- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03351218
Agency in Dystonia (AGENT10)
Neuronal Correlates of Agency in Dystonia
In this study, using computerized cognitive assessments combined with multi-modal neuroimaging approach investigators aim to address three specific questions on patients with cervical and myoclonus dystonia:
(i) investigate various aspects of the sense of agency and relationship to the severity of dystonia symptoms, (ii) characterize the possible link between abnormalities of movement perception and alteration of sense of agency in dystonia, (iii) (identify the neuronal underpinnings of the defective sense of agency in dystonia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This is a single-centre, two-group ( dystonia and control), case-control study using behavioural and novel multimodal neuroimaging techniques to address the study aims.
The battery of the tasks will include explicit-agency tasks, a visual discrimination task on objects movement perception. The magnetic resonance acquisition protocol will include MP2RAGE structural (10 min duration), multi echo (3 echo times) multiband (MB factor 4) resting state functional neuroimaging (15 minutes duration) and multi shell diffusion imaging sequence (15 minutes duration)
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Francia, 75013
- Centre d'Investigation Clinique
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- diagnosis of isolated adult-onset cervical dystonia (CD) or myoclonus dystonia (MD);
- duration of disease of more than one year
- no botulinum toxin injection for at least three months before the study
- normal or corrected-to-normal vision.
Exclusion Criteria
- any neurological history except for dystonia,
- history of dopamine antagonist treatment,
- secondary dystonia,
- dystonia in the upper limbs,
- inability to maintain gaze straight.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Patients
25 patients with cervical and 25 patients with myoclonus dystonia
|
Cognitive behavioral testing and cerebral MRI
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Otro: Controls
50 healthy volunteers matched to patents ( age, sex)
|
Cognitive behavioral testing and cerebral MRI
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
agency tasks behavioral outcome measures
Periodo de tiempo: throughout study completion, an average 2 years
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response time
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throughout study completion, an average 2 years
|
agency tasks behavioral outcome measures
Periodo de tiempo: throughout study completion, an average 2 years
|
response accuracy in tasks trials
|
throughout study completion, an average 2 years
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
MRI measures
Periodo de tiempo: throughout study completion, an average 2 years
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cortical thickness
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throughout study completion, an average 2 years
|
MRI measures
Periodo de tiempo: throughout study completion, an average 2 years
|
basal ganglia volume
|
throughout study completion, an average 2 years
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C17-04
- 2017-A01231-52 (Identificador de registro: RCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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