- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03351218
Агентство в Дистонии (AGENT10)
Нейрональные корреляты агентства в дистонии
В этом исследовании с использованием компьютерных когнитивных оценок в сочетании с мультимодальным подходом к нейровизуализации.
(i) Изучить различные аспекты чувства агентства и взаимосвязь с тяжестью симптомов дистонии, (ii) характеризуют возможную связь между аномалиями восприятия движения и изменением чувства агентства в дистонии (iii) (идентифицируйте недостатки невронов дефектного чувства агентства в дистонии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это одноцентровое исследование с двумя группами (дистония и контроль), исследование CASE-Control с использованием поведенческих и новых методов мультимодального нейровизуализации для решения целей исследования.
Батарея задач будет включать в себя задачи явного агентства, задачу визуальной дискриминации по восприятию движения объектов. Протокол получения магнитно -резонанса будет включать в себя структурную (продолжительную продолжительность 10 минут), многопользовательную (3 -минутную продолжительность), многополосный (3 -минутный разгольный раз).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Франция, 75013
- Centre d'investigation Clinique
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагноз изолированной дистонии шейки матки (CD) или миоклона (MD);
- Продолжительность заболевания более одного года
- нет инъекции ботулинического токсина в течение как минимум за три месяца до исследования
- нормальное или скорректированное зрение.
Критерии исключения
- любая неврологическая история, кроме дистонии,
- История лечения антагониста дофамина,
- Вторичная дистония,
- Дистония в верхних конечностях,
- Неспособность поддерживать взгляд прямо.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пациенты
25 пациентов с шейки матки и 25 пациентов с миоклонусом дистонии
|
Когнитивное поведенческое тестирование и МРТ церебральной
|
|
Другой: Управление
50 здоровых добровольцев соответствовали патентам (возраст, пол)
|
Когнитивное поведенческое тестирование и МРТ церебральной
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Агентство задач поведенческого результата
Временное ограничение: На протяжении всего завершения исследования в среднем 2 года
|
время ответа
|
На протяжении всего завершения исследования в среднем 2 года
|
|
Агентство задач поведенческого результата
Временное ограничение: На протяжении всего завершения исследования в среднем 2 года
|
Точность ответа в испытаниях задач
|
На протяжении всего завершения исследования в среднем 2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
МРТ меры
Временное ограничение: На протяжении всего завершения исследования в среднем 2 года
|
Корковая толщина
|
На протяжении всего завершения исследования в среднем 2 года
|
|
МРТ меры
Временное ограничение: На протяжении всего завершения исследования в среднем 2 года
|
базальный объем ганглии
|
На протяжении всего завершения исследования в среднем 2 года
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Tarrano C, Lamy JC, Delorme C, McGovern EM, Atkinson-Clement C, Brochard V, Thobois S, Tranchant C, Grabli D, Degos B, Corvol JC, Pedespan JM, Krystkoviak P, Houeto JL, Degardin A, Defebvre L, Apartis E, Vidailhet M, Roze E, Worbe Y. Tactile Temporal Discrimination Is Impaired in Myoclonus-Dystonia. Mov Disord. 2020 Dec;35(12):2356-2357. doi: 10.1002/mds.28253. Epub 2020 Sep 22. No abstract available.
- Tarrano C, Wattiez N, Delorme C, McGovern EM, Brochard V, Thobois S, Tranchant C, Grabli D, Degos B, Corvol JC, Pedespan JM, Krystkoviak P, Houeto JL, Degardin A, Defebvre L, Valabregue R, Vidailhet M, Pouget P, Roze E, Worbe Y. Visual sensory processing is altered in myoclonus dystonia. Mov Disord. 2020 Jan;35(1):151-160. doi: 10.1002/mds.27857. Epub 2019 Sep 30.
- Zito GA, Tarrano C, Jegatheesan P, Ekmen A, Beranger B, Rebsamen M, Hubsch C, Sangla S, Bonnet C, Delorme C, Meneret A, Degos B, Bouquet F, Brissard MA, Vidailhet M, Gallea C, Roze E, Worbe Y. Somatotopy of cervical dystonia in motor-cerebellar networks: Evidence from resting state fMRI. Parkinsonism Relat Disord. 2022 Jan;94:30-36. doi: 10.1016/j.parkreldis.2021.11.034. Epub 2021 Nov 30.
- Zito GA, Tarrano C, Ouarab S, Jegatheesan P, Ekmen A, Beranger B, Valabregue R, Hubsch C, Sangla S, Bonnet C, Delorme C, Meneret A, Degos B, Bouquet F, Apoil Brissard M, Vidailhet M, Hasboun D, Worbe Y, Roze E, Gallea C. Fixel-Based Analysis Reveals Whole-Brain White Matter Abnormalities in Cervical Dystonia. Mov Disord. 2023 Jul;38(7):1187-1196. doi: 10.1002/mds.29425. Epub 2023 May 6.
- Zito GA, Roze E, Tarrano C, Ouarab S, Jegatheesan P, Ekmen A, Beranger B, Valabregue R, Hubsch C, Sangla S, Bonnet C, Delorme C, Meneret A, Degos B, Bouquet F, Apoil Brissard M, Vidailhet M, Hasboun D, Pouget P, Worbe Y, Gallea C. Abnormal Connectivity of the Head Neural Integrator in Cervical Dystonia. Mov Disord. 2025 Sep 5. doi: 10.1002/mds.70014. Online ahead of print.
- Atkinson-Clement C, Tarrano C, Porte CA, Wattiez N, Delorme C, McGovern EM, Brochard V, Thobois S, Tranchant C, Grabli D, Degos B, Corvol JC, Pedespan JM, Krystkoviak P, Houeto JL, Degardin A, Defebvre L, Valabregue R, Rosso C, Apartis E, Vidailhet M, Pouget P, Roze E, Worbe Y. Dissociation in reactive and proactive inhibitory control in Myoclonus dystonia. Sci Rep. 2020 Aug 18;10(1):13933. doi: 10.1038/s41598-020-70926-x.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C17-04
- 2017-A01231-52 (Идентификатор реестра: RCB)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .