Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Komorbid psykisk sykdom og hjertesykdom hos menn (MindTheHeart)

24. november 2017 oppdatert av: Jalila Jbilou, Universite de Moncton

Mind the Heart: Beste praksis for forebygging, tidlig identifisering og behandling av humør- og angstlidelser hos menn med hjertesykdom

Humørlidelser, angstlidelser og traumerelatert stress (MD\AD\TRS) er vanlig blant menn, spesielt de som lider av hjertesykdom (HD). MD\AD\TRS er signifikant relatert til forverring av HS-symptomer som ofte fører til døden. Dessverre er det betydelig mindre sannsynlighet for menn enn kvinner å søke og motta passende behandling for sine psykiske helseproblemer, inkludert MD\AD\TRS. Videre er det lite litteratur om bruken av den trinnvise omsorgsmodellen i kanadiske omgivelser.

Det overordnede målet med dette intervensjonsprogrammet er derfor å forebygge, tidlig oppdage og behandle MD\AD\TRS hos menn som lever med HD. Denne deltakende aksjonsforskningen har som mål å implementere en trinnvis omsorgsmodell for MD\AD\TRS hos menn i New Brunswick, Ontario og Quebec. Den andre fasen av prosjektet foreslår en kvantitativ studie som vil bestå av å teste effektiviteten og akseptabiliteten (av mennene og det involverte helsepersonellet) til den trinnvise omsorgsmodellen. Det vil tilby å legge ut ACS-menn med en psykisk helserelatert komponent som for tiden ikke er tilgjengelig i de typiske tjenestene til NB-helsesystemet.

Data vil bli samlet inn ved baseline (0 måneder) og ved fire oppfølgingsøkter (hver 3-måneders) for å styre fremgangen til hver deltaker gjennom deres 12-måneders reise i studien. Typiske sosiodemografiske data vil bli samlet inn, sammen med et spørreskjema om maskulinitetsnormer, partilfredshet (når aktuelt) og fire verktøy for mental helsevurdering.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Intervensjonen foreslått i denne studien er en trinnvis omsorgsmodell som består av tre trinn. Intensiteten av intervensjonen øker for deltakerne med hvert av følgende trinn: 1) psykoedukasjon, 2) gruppeterapi og 3) individuell terapi. Nyere bevis har vist behovet for mer skreddersydde vurderings- og behandlingsmetoder for menn som lider av depresjon, samt bevis som viser effektiviteten av EFT (emosjonelt fokusert terapi)1. Som sådan vil den trinnvise omsorgsmodelltilnærmingen være basert på kognitiv atferdsterapi (CBT) og emosjonelt fokusert terapi (EFT). Forskningsdesignet er basert på et kvasi-eksperimentelt paradigme og en prospektiv observasjonskohortstudie.

Bakgrunnsinformasjon I 2012 anslo Canadian Institute for Health Information at 6,8 millioner kanadiere i alderen 20 til 74 år er rammet av følgende kroniske tilstander hjertesykdom, høyt blodtrykk, diabetes, astma og kronisk obstruktiv lungesykdom. Påfallende nok er det sannsynlig at nesten 40 % flere menn enn kvinner blir innlagt på sykehus for alle typer hjertesykdom (HD) til sammen2. Psykisk helse og fysisk helse henger grunnleggende sammen. Det er tre ganger mer sannsynlig at en person med HD vil oppleve depresjon sammenlignet med personer uten HD2. Forskning på menns mentale helse i sammenheng med HS, spesielt ved akutt koronarsyndrom (ACS), avslører en viktig sammenheng mellom HS og stemningslidelser, angstlidelser og traumerelatert stress hos menn (MD/AD/TRS)3. Sameksisterende HS og psykiske lidelser bidrar til dårligere helsetilstand og høyere utnyttelsesgrad for helsetjenester3. Dette er problematisk fordi menn underbruker psykiske helsetjenester og helsetjenester generelt4. De viktigste årsakene som er fremkalt for å forklare dette er mangelen på «mannvennlige» helsetjenester, det funksjonelle synet menn har på kroppen sin, og deres oppfatning av helsetjenester som sporadiske «fix-it»-kurer4. Mens menn ser ut til å ha høy risiko for HS og for spekteret av MD/AD/TRS som ofte følger med og bremser rehabiliteringen fra ACS, er det usannsynlig at de vil motta forebyggende tjenester, søke og motta passende intervensjoner i tide for deres psykiske plager og psykiske lidelser. Dette kan igjen sette menns mentale helse, livskvalitet og fysiske helse i fare på lang sikt, sammen med forventet levealder. Faktisk har forekomsten av MD/AD/TRS vist seg å påvirke prognosen til ACS-pasienter.

I sammenheng med denne studien omfatter et akutt koronarsyndrom (ACS) flere hjertesykdommer som har symptomer forenlig med akutt myokardiskemi, inkludert ustabil angina og hjerteinfarkt (MI) ("hjerteinfarkt"), slik som hjerteinfarkt uten ST-segment. (NSTEMI) og ST-segment elevation myokardinfarkt (STEMI)5. På den annen side inkluderer stemningslidelser eller depressive lidelser (MD) en rekke depressive tilstander som hovedsakelig fører til at et individ ikke fungerer normalt fra et mentalt og fysisk synspunkt. Disse tilstandene viser alle symptomer på tristhet, tomhet og irritabel stemning6. Angstlidelser (AD) består av forventninger om fremtidige trusler, som fører til at en person er for forsiktig eller unngår og resulterer i slike handlinger som misforstått eller forutseende muskelspenning i normalt vurderte situasjoner6. Traumerelatert stress (TRS) beskriver en tilstand der individets eksponering for en hendelse har forårsaket uvanlig, fysisk eller psykisk, stress eller traumer. Ettervirkningene av disse hendelsene kan variere; noen opplever angst og frykt, men oftere vil de vise hedoniske, dysforiske, dissosiative og aggressive symptomer6.

Relevant litteratur og data De psykologiske effektene av HS sees på pasientnivå og deres familie (f. intim partner)7-12. HD er relatert til reduksjon i seksuell aktivitet og seksuell tilfredshet, reduksjon i effektiv mellommenneskelig kommunikasjon og økning i mengden og intensiteten av konflikter i parforhold13,14. Dette kan være spesielt problematisk for menn, fordi de har en tendens til å bli mer intenst fysiologisk opphisset (f.eks. økt blodtrykk, hjertereaktivitet og limbisk aktivering) i lengre perioder under og etter konflikter med partneren enn kvinner15, som gjør det. har en tendens til å få dem til å stenge følelsesmessig og til å stenge relasjonspartneren ute i et forsøk på å reetablere psykologisk og fysiologisk homeostase16-18. Dessverre tjener denne typen "steinmuring"15 vanligvis bare til å forverre parkonflikter og fører til nødlidende ekteskapsforhold 16-18. Klinisk signifikante symptomer på depresjon og angst er kjente korrelater av konjugal nød19-21. Videre er følelsesmessig isolasjon også en kjent risikofaktor for utvikling av TRS22,23. Pasienter med MD/AD/TRS har større risiko (to ganger) for alvorlige uønskede hjertehendelser enn de uten24; og med risiko for tilbakevendende HS og dødelighet25. Alt dette kan bidra til dårligere prognose for ACS-pasienter med MD/AD/TRS.

Til tross for funn fra noen småskalastudier som indikerer positive effekter av psykoterapi og farmakologisk terapi på symptomer på depresjon og angst i sammenheng med HD26-28, er resultatene fra store kontrollerte studier tvetydige. Studien Enhancing Recovery in Coronary HD-pasienter (ENRICHD) undersøkte MD, HD, sosial støtte og CBT29-32. Funnet deres viste at CBT bidro til å redusere symptomer på depresjon hos MI-pasienter på kort sikt, men fordelene avtok etter 30 måneder. Tilsvarende antydet Cardiac Randomized Evaluation of Antidepressant and Psychotherapy Efficacy (CREATE) studien at 12 uker med interpersonell terapi (IPT) ikke bidro til effekten av klinisk behandling på depresjon hos hjertepasienter når de ble kombinert med antidepressiva citalopram33. De psykologiske behandlingene som har vært brukt til dags dato ser dermed ut til å mangle for hjertepasienter med depresjon, noe som understreker behovet for utvikling av de som vil ha de ønskede effektene på deres psykologiske symptomer. Bortsett fra de håndfulle studier som er sitert ovenfor, er publiserte rapporter om behandlinger/pleie av MD/AD/TRS i sammenheng med HD praktisk talt ikke-eksisterende. Så langt har all forskning på dette området fokusert på generiske behandlinger for menn og kvinner som kan neglisjere de spesifikke behovene eller tendensene til begge kjønn når det gjelder psykisk helsebehandling.

Av nevnte grunner er det viktig å sikre at menn blir riktig informert, screenet og behandlet for MD/AD/TRS i forbindelse med HD. Det er også viktig at de forebyggende tilnærmingene og behandlingene de mottar er skreddersydd til deres spesielle behov (f. målrettet fokus med spesifikke og oppnåelige mål)34. Som tidligere litteratur påpekte, "Rasjonalet bak utviklingen av mannlige sensitive tilnærminger er at menn generelt har vanskeligere for å engasjere seg i aktivitetene som er relevante for psykoterapi (f. og andres, som viser sårbarhet, ber om hjelp) enn kvinner gjør, av en rekke årsaker knyttet til både biologi og sosialisering." Menn er betydelig mindre tilbøyelige enn kvinner til å søke noen form for hjelp for vanlige psykiske helseproblemer4,36. De fleste av de psykologiske tjenestene som rutinemessig tilbys har en tendens til å fokusere hovedsakelig på symptombehandling, med liten oppmerksomhet til de mellommenneskelige forbindelsene som demper ensomheten og isolasjonen som bidrar til MD/AD/TRS. Et bemerkelsesverdig unntak fra dette er IPT nevnt tidligere. Videre, så vidt etterforskerne vet, har IPT ikke blitt brukt på hjertepasienter med MD/AD/TRS, og det ser ut til å være mindre effektivt for pasienter med liten eller ingen sosial støtte eller med dysfunksjonelle konjugale forhold26. Erkjennelsen av betydningen av mellommenneskelige relasjoner for mental helse har ført til at en håndfull kliniske forskere har integrert relasjonskomponenter i sine behandlinger for depresjon, angst og komorbid HS og testet deres effektivitet26,33,37,38. Imidlertid har det ennå ikke vært, så vidt etterforskerne vet, noe systematisk forsøk på å skreddersy og anvende relasjonsfokuserte behandlinger til behovene til menn som lider av MD/AD/TRS når de blir friske etter HS. Disse inkluderer et fokus på de intra- og mellommenneskelige ferdighetene som er kjent for å falle sammen med psykologisk helse (f.eks. bevissthet og integrering av primær affekt i daglige interaksjoner for å møte sosio-affektive behov, realistisk tenkning, engasjement i givende atferd) og presentasjon av disse ferdigheter på måter som vil ha resonans hos mannlige pasienter (f.eks. oppgavefokusert tilnærming, passende begrunnelse).

Modeller med trinnvis behandling har blitt brukt andre steder for MD/AD/TRS-behandling med generell suksess og aksept. Studier har vist at implementeringen av trinnvis omsorg ble mottatt positivt i primærhelsetjenesten39. Det ble også vist å være effektivt for å redusere symptomer og forbedre funksjonen blant TRS-pasienter40. I følge litteraturen har den trinnvise omsorgsmodellen også blitt brukt med hjertepasienter og var akseptabel, effektiv og tilgjengelig41.

Prosjektets kliniske relevans For tiden, i provinsen New Brunswick, er det noen få tjenester som tilbys eller oppfølging tilgjengelig for ACS-pasienter i forhold til deres mentale helse. Noen hjerterehabiliteringssentre i provinsen tilbyr tilgang til psykologiske tjenester til ACS-pasienter, men disse er svært begrensede sammenlignet med mer intensive tjenester som trinnvis omsorgsmodeller. Disse tjenestene inkluderer tilgang til informasjon om depresjon og et mer grundig hjertevelværeprogram med tilgang til en psykolog for pasienter som ønsker å fortsette sin rehabilitering42. I løpet av de siste tiårene har implementering av trinnvise omsorgsmodeller for behandling av stemningslidelser blitt sett globalt43,44 og tilpasningen deres ansett som kostnadseffektiv45-47.

MD/AD/TRS trinnvise intervensjon foreslått i denne studien vil bidra til å ta i bruk mennsensitive intervensjoner og forebyggende tilnærminger (informasjon/utdanning og tidlig oppdagelse) og å understreke koblingen mellom HS og menns relasjoner og mellommenneskelig støtte ved hjelp av bl.a. identifisert betydningsfulle personer i deres liv for deres behandling. Modifikasjoner av trinnomsorgsmodellen vil integreres basert på funn fra den kvalitative studien i fase 1 av prosjektet som omfattet fokusgrupper med menn og intervjuer med helsepersonell. Noen av disse modifikasjonene inkluderer bruk av språk som er sensitivt for menn, å gi menn et valg om de vil inkludere partnerne sine i terapi og gi opplæring for terapeuter i den trinnvise omsorgsmodellen.

Mål for fase 2 av studien Primære mål Hovedmålene med denne observasjonsstudien er å vurdere gjennomførbarheten, akseptabiliteten og effektiviteten til trinn-omsorgsmodellen og dermed identifisere prediktorer for bruk, etterlevelse og klinisk bane for menn som følger en ACS, opplever eller ikke en vanlig psykisk lidelse (MD/AD/TRS).

Sekundære mål

I tillegg er studienes sekundære mål:

  • Forbedre bruken av hjerterehabiliteringsprogrammer blant menn etter ACS.
  • Vurder endringer i menns oppfatning av maskulinitet og deres forhold til partnerne deres.
  • Utvikle anbefalinger for å støtte implementering og oppskalering av intervensjonen i provinsen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mannlige innlagte pasienter ved kardiologiske avdelinger, klienter av hjerterehabiliteringsprogrammer og pasienter henvist av sin kardiolog eller fastlege.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • New Brunswick, Ontario og Quebec nettsteder:

    1. menn med diagnosen ACS (akutt hjertesyndrom): hjerteinfarkt som ST-segment elevation myokardinfarkt (STEMI), ikke-ST-segment elevation myokardinfarkt (NSTEMI), eller ustabil angina, eller angioplastikk med eller uten stent eller koronar bypass de siste 3 månedene.
    2. kan snakke eller skrive på engelsk eller fransk
    3. med en identifisert behandlende helsepersonell (kardiolog, fastlege eller sykepleier).
    4. i stand til å delta på 8 ukentlige økter hvis kvalifiserer for trinn 2;
    5. tilgjengelig for minst ett års oppfølging.
  • Bare New-Brunswick nettsted:

    1. Operasjonspasienter (operasjon de siste tre månedene) vil også bli inkludert (CABG, perkutan ventil, ventil, ventil/graft, kardioverter (pacemaker), …)
    2. Kongestiv hjertesvikt: pasienter med NYHA klasse III eller NYHA klasse IV.

Ekskluderingskriterier:

  • Misbruk av ethvert stoff i løpet av de siste 12 månedene som alkohol, cannabis, narkotika som er undersøkt av Simple Screening Instrument for Substance Abuse;
  • Selvrapportert personlig historie med psykotiske lidelser eller bipolare lidelser (dvs. schizofreni, paranoia, personlighetsforstyrrelser
  • Nylig (3 måneder eller mindre) startet med psykoterapi eller farmakologisk behandling av MD/AD/TRS.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
NB-Gruppe
Trinnvis omsorgsmodell som omfatter et hierarki av intervensjoner, fra de minste til de mest intensive, tilpasset hjertemannens behov. Modellen omfatter tre trinn: Trinn 1 (terapeutveiledet og selvveiledet 3-sesjons psykoedukasjonsprogram), Trinn 2 (Gruppeøkter som involverer omsorgspartnere), og Trinn 3 (individuelle eller dyadiske (pasient og omsorgspartner) økter. Som sådan, hvis etter trinn 1, de mentale helsesymptomene til menn med HD ikke avtar tilstrekkelig, som identifisert av screeningtestene, vil deltakerne kvalifisere seg for trinn 2. Etter trinn 2, menn som fortsetter å oppfylle kriteriene for en klinisk signifikant humør, angst eller posttraumatisk stresslidelse på screeningtestene (PHQ9, MRDS, DASS 21, IES-R, CIS), vil bli invitert til å motta tjenester på trinn 3.
Intervensjonen foreslått i denne studien er en trinnvis omsorgsmodell (som omfatter 3 trinn) som integrerer kognitiv atferdsterapi eller traumefokusert terapi og emosjonsfokusert terapi som involverer å matche individer til det mest passende omsorgsnivået, basert på deres spesifikke behov. Når pasienter ikke viser bedring, går de til høyere, mer intensive behandlingsnivåer.
Andre navn:
  • MindTheHeart
PÅ-Gruppe
Trinnvis omsorgsmodell der menn må følge en sekvensiell behandling (trinn 1 (egenveiledet), trinn 2 (gruppeøkter) og trinn 3 (enkelt- eller parsesjoner). Som sådan, hvis etter trinn 1, de mentale helsesymptomene til menn med HD ikke avtar tilstrekkelig, som identifisert av screeningtestene, vil deltakerne kvalifisere seg for trinn 2. Etter trinn 2, menn som fortsetter å oppfylle kriteriene for en klinisk signifikant humør, angst eller posttraumatisk stresslidelse på screeningtestene (PHQ9, MRDS, DASS 21, IES-R, CIS), vil bli invitert til å motta tjenester på trinn 3.
Intervensjonen foreslått i denne studien er en trinnvis omsorgsmodell (som omfatter 3 trinn) som integrerer kognitiv atferdsterapi eller traumefokusert terapi og emosjonsfokusert terapi som involverer å matche individer til det mest passende omsorgsnivået, basert på deres spesifikke behov. Når pasienter ikke viser bedring, går de til høyere, mer intensive behandlingsnivåer.
Andre navn:
  • MindTheHeart
QC-gruppe
Standard trinnvis omsorgsmodell der menn må følge en sekvensiell behandling (trinn 1 (egenveiledet), trinn 2 (gruppeøkter) og trinn 3 (enkelt- eller parsesjoner). Som sådan, hvis etter trinn 1, de mentale helsesymptomene til menn med HD ikke avtar tilstrekkelig, som identifisert av screeningtestene, vil deltakerne kvalifisere seg for trinn 2. Etter trinn 2, menn som fortsetter å oppfylle kriteriene for en klinisk signifikant humør, angst eller posttraumatisk stresslidelse på screeningtestene (PHQ9, MRDS, DASS 21, IES-R, CIS), vil bli invitert til å motta tjenester på trinn 3.
Intervensjonen foreslått i denne studien er en trinnvis omsorgsmodell (som omfatter 3 trinn) som integrerer kognitiv atferdsterapi eller traumefokusert terapi og emosjonsfokusert terapi som involverer å matche individer til det mest passende omsorgsnivået, basert på deres spesifikke behov. Når pasienter ikke viser bedring, går de til høyere, mer intensive behandlingsnivåer.
Andre navn:
  • MindTheHeart

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline PHQ9 ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Spørreskjema for depresjonsscore: Minimal depresjon (0-4); Mild depresjon (5-9); Moderat depresjon (10-14); Moderat alvorlig depresjon (15-19); Alvorlig depresjon (20-27)
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Endring fra Baseline DASS-21 ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
sett med tre selvrapporteringsskalaer designet for å måle de emosjonelle tilstandene depresjon, angst og stress. Hver av de tre DASS-21-skalaene inneholder 7 elementer, delt inn i underskalaer med lignende innhold. Depresjonsskalaen vurderer dysfori, håpløshet, devaluering av livet, selvironering, manglende interesse/engasjement, anhedoni og treghet. Angstskalaen vurderer autonom opphisselse, skjelettmuskeleffekter, situasjonsangst og subjektiv opplevelse av engstelig affekt. Stressskalaen er følsom for nivåer av kronisk uspesifikk opphisselse. Den vurderer problemer med å slappe av, nervøs opphisselse og å være lett opprørt/opprørt, irritabel/overreaktiv og utålmodig. Score for depresjon, angst og stress beregnes ved å summere skårene for de aktuelle elementene.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Endring fra Baseline IES-R ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
IES-R er et 22-elements selvrapporteringsmål som vurderer subjektiv nød forårsaket av traumatiske hendelser. Elementer er vurdert på en 5-punkts skala fra 0 ("ikke i det hele tatt") til 4 ("ekstremt"). IES-R gir en total poengsum (fra 0 til 88), og subskala-skårer kan også beregnes for underskalaene Intrusion, Avoidance og Hyperarousal.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra Baseline CSI-32 ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
En 32-elements skala designet for å måle ens tilfredshet i et forhold. Skalaen har en rekke elementer med forskjellige responsskalaer og formater. Forfatterne har også spesifisert at skalaen trygt kan krympes til enten et 16-element-format eller til og med et 4-element-format, avhengig av en forskers behov.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Endring fra baseline CMNI-22 ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Samsvar med maskuline normer Inventar-forkortet versjon. Selvbeskrivende utsagn som måler individuell atferd, holdninger og samsvar med et utvalg av dominerende maskuline normer i USA.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline GAD-7 ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
GAD-7-poengsummen beregnes ved å tilordne poengsummer på 0, 1, 2 og 3 til svarkategoriene 'ikke i det hele tatt', 'flere dager', 'mer enn halvparten av dagene' og 'nesten hver dag' , henholdsvis, og legge sammen poengsummene for de syv spørsmålene.
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Endring fra Baseline MDRS-22 ved 12 måneder
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder
Mannlig depresjonsrisikoskala (MDRS-22) er et mål med 22 elementer som bruker en 7-punkts vurderingsskala (0 = ikke i det hele tatt, 7 = nesten alltid).
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 9 måneder og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jalila Jbilou, MD, PhD, Universite de Moncton

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2017

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2018

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

27. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere