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Agency in Dystonia (AGENT10)

Neuronal Correlates of Agency in Dystonia

In this study, using computerized cognitive assessments combined with multi-modal neuroimaging approach investigators aim to address three specific questions on patients with cervical and myoclonus dystonia:

(i) investigate various aspects of the sense of agency and relationship to the severity of dystonia symptoms, (ii) characterize the possible link between abnormalities of movement perception and alteration of sense of agency in dystonia, (iii) (identify the neuronal underpinnings of the defective sense of agency in dystonia.

研究概览

详细说明

This is a single-centre, two-group ( dystonia and control), case-control study using behavioural and novel multimodal neuroimaging techniques to address the study aims.

The battery of the tasks will include explicit-agency tasks, a visual discrimination task on objects movement perception. The magnetic resonance acquisition protocol will include MP2RAGE structural (10 min duration), multi echo (3 echo times) multiband (MB factor 4) resting state functional neuroimaging (15 minutes duration) and multi shell diffusion imaging sequence (15 minutes duration)

研究类型

介入性

注册 (预期的)

113

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ile De France
      • Paris、Ile De France、法国、75013
        • Centre d'Investigation Clinique

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 65年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • diagnosis of isolated adult-onset cervical dystonia (CD) or myoclonus dystonia (MD);
  • duration of disease of more than one year
  • no botulinum toxin injection for at least three months before the study
  • normal or corrected-to-normal vision.

Exclusion Criteria

  • any neurological history except for dystonia,
  • history of dopamine antagonist treatment,
  • secondary dystonia,
  • dystonia in the upper limbs,
  • inability to maintain gaze straight.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:Patients
25 patients with cervical and 25 patients with myoclonus dystonia
Cognitive behavioral testing and cerebral MRI
其他:Controls
50 healthy volunteers matched to patents ( age, sex)
Cognitive behavioral testing and cerebral MRI

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
agency tasks behavioral outcome measures
大体时间:throughout study completion, an average 2 years
response time
throughout study completion, an average 2 years
agency tasks behavioral outcome measures
大体时间:throughout study completion, an average 2 years
response accuracy in tasks trials
throughout study completion, an average 2 years

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
MRI measures
大体时间:throughout study completion, an average 2 years
cortical thickness
throughout study completion, an average 2 years
MRI measures
大体时间:throughout study completion, an average 2 years
basal ganglia volume
throughout study completion, an average 2 years

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年10月23日

初级完成 (预期的)

2022年10月15日

研究完成 (预期的)

2022年10月15日

研究注册日期

首次提交

2017年10月10日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月21日

首次发布 (实际的)

2017年11月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月25日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • C17-04
  • 2017-A01231-52 (注册表标识符:RCB)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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