Agencia en Distonia (AGENT10)
26 de noviembre de 2025 actualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Correlatos neuronales de la agencia en la distonía
En este estudio, el uso de evaluaciones cognitivas computarizadas combinadas con investigadores de enfoque de neuroimagen multimodal tiene como objetivo abordar tres preguntas específicas sobre pacientes con distonía cervical y mioclonus:
(i) Investigar varios aspectos del sentido de la agencia y la relación con la gravedad de los síntomas de la distonía, (ii) caracterizar el posible vínculo entre las anormalidades de la percepción del movimiento y la alteración del sentido de la agencia en la distonía, (iii) (identifique las bases neuronales del sentido defectuoso de la agencia en Dystonia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de un solo centro, dos grupos (Distonia y Control), caso de casos y controles utilizando técnicas de neuroimagen multimodales conductuales y nuevas para abordar los objetivos del estudio.
La batería de las tareas incluirá tareas de agencia explícita, una tarea de discriminación visual en la percepción del movimiento de objetos. El protocolo de adquisición de resonancia magnética incluirá MP2Rage estructural (10 minutos de duración), multi -eco (3 tiempos de eco) multibanda (factor MB 4) en la secuencia funcional del estado de reposo (15 minutos de duración) y múltiples de difusión de concha (15 minutos de duración)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
76
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Francia, 75013
- Centre d'investigation Clinique
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 65 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de distonía cervical aislada de inicio de adultos (CD) o distonía de Mioclonus (MD);
- Duración de la enfermedad de más de un año
- No hay inyección de toxina botulínica durante al menos tres meses antes del estudio
- visión normal o corregida a normal.
Criterios de exclusión
- Cualquier historia neurológica excepto la distonía,
- Historia del tratamiento antagonista de dopamina,
- distonía secundaria,
- distonía en las extremidades superiores,
- Incapacidad para mantener la mirada recta.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Pacientes
25 pacientes con cervical y 25 pacientes con distonía mioclonus
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Pruebas conductuales cognitivas y resonancia magnética cerebral
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Otro: Control
50 voluntarios sanos emparejados con patentes (edad, sexo)
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Pruebas conductuales cognitivas y resonancia magnética cerebral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tareas de la agencia Medidas de resultado conductuales
Periodo de tiempo: A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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tiempo de respuesta
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A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Tareas de la agencia Medidas de resultado conductuales
Periodo de tiempo: A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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precisión de la respuesta en ensayos de tareas
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A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medidas de resonancia magnética
Periodo de tiempo: A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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espesor cortical
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A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Medidas de resonancia magnética
Periodo de tiempo: A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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volumen de ganglios basales
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A lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Tarrano C, Lamy JC, Delorme C, McGovern EM, Atkinson-Clement C, Brochard V, Thobois S, Tranchant C, Grabli D, Degos B, Corvol JC, Pedespan JM, Krystkoviak P, Houeto JL, Degardin A, Defebvre L, Apartis E, Vidailhet M, Roze E, Worbe Y. Tactile Temporal Discrimination Is Impaired in Myoclonus-Dystonia. Mov Disord. 2020 Dec;35(12):2356-2357. doi: 10.1002/mds.28253. Epub 2020 Sep 22. No abstract available.
- Tarrano C, Wattiez N, Delorme C, McGovern EM, Brochard V, Thobois S, Tranchant C, Grabli D, Degos B, Corvol JC, Pedespan JM, Krystkoviak P, Houeto JL, Degardin A, Defebvre L, Valabregue R, Vidailhet M, Pouget P, Roze E, Worbe Y. Visual sensory processing is altered in myoclonus dystonia. Mov Disord. 2020 Jan;35(1):151-160. doi: 10.1002/mds.27857. Epub 2019 Sep 30.
- Zito GA, Tarrano C, Jegatheesan P, Ekmen A, Beranger B, Rebsamen M, Hubsch C, Sangla S, Bonnet C, Delorme C, Meneret A, Degos B, Bouquet F, Brissard MA, Vidailhet M, Gallea C, Roze E, Worbe Y. Somatotopy of cervical dystonia in motor-cerebellar networks: Evidence from resting state fMRI. Parkinsonism Relat Disord. 2022 Jan;94:30-36. doi: 10.1016/j.parkreldis.2021.11.034. Epub 2021 Nov 30.
- Zito GA, Tarrano C, Ouarab S, Jegatheesan P, Ekmen A, Beranger B, Valabregue R, Hubsch C, Sangla S, Bonnet C, Delorme C, Meneret A, Degos B, Bouquet F, Apoil Brissard M, Vidailhet M, Hasboun D, Worbe Y, Roze E, Gallea C. Fixel-Based Analysis Reveals Whole-Brain White Matter Abnormalities in Cervical Dystonia. Mov Disord. 2023 Jul;38(7):1187-1196. doi: 10.1002/mds.29425. Epub 2023 May 6.
- Zito GA, Roze E, Tarrano C, Ouarab S, Jegatheesan P, Ekmen A, Beranger B, Valabregue R, Hubsch C, Sangla S, Bonnet C, Delorme C, Meneret A, Degos B, Bouquet F, Apoil Brissard M, Vidailhet M, Hasboun D, Pouget P, Worbe Y, Gallea C. Abnormal Connectivity of the Head Neural Integrator in Cervical Dystonia. Mov Disord. 2025 Sep 5. doi: 10.1002/mds.70014. Online ahead of print.
- Atkinson-Clement C, Tarrano C, Porte CA, Wattiez N, Delorme C, McGovern EM, Brochard V, Thobois S, Tranchant C, Grabli D, Degos B, Corvol JC, Pedespan JM, Krystkoviak P, Houeto JL, Degardin A, Defebvre L, Valabregue R, Rosso C, Apartis E, Vidailhet M, Pouget P, Roze E, Worbe Y. Dissociation in reactive and proactive inhibitory control in Myoclonus dystonia. Sci Rep. 2020 Aug 18;10(1):13933. doi: 10.1038/s41598-020-70926-x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de octubre de 2017
Finalización primaria (Actual)
15 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
20 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
22 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C17-04
- 2017-A01231-52 (Identificador de registro: RCB)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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