Worbe Y. Tactile Temporal Discrimination Is Impaired in Myoclonus-Dystonia. Mov Disord. 2020 Dec;35(12):2356-2357. doi: 10.1002/mds.28253. Epub 2020 Sep 22. No abstract available.
- Tarrano C, Wattiez N, Delorme C, McGovern EM, Brochard V, Thobois S, Tranchant C, Grabli D, Degos B, Corvol JC, Pedespan JM, Krystkoviak P, Houeto JL, Degardin A, Defebvre L, Valabregue R, Vidailhet M, Pouget P, Roze E, Worbe Y. Visual sensory processing is altered in myoclonus dystonia. Mov Disord. 2020 Jan;35(1):151-160. doi: 10.1002/mds.27857. Epub 2019 Sep 30.
- Zito GA, Tarrano C, Jegatheesan P, Ekmen A, Beranger B, Rebsamen M, Hubsch C, Sangla S, Bonnet C, Delorme C, Meneret A, Degos B, Bouquet F, Brissard MA, Vidailhet M, Gallea C, Roze E, Worbe Y. Somatotopy of cervical dystonia in motor-cerebellar networks: Evidence from resting state fMRI. Parkinsonism Relat Disord. 2022 Jan;94:30-36. doi: 10.1016/j.parkreldis.2021.11.034. Epub 2021 Nov 30.
- Zito GA, Tarrano C, Ouarab S, Jegatheesan P, Ekmen A, Beranger B, Valabregue R, Hubsch C, Sangla S, Bonnet C, Delorme C, Meneret A, Degos B, Bouquet F, Apoil Brissard M, Vidailhet M, Hasboun D, Worbe Y, Roze E, Gallea C. Fixel-Based Analysis Reveals Whole-Brain White Matter Abnormalities in Cervical Dystonia. Mov Disord. 2023 Jul;38(7):1187-1196. doi: 10.1002/mds.29425. Epub 2023 May 6.
- Zito GA, Roze E, Tarrano C, Ouarab S, Jegatheesan P, Ekmen A, Beranger B, Valabregue R, Hubsch C, Sangla S, Bonnet C, Delorme C, Meneret A, Degos B, Bouquet F, Apoil Brissard M, Vidailhet M, Hasboun D, Pouget P, Worbe Y, Gallea C. Abnormal Connectivity of the Head Neural Integrator in Cervical Dystonia. Mov Disord. 2025 Sep 5. doi: 10.1002/mds.70014. Online ahead of print.
- Atkinson-Clement C, Tarrano C, Porte CA, Wattiez N, Delorme C, McGovern EM, Brochard V, Thobois S, Tranchant C, Grabli D, Degos B, Corvol JC, Pedespan JM, Krystkoviak P, Houeto JL, Degardin A, Defebvre L, Valabregue R, Rosso C, Apartis E, Vidailhet M, Pouget P, Roze E, Worbe Y. Dissociation in reactive and proactive inhibitory control in Myoclonus dystonia. Sci Rep. 2020 Aug 18;10(1):13933. doi: 10.1038/s41598-020-70926-x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C17-04
- 2017-A01231-52 (Registry Identifier: RCB)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .