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Maladie mentale et maladie cardiaque comorbides chez les hommes (MindTheHeart)

24 novembre 2017 mis à jour par: Jalila Jbilou, Universite de Moncton

Attention au cœur : meilleures pratiques pour la prévention, l'identification précoce et le traitement des troubles de l'humeur et de l'anxiété chez les hommes atteints d'une maladie cardiaque

Les troubles de l'humeur, les troubles anxieux et le stress lié aux traumatismes (MD\AD\TRS) sont fréquents chez les hommes, en particulier ceux qui souffrent de maladies cardiaques (HD). MD\AD\TRS sont significativement liés à l'exacerbation des symptômes MH qui conduisent souvent au décès. Malheureusement, les hommes sont beaucoup moins susceptibles que les femmes de rechercher et de recevoir un traitement approprié pour leurs problèmes de santé mentale, y compris MD\AD\TRS. De plus, il existe peu de documentation sur l'utilisation du modèle de soins par étapes dans le contexte canadien.

L'objectif primordial de ce programme interventionnel est donc de prévenir, de détecter précocement et de traiter MD\AD\TRS chez les hommes vivant avec la MH. Cette recherche-action participative vise à mettre en œuvre un modèle de soins par étapes pour MD\AD\TRS chez les hommes au Nouveau-Brunswick, en Ontario et au Québec. La deuxième phase du projet propose une étude quantitative qui consistera à tester l'efficacité et l'acceptabilité (par les hommes et les professionnels de santé impliqués) du modèle de soins par étapes. Il offrira aux hommes ACS une composante liée à la santé mentale actuellement non disponible dans les services typiques du système de santé du Nouveau-Brunswick.

Les données seront collectées au départ (0 mois) et lors de quatre sessions de suivi (chaque 3 mois) pour gérer les progrès de chaque participant tout au long de son parcours de 12 mois dans l'étude. Des données sociodémographiques typiques seront collectées, ainsi qu'un questionnaire sur les normes de masculinité, la satisfaction des couples (le cas échéant) et quatre outils d'évaluation de la santé mentale.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'intervention proposée dans cette étude est un modèle de soins par étapes composé de trois étapes. L'intensité de l'intervention augmente pour les participants à chacune des étapes suivantes : 1) psychoéducation, 2) thérapie de groupe et 3) thérapie individuelle. Des preuves récentes ont montré la nécessité de méthodes d'évaluation et de traitement plus adaptées pour les hommes souffrant de dépression, ainsi que des preuves montrant l'efficacité de l'EFT (thérapie centrée sur les émotions)1. Ainsi, l'approche du modèle de soins par étapes sera basée sur la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) et la thérapie centrée sur les émotions (EFT). La conception de la recherche est basée sur un paradigme quasi-expérimental et une étude de cohorte observationnelle prospective.

Renseignements généraux En 2012, l'Institut canadien d'information sur la santé a estimé que 6,8 millions de Canadiens âgés de 20 à 74 ans sont touchés par les maladies chroniques suivantes : maladie cardiaque, hypertension artérielle, diabète, asthme et maladie pulmonaire obstructive chronique. Il est frappant de constater que près de 40 % plus d'hommes que de femmes sont susceptibles d'être hospitalisés pour tous les types de maladies cardiaques (MH) combinés2. La santé mentale et la santé physique sont fondamentalement liées. Il est trois fois plus probable qu'une personne atteinte de MH souffre de dépression par rapport aux personnes sans MH2. La recherche sur la santé mentale des hommes dans le contexte de la MH, en particulier dans le syndrome coronarien aigu (SCA), révèle une relation importante entre la MH et les troubles de l'humeur, les troubles anxieux et le stress lié aux traumatismes chez les hommes (MD/AD/TRS)3. La coexistence de la MH et de la maladie mentale contribue à la détérioration de l'état de santé et à l'augmentation des taux d'utilisation des soins de santé3. Ceci est problématique car les hommes sous-utilisent les services de santé mentale et les services de santé en général4. Les principales raisons évoquées pour l'expliquer sont le manque de services de santé « masculins », la vision fonctionnelle que les hommes ont de leur corps et leur perception des services de santé comme des remèdes ponctuels4. Ainsi, bien que les hommes semblent présenter un risque élevé de MH et du spectre de DM/MA/SRT qui l'accompagnent souvent et ralentissent la réhabilitation après un SCA, il est peu probable qu'ils reçoivent des services préventifs, qu'ils recherchent et reçoivent des interventions appropriées en temps opportun pour leur détresse psychologique et leur maladie mentale. Cela peut à son tour compromettre la santé mentale, la qualité de vie et la santé physique des hommes à long terme, ainsi que leur espérance de vie. En effet, il a été démontré que la survenue de MD/AD/TRS a un impact sur le pronostic des patients atteints de SCA.

Dans le cadre de cette étude, un syndrome coronarien aigu (SCA) englobe plusieurs maladies cardiaques présentant des symptômes compatibles avec une ischémie myocardique aiguë, y compris l'angine de poitrine instable et les infarctus du myocarde (IM) ("crises cardiaques") tels que l'infarctus du myocarde sans élévation du segment ST. (NSTEMI) et infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI)5. D'autre part, le trouble de l'humeur ou les troubles dépressifs (MD) comprennent une variété d'états dépressifs qui empêchent principalement un individu de fonctionner normalement d'un point de vue mental et physique. Ces conditions présentent toutes des symptômes de tristesse, de vide et d'humeur irritable6. Les troubles anxieux (DA) consistent en l'anticipation de menaces futures, qui amènent un individu à être trop prudent ou évitant et entraînent des actions telles que des tensions musculaires erronées ou anticipatrices dans des situations considérées comme normales6. Le stress lié au traumatisme (TRS) décrit une condition dans laquelle l'exposition d'un individu à un événement a causé un stress ou un traumatisme inhabituel, physique ou mental. Les conséquences de ces événements peuvent varier; dans certains cas, l'individu éprouve de l'anxiété et de la peur, mais le plus souvent, il manifestera des symptômes hédoniques, dysphoriques, dissociatifs et agressifs6.

Littérature et données pertinentes Les effets psychologiques de la MH sont observés au niveau du patient et de sa famille (par ex. partenaire intime)7-12. La HD est liée à une diminution de l'activité sexuelle et de la satisfaction sexuelle, à une diminution de la communication interpersonnelle efficace et à une augmentation de la quantité et de l'intensité des conflits dans les relations de couple13,14. Cela peut être particulièrement problématique pour les hommes, car ils ont tendance à être plus intensément excités physiologiquement (par exemple, augmentation de la pression artérielle, réactivité cardiaque et activation limbique) pendant des périodes plus longues pendant et après les conflits avec leurs partenaires que les femmes15, ce qui a tendance à les amener à se fermer émotionnellement et à exclure leur partenaire relationnel dans le but de rétablir l'homéostasie psychologique et physiologique16-18. relations conjugales16-18. Les symptômes cliniquement significatifs de dépression et d'anxiété sont des corrélats connus de la détresse conjugale19-21. De plus, l'isolement émotionnel est également un facteur de risque connu pour le développement de TRS22,23. Les patients atteints de MD/AD/TRS courent un plus grand risque (double) d'événements cardiaques indésirables majeurs que ceux qui n'en ont pas24 ; et à risque de MH récurrente et de mortalité25. Tout cela peut contribuer à un pronostic plus sombre des patients atteints de SCA avec MD/AD/TRS.

Malgré les résultats de certaines études à petite échelle qui indiquent des effets positifs de la psychothérapie et de la thérapie pharmacologique sur les symptômes de dépression et d'anxiété dans le contexte de HD26-28, les résultats de grands essais contrôlés sont équivoques. L'étude ENRICHD (Enhancing Recovery in Coronary HD Patients) a porté sur la DM, la MH, le soutien social et la TCC29-32. Leur découverte a montré que la TCC aidait à réduire les symptômes de dépression chez les patients atteints d'IM à court terme, mais les avantages diminuaient après 30 mois. De même, l'étude CREATE (Cardiac Randomized Evaluation of Antidepressant and Psychotherapy Efficacy) a suggéré que 12 semaines de thérapie interpersonnelle (IPT) n'ajoutaient pas aux effets de la prise en charge clinique sur la dépression chez les patients cardiaques lorsqu'elle était associée à l'antidépresseur citalopram33. Les traitements psychologiques qui ont été utilisés à ce jour semblent donc faire défaut pour les patients cardiaques souffrant de dépression, ce qui souligne la nécessité de développer ceux qui auront les effets souhaités sur leurs symptômes psychologiques. Mis à part la poignée d'études citées ci-dessus, les rapports publiés sur les traitements/soins des MD/AD/TRS dans le contexte de la MH sont pratiquement inexistants. Jusqu'à présent, toutes les recherches dans ce domaine se sont concentrées sur des traitements génériques pour les hommes et les femmes qui pourraient négliger les besoins ou les tendances spécifiques de l'un ou l'autre sexe en termes de traitement de santé mentale.

Pour les raisons susmentionnées, il est essentiel de veiller à ce que les hommes soient correctement informés, dépistés et traités pour MD/AD/TRS dans le contexte de la MH. Il est également impératif que les approches préventives et les traitements qu'ils reçoivent soient adaptés à leurs besoins particuliers (par ex. focalisation sur les buts avec des objectifs spécifiques et réalisables)34. Comme l'a souligné la littérature précédente, "La raison d'être du développement des approches sensibles aux hommes est que les hommes ont généralement plus de mal à s'engager dans les activités liées à la psychothérapie (par exemple, identifier et discuter des sentiments, considérer l'impact intra- et interpersonnel de son propre comportement et celle des autres, faisant preuve de vulnérabilité, demandant de l'aide) que les femmes, pour une foule de raisons liées à la fois à la biologie et à la socialisation ." Les hommes sont beaucoup moins susceptibles que les femmes de demander de l'aide pour des problèmes de santé mentale courants4,36. La plupart des services psychologiques régulièrement offerts ont tendance à se concentrer principalement sur la gestion des symptômes, avec peu d'attention aux liens interpersonnels qui atténuent la solitude et l'isolement qui contribuent au MD/AD/TRS. Une exception notable à cela est l'IPT mentionné précédemment. De plus, à la connaissance des enquêteurs, le TPI n'a pas été appliqué aux patients cardiaques atteints de DM/MA/SRT, et il semble être moins efficace pour les patients avec peu ou pas de soutien social ou avec des relations conjugales dysfonctionnelles26. La reconnaissance de l'importance des relations interpersonnelles pour la santé mentale a conduit une poignée de chercheurs cliniciens à intégrer des composantes relationnelles dans leurs traitements de la dépression, de l'anxiété et de la MH comorbide et à tester leur efficacité26,33,37,38. Cependant, à la connaissance des enquêteurs, il n'y a pas encore eu de tentative systématique d'adapter et d'appliquer des traitements axés sur les relations aux besoins des hommes souffrant de MD/AD/TRS alors qu'ils se remettent de la MH. Il s'agit notamment de mettre l'accent sur les compétences intra- et interpersonnelles connues pour coïncider avec la santé psychologique (par exemple, la prise de conscience et l'intégration de l'affect primaire dans les interactions quotidiennes afin de répondre aux besoins socio-affectifs, la pensée réaliste, l'engagement dans des comportements gratifiants) et la présentation de ces compétences d'une manière qui trouvera un écho chez les patients de sexe masculin (p. ex., approche axée sur les tâches, justification appropriée).

Des modèles de soins par étapes ont été appliqués ailleurs pour le traitement MD/AD/TRS avec un succès et une acceptabilité généraux. Des études ont montré que la mise en œuvre des soins par étapes a été accueillie positivement dans les établissements de soins primaires39. Il s'est également avéré efficace pour réduire les symptômes et améliorer le fonctionnement chez les patients TRS40. Selon la littérature, le modèle de soins par étapes a également été utilisé avec des patients cardiaques et était acceptable, efficace et accessible41.

Pertinence clinique du projet Actuellement, dans la province du Nouveau-Brunswick, il y a peu de services offerts ou de suivis disponibles pour les patients atteints de SCA en lien avec leur santé mentale. Certains centres de réadaptation cardiaque de la province offrent un accès à des services psychologiques aux patients atteints de SCA, mais ceux-ci sont très limités par rapport à des services plus intensifs tels que les modèles de soins par étapes. Ces services comprennent l'accès à de l'information sur la dépression et un programme de bien-être cardiaque plus approfondi avec accès à un psychologue pour les patients qui souhaitent poursuivre leur réadaptation42. Au cours des dernières décennies, la mise en œuvre de modèles de soins par étapes pour le traitement des troubles de l'humeur a été constatée à l'échelle mondiale43,44 et leur adaptation jugée rentable45-47.

L'intervention de soins par étapes MD/AD/TRS proposée dans cette étude contribuera à adopter des interventions et des approches préventives sensibles aux hommes (information/éducation et détection précoce) et à souligner le lien entre la MH et les relations et le soutien interpersonnel des hommes en incluant identifié des personnes importantes dans leur vie pour leur traitement. Des modifications au modèle de soins par étapes seront intégrées sur la base des résultats de l'étude qualitative de la phase 1 du projet qui comprenait des groupes de discussion avec des hommes et des entretiens avec des professionnels de la santé. Certaines de ces modifications incluent l'utilisation d'un langage sensible aux hommes, le choix des hommes quant à savoir s'ils souhaitent inclure leurs partenaires dans la thérapie et la formation des thérapeutes sur le modèle de soins par étapes.

Objectifs de la phase 2 de l'étude Principaux objectifs Les principaux objectifs de cette étude observationnelle sont d'évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité du modèle de soins par étapes et ainsi d'identifier des prédicteurs d'utilisation, d'observance et de trajectoire clinique des hommes suivant un SCA, souffrant ou non d'une maladie mentale courante (MD/AD/TRS).

Objectifs secondaires

De plus, les objectifs secondaires de l'étude sont :

  • Améliorer l'utilisation des programmes de réadaptation cardiaque chez les hommes après un SCA.
  • Évaluer les changements de perception des hommes envers la masculinité et leur relation avec leurs partenaires.
  • Élaborer des recommandations pour soutenir la mise en œuvre et l'intensification de l'intervention dans la province.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

3000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients masculins hospitalisés dans les services de cardiologie, clients des programmes de réadaptation cardiaque et patients référés par leur cardiologue ou leur médecin de famille.

La description

Critère d'intégration:

  • Sites du Nouveau-Brunswick, de l'Ontario et du Québec :

    1. les hommes avec un diagnostic de SCA (syndrome cardiaque aigu) : infarctus du myocarde tel que l'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI), l'infarctus du myocarde sans élévation du segment ST (NSTEMI), ou l'angor instable, ou l'angioplastie avec ou sans stent ou pontage coronarien au cours des 3 derniers mois.
    2. capable de parler ou d'écrire en anglais ou en français
    3. avec un professionnel de la santé traitant identifié (cardiologue, médecin de famille ou infirmière praticienne).
    4. capable d'assister à 8 sessions hebdomadaires si se qualifie pour l'étape 2 ;
    5. disponibles pour au moins un an de suivi.
  • Site du Nouveau-Brunswick seulement :

    1. Les patients chirurgicaux (chirurgie au cours des trois derniers mois) seront également inclus (CABG, Valve percutanée, Valve, Valve/Graft, Cardioverter (pacemaker), …)
    2. Insuffisance cardiaque congestive : patients de classe NYHA III ou NYHA classe IV.

Critère d'exclusion:

  • Abus de toute substance au cours des 12 derniers mois, comme l'alcool, le cannabis, les drogues, tel que dépisté par le Simple Screening Instrument for Substance Abuse ;
  • Antécédents personnels autodéclarés de troubles psychotiques ou de troubles bipolaires (c.-à-d. schizophrénie, paranoïa, troubles de la personnalité
  • Récemment (3 mois ou moins) commencé une psychothérapie ou un traitement pharmacologique de MD/AD/TRS.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe NB
Modèle de soins par étapes comprenant une hiérarchie d'interventions, de la moins intensive à la plus intensive, adaptée aux besoins de l'homme cardiaque. Le modèle comporte trois étapes : l'étape 1 (programme psychoéducatif de 3 séances guidé et autoguidé), l'étape 2 (séances de groupe impliquant des partenaires de soins) et l'étape 3 (séances individuelles ou dyadiques (patient et partenaire de soins). Ainsi, si après l'étape 1, les symptômes de santé mentale des hommes atteints de MH ne s'atténuent pas suffisamment, comme identifié par les tests de dépistage, les participants seront qualifiés pour l'étape 2. Après l'étape 2, les hommes qui continuent de répondre aux critères d'une maladie cliniquement significative l'humeur, l'anxiété ou le trouble de stress post-traumatique aux tests de dépistage (PHQ9, MRDS, DASS 21, IES-R, CIS), seront invités à recevoir des services à l'étape 3.
L'intervention proposée dans cette étude est un modèle de soins par étapes (comprenant 3 étapes) intégrant une thérapie cognitivo-comportementale ou une thérapie centrée sur les traumatismes et une thérapie centrée sur les émotions qui consiste à jumeler les individus au niveau de soins le plus approprié, en fonction de leurs besoins spécifiques . Lorsque les patients ne montrent aucune amélioration, ils passent à des niveaux de soins plus élevés et plus intensifs.
Autres noms:
  • L'EspritLeCoeur
Groupe ON
Modèle de soins par étapes où les hommes devront suivre un traitement séquentiel (Étape 1 (autoguidée), Étape 2 (séances de groupe) et Étape 3 (séances individuelles ou en couple). Ainsi, si après l'étape 1, les symptômes de santé mentale des hommes atteints de MH ne s'atténuent pas suffisamment, comme identifié par les tests de dépistage, les participants seront qualifiés pour l'étape 2. Après l'étape 2, les hommes qui continuent de répondre aux critères d'une maladie cliniquement significative l'humeur, l'anxiété ou le trouble de stress post-traumatique aux tests de dépistage (PHQ9, MRDS, DASS 21, IES-R, CIS), seront invités à recevoir des services à l'étape 3.
L'intervention proposée dans cette étude est un modèle de soins par étapes (comprenant 3 étapes) intégrant une thérapie cognitivo-comportementale ou une thérapie centrée sur les traumatismes et une thérapie centrée sur les émotions qui consiste à jumeler les individus au niveau de soins le plus approprié, en fonction de leurs besoins spécifiques . Lorsque les patients ne montrent aucune amélioration, ils passent à des niveaux de soins plus élevés et plus intensifs.
Autres noms:
  • L'EspritLeCoeur
Groupe QC
Modèle standard de soins par étapes où les hommes devront suivre un traitement séquentiel (étape 1 (autoguidée), étape 2 (séances de groupe) et étape 3 (séances individuelles ou en couple). Ainsi, si après l'étape 1, les symptômes de santé mentale des hommes atteints de MH ne s'atténuent pas suffisamment, comme identifié par les tests de dépistage, les participants seront qualifiés pour l'étape 2. Après l'étape 2, les hommes qui continuent de répondre aux critères d'une maladie cliniquement significative l'humeur, l'anxiété ou le trouble de stress post-traumatique aux tests de dépistage (PHQ9, MRDS, DASS 21, IES-R, CIS), seront invités à recevoir des services à l'étape 3.
L'intervention proposée dans cette étude est un modèle de soins par étapes (comprenant 3 étapes) intégrant une thérapie cognitivo-comportementale ou une thérapie centrée sur les traumatismes et une thérapie centrée sur les émotions qui consiste à jumeler les individus au niveau de soins le plus approprié, en fonction de leurs besoins spécifiques . Lorsque les patients ne montrent aucune amélioration, ils passent à des niveaux de soins plus élevés et plus intensifs.
Autres noms:
  • L'EspritLeCoeur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base PHQ9 à 12 mois
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois
Questionnaire pour la notation de la dépression : dépression minimale (0-4) ; Dépression légère (5-9); Dépression modérée (10-14); Dépression modérément sévère (15-19); Dépression sévère (20-27)
Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois
Changement par rapport à la ligne de base DASS-21 à 12 mois
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois
ensemble de trois échelles d'auto-évaluation conçues pour mesurer les états émotionnels de dépression, d'anxiété et de stress. Chacune des trois échelles DASS-21 contient 7 items, divisés en sous-échelles avec un contenu similaire. L'échelle de dépression évalue la dysphorie, le désespoir, la dévalorisation de la vie, l'autodérision, le manque d'intérêt/d'implication, l'anhédonie et l'inertie. L'échelle d'anxiété évalue l'excitation autonome, les effets sur les muscles squelettiques, l'anxiété situationnelle et l'expérience subjective de l'affect anxieux. L'échelle de stress est sensible aux niveaux d'excitation chronique non spécifique. Il évalue la difficulté à se détendre, l'excitation nerveuse et le fait d'être facilement bouleversé/agité, irritable/sur-réactif et impatient. Les scores de dépression, d'anxiété et de stress sont calculés en additionnant les scores des items pertinents.
Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois
Changement par rapport à l'IES-R de base à 12 mois
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois
L'IES-R est une mesure d'auto-évaluation en 22 items qui évalue la détresse subjective causée par des événements traumatisants. Les éléments sont notés sur une échelle de 5 points allant de 0 (« pas du tout ») à 4 (« extrêmement »). L'IES-R donne un score total (allant de 0 à 88) et les scores des sous-échelles peuvent également être calculés pour les sous-échelles d'intrusion, d'évitement et d'hyperexcitation.
Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base CSI-32 à 12 mois
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois
Une échelle de 32 items conçue pour mesurer sa satisfaction dans une relation. L'échelle comporte une variété d'items avec des échelles et des formats de réponse différents. Les auteurs ont également précisé que l'échelle peut être réduite en toute sécurité à un format de 16 éléments ou même à un format de 4 éléments selon les besoins du chercheur.
Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois
Changement par rapport à la référence CMNI-22 à 12 mois
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois
Conformité à l'inventaire des normes masculines - Version abrégée. Énoncés autodescriptifs qui mesurent les comportements individuels, les attitudes et la conformité à un assortiment de normes masculines dominantes aux États-Unis.
Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base GAD-7 à 12 mois
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois
Le score GAD-7 est calculé en attribuant des scores de 0, 1, 2 et 3 aux catégories de réponse "pas du tout", "plusieurs jours", "plus de la moitié des jours" et "presque tous les jours". , respectivement, et en additionnant les scores des sept questions.
Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois
Changement par rapport à la ligne de base MDRS-22 à 12 mois
Délai: Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois
L'échelle de risque de dépression masculine (MDRS-22) est une mesure de 22 items qui utilise une échelle d'évaluation en 7 points (0 = pas du tout, 7 = presque toujours).
Baseline, 3 mois, 6 mois, 9 mois et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jalila Jbilou, MD, PhD, Universite de Moncton

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 novembre 2017

Première publication (Réel)

27 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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