- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03351218
Agencja w Dystonii (AGENT10)
Neuronalne korelacje agencji w dystonii
W tym badaniu stosowanie skomputeryzowanych ocen poznawczych w połączeniu z wielomodalnym podejściem neuroobrazowym badacze dąży do rozwiązania trzech szczegółowych pytań na temat pacjentów z szyjką macicy i mioklonus dystonia:
(i) Zbadaj różne aspekty poczucia agencji i związku z nasileniem objawów dystonii, (ii) charakteryzuj możliwy związek między nieprawidłowościami postrzegania ruchu a zmianą poczucia agencji w dystonii (iii) (zidentyfikuj neuronalne podstawy wadliwego poczucia agencji w dystonii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to jednoośrodkowa, dwuprupowa (dystonia i kontrola), badanie kontroli przypadków z wykorzystaniem behawioralnych i nowatorskich technik neuroobrazowania multimodalnych w celu rozwiązania celów badania.
Bateria zadań będzie zawierać zadania z agencją jawną, wizualną dyskryminację w postrzeganiu ruchu obiektów. Protokół akwizycji rezonansu magnetycznego obejmie MP2Rage Structural (10 -minutowy czas trwania), Multi Echo (3 czasy echa) Multiband (MB Factor 4) Stan spoczynkowy funkcjonalny neuroobrazowanie (15 minut trwania) i sekwencję obrazowania dyfuzji wielu powłoki (15 minut trwania)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Francja, 75013
- Centre d'investigation Clinique
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Diagnoza izolowanej dystonii szyjnej dorosłych (CD) lub Myoclonus dystonia (MD);
- Czas trwania większej niż rok
- Brak wstrzyknięcia toksyny botulinowej przez co najmniej trzy miesiące przed badaniem
- widzenie normalne lub skorygowane do normalnego.
Kryteria wykluczenia
- Każda historia neurologiczna z wyjątkiem dystonii,
- Historia leczenia antagonistą dopaminy,
- Dystonia wtórna,
- dystonia w kończynach górnych,
- Niezdolność do utrzymania spojrzenia prosto.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pacjenci
25 pacjentów z szyjką macicy i 25 pacjentów z mioklonus dystonia
|
Testy behawioralne poznawcze i MRI mózgu
|
|
Inny: Sterownica
50 zdrowych wolontariuszy dopasowało się do patentów (wiek, płeć)
|
Testy behawioralne poznawcze i MRI mózgu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadania agencji miary wyników behawioralnych
Ramy czasowe: Przez całe ukończenie badań średnio 2 lata
|
czas odpowiedzi
|
Przez całe ukończenie badań średnio 2 lata
|
|
Zadania agencji miary wyników behawioralnych
Ramy czasowe: Przez całe ukończenie badań średnio 2 lata
|
Dokładność odpowiedzi w próbach zadań
|
Przez całe ukończenie badań średnio 2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Środki MRI
Ramy czasowe: Przez całe ukończenie badań średnio 2 lata
|
grubość korowa
|
Przez całe ukończenie badań średnio 2 lata
|
|
Środki MRI
Ramy czasowe: Przez całe ukończenie badań średnio 2 lata
|
Objętość zwojów podstawy
|
Przez całe ukończenie badań średnio 2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Tarrano C, Lamy JC, Delorme C, McGovern EM, Atkinson-Clement C, Brochard V, Thobois S, Tranchant C, Grabli D, Degos B, Corvol JC, Pedespan JM, Krystkoviak P, Houeto JL, Degardin A, Defebvre L, Apartis E, Vidailhet M, Roze E, Worbe Y. Tactile Temporal Discrimination Is Impaired in Myoclonus-Dystonia. Mov Disord. 2020 Dec;35(12):2356-2357. doi: 10.1002/mds.28253. Epub 2020 Sep 22. No abstract available.
- Tarrano C, Wattiez N, Delorme C, McGovern EM, Brochard V, Thobois S, Tranchant C, Grabli D, Degos B, Corvol JC, Pedespan JM, Krystkoviak P, Houeto JL, Degardin A, Defebvre L, Valabregue R, Vidailhet M, Pouget P, Roze E, Worbe Y. Visual sensory processing is altered in myoclonus dystonia. Mov Disord. 2020 Jan;35(1):151-160. doi: 10.1002/mds.27857. Epub 2019 Sep 30.
- Zito GA, Tarrano C, Jegatheesan P, Ekmen A, Beranger B, Rebsamen M, Hubsch C, Sangla S, Bonnet C, Delorme C, Meneret A, Degos B, Bouquet F, Brissard MA, Vidailhet M, Gallea C, Roze E, Worbe Y. Somatotopy of cervical dystonia in motor-cerebellar networks: Evidence from resting state fMRI. Parkinsonism Relat Disord. 2022 Jan;94:30-36. doi: 10.1016/j.parkreldis.2021.11.034. Epub 2021 Nov 30.
- Zito GA, Tarrano C, Ouarab S, Jegatheesan P, Ekmen A, Beranger B, Valabregue R, Hubsch C, Sangla S, Bonnet C, Delorme C, Meneret A, Degos B, Bouquet F, Apoil Brissard M, Vidailhet M, Hasboun D, Worbe Y, Roze E, Gallea C. Fixel-Based Analysis Reveals Whole-Brain White Matter Abnormalities in Cervical Dystonia. Mov Disord. 2023 Jul;38(7):1187-1196. doi: 10.1002/mds.29425. Epub 2023 May 6.
- Zito GA, Roze E, Tarrano C, Ouarab S, Jegatheesan P, Ekmen A, Beranger B, Valabregue R, Hubsch C, Sangla S, Bonnet C, Delorme C, Meneret A, Degos B, Bouquet F, Apoil Brissard M, Vidailhet M, Hasboun D, Pouget P, Worbe Y, Gallea C. Abnormal Connectivity of the Head Neural Integrator in Cervical Dystonia. Mov Disord. 2025 Sep 5. doi: 10.1002/mds.70014. Online ahead of print.
- Atkinson-Clement C, Tarrano C, Porte CA, Wattiez N, Delorme C, McGovern EM, Brochard V, Thobois S, Tranchant C, Grabli D, Degos B, Corvol JC, Pedespan JM, Krystkoviak P, Houeto JL, Degardin A, Defebvre L, Valabregue R, Rosso C, Apartis E, Vidailhet M, Pouget P, Roze E, Worbe Y. Dissociation in reactive and proactive inhibitory control in Myoclonus dystonia. Sci Rep. 2020 Aug 18;10(1):13933. doi: 10.1038/s41598-020-70926-x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C17-04
- 2017-A01231-52 (Identyfikator rejestru: RCB)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dystonia, pierwotna
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaCarious Primary | Carious przedniEgipt
-
University of Texas Southwestern Medical CenterMassachusetts General HospitalRekrutacyjnyDystonia | Dystonia; idiopatyczny | Dystonia, pierwotna | Dystonia, wtórna | Dystonia, rodzinna | Zaburzenie dystonii | Dystonie, Sporadyczne | Dystonia; ustno-twarzowe | Dystonia soczewkowata | Dystonia, napadowa | Dystonia 6 | Dystonia 5 | Dystonia 8 | Dystonia 9 | Dystonia 19 | Dystonia 10 | Dystonia 11 | Dystonia 20 | Dystonia 12 | Dystonia... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...Azienda ULSS 3 Serenissima; Azienda Ospedaliera Villa Sofia; IRCCS Centro Neurolesi...RekrutacyjnyDystonia, ogniskowa | Dystonia kończyn | Idiopatyczna dystonia | Dystonia oporna na lekiWłochy
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildZakończonyDystonia szyjna, pierwotnaFrancja
-
University Hospital, MontpellierZakończonySpastyczność | Izolowana dystonia szyjna | Dystonia złożonaFrancja
-
University of FloridaBachmann Strauss Dystonia & Parkinson Foundation, Inc.Zakończony
-
University Hospital, MontpellierZakończonyDystonia późna | Dystonia uogólniona | Dystonia segmentalnaFrancja
-
University of FloridaRekrutacyjny
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfZakończonyIzolowana dystonia szyjnaNiemcy
-
Duke UniversityAmerican Academy of NeurologyRejestracja na zaproszenieIzolowana dystonia szyjnaStany Zjednoczone