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Agentur in Dystonie (AGENT10)

26. November 2025 aktualisiert von: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Neuronale Korrelate der Agentur in Dystonie

In dieser Studie beabsichtigen die Verwendung computergestützter kognitiver Bewertungen in Kombination mit multimodalem Neuroimaging-Ansatz, um drei spezifische Fragen zu Patienten mit Gebärmutterhals- und Myoklonusdystonie zu beantworten:

(i) Untersuchung verschiedener Aspekte des Gefühls der Agentur und des Verhältnisses zur Schwere der Dystonie -Symptome, (ii) die mögliche Verbindung zwischen Anomalien der Bewegungswahrnehmung und der Veränderung des Sinns der Agentur in Dystonie (iii) charakterisieren (iii) (identifizieren die neuronalen Grundlagen des fehlerhaften Sense des Agentur in Dystonia.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine einzentrale, zwei Gruppen (Dystonie und Kontrolle), Fall-Kontroll-Studie unter Verwendung von Verhaltens- und neuartigen multimodalen Neuroimaging-Techniken, um die Studienziele zu erreichen.

Die Batterie der Aufgaben umfasst explizite Behördenaufgaben, eine visuelle Diskriminierungsaufgabe für die Objektbewegungswahrnehmung. Das Magnetresonanzaufnahmeprotokoll umfasst MP2Rage Structural (10 min Dauer), Multi -Echo (3 Echo Times) Multiband (MB -Faktor 4) Ruhungszustand funktionell

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

76

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Frankreich, 75013
        • Centre d'investigation Clinique

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer isolierten Zervixdystonie (CD) oder Myoklonusdystonie (MD);
  • Krankheitsdauer von mehr als einem Jahr
  • Keine Botulinum -Toxin -Injektion für mindestens drei Monate vor der Studie
  • normales oder korrigiertes Sehen.

Ausschlusskriterien

  • Jede neurologische Geschichte außer Dystonie,
  • Vorgeschichte der Behandlung mit Dopamin -Antagonisten,
  • Sekundärdystonie,
  • Dystonie in den oberen Gliedmaßen,
  • Unfähigkeit, den Blick gerade aufrechtzuerhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Patienten
25 Patienten mit Gebärmutterhals- und 25 Patienten mit Myoklonusdystonie
Verhalten: Verhaltenstests - computergesteuerte Aufgaben
Kognitive Verhaltenstests und zerebrale MRT
Sonstiges: Kontrollen
50 gesunde Freiwillige entsprachen Patenten (Alter, Geschlecht)
Verhalten: Verhaltenstests - computergesteuerte Aufgaben
Kognitive Verhaltenstests und zerebrale MRT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhaltensergebnissen von Agenturaufgaben
Zeitfenster: Während der gesamten Studie abgeschlossen, durchschnittlich 2 Jahre
Ansprechzeit
Während der gesamten Studie abgeschlossen, durchschnittlich 2 Jahre
Verhaltensergebnissen von Agenturaufgaben
Zeitfenster: Während der gesamten Studie abgeschlossen, durchschnittlich 2 Jahre
Antwortgenauigkeit in Aufgabenversuche
Während der gesamten Studie abgeschlossen, durchschnittlich 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MRT -Maßnahmen
Zeitfenster: Während der gesamten Studie abgeschlossen, durchschnittlich 2 Jahre
kortikale Dicke
Während der gesamten Studie abgeschlossen, durchschnittlich 2 Jahre
MRT -Maßnahmen
Zeitfenster: Während der gesamten Studie abgeschlossen, durchschnittlich 2 Jahre
Basalganglienvolumen
Während der gesamten Studie abgeschlossen, durchschnittlich 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C17-04
  • 2017-A01231-52 (Registrierungskennung: RCB)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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