Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Agencja w Dystonii (AGENT10)

Neuronalne korelacje agencji w dystonii

W tym badaniu stosowanie skomputeryzowanych ocen poznawczych w połączeniu z wielomodalnym podejściem neuroobrazowym badacze dąży do rozwiązania trzech szczegółowych pytań na temat pacjentów z szyjką macicy i mioklonus dystonia:

(i) Zbadaj różne aspekty poczucia agencji i związku z nasileniem objawów dystonii, (ii) charakteryzuj możliwy związek między nieprawidłowościami postrzegania ruchu a zmianą poczucia agencji w dystonii (iii) (zidentyfikuj neuronalne podstawy wadliwego poczucia agencji w dystonii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jest to jednoośrodkowa, dwuprupowa (dystonia i kontrola), badanie kontroli przypadków z wykorzystaniem behawioralnych i nowatorskich technik neuroobrazowania multimodalnych w celu rozwiązania celów badania.

Bateria zadań będzie zawierać zadania z agencją jawną, wizualną dyskryminację w postrzeganiu ruchu obiektów. Protokół akwizycji rezonansu magnetycznego obejmie MP2Rage Structural (10 -minutowy czas trwania), Multi Echo (3 czasy echa) Multiband (MB Factor 4) Stan spoczynkowy funkcjonalny neuroobrazowanie (15 minut trwania) i sekwencję obrazowania dyfuzji wielu powłoki (15 minut trwania)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Francja, 75013
        • Centre d'investigation Clinique

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Diagnoza izolowanej dystonii szyjnej dorosłych (CD) lub Myoclonus dystonia (MD);
  • Czas trwania większej niż rok
  • Brak wstrzyknięcia toksyny botulinowej przez co najmniej trzy miesiące przed badaniem
  • widzenie normalne lub skorygowane do normalnego.

Kryteria wykluczenia

  • Każda historia neurologiczna z wyjątkiem dystonii,
  • Historia leczenia antagonistą dopaminy,
  • Dystonia wtórna,
  • dystonia w kończynach górnych,
  • Niezdolność do utrzymania spojrzenia prosto.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci
25 pacjentów z szyjką macicy i 25 pacjentów z mioklonus dystonia
Testy behawioralne poznawcze i MRI mózgu
Inny: Sterownica
50 zdrowych wolontariuszy dopasowało się do patentów (wiek, płeć)
Testy behawioralne poznawcze i MRI mózgu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadania agencji miary wyników behawioralnych
Ramy czasowe: Przez całe ukończenie badań średnio 2 lata
czas odpowiedzi
Przez całe ukończenie badań średnio 2 lata
Zadania agencji miary wyników behawioralnych
Ramy czasowe: Przez całe ukończenie badań średnio 2 lata
Dokładność odpowiedzi w próbach zadań
Przez całe ukończenie badań średnio 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Środki MRI
Ramy czasowe: Przez całe ukończenie badań średnio 2 lata
grubość korowa
Przez całe ukończenie badań średnio 2 lata
Środki MRI
Ramy czasowe: Przez całe ukończenie badań średnio 2 lata
Objętość zwojów podstawy
Przez całe ukończenie badań średnio 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C17-04
  • 2017-A01231-52 (Identyfikator rejestru: RCB)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dystonia, pierwotna

Subskrybuj