Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komorbidní duševní onemocnění a srdeční onemocnění u mužů (MindTheHeart)

24. listopadu 2017 aktualizováno: Jalila Jbilou, Universite de Moncton

Mysl srdce: Nejlepší postupy pro prevenci, včasnou identifikaci a léčbu poruch nálady a úzkostných poruch u mužů se srdečním onemocněním

Poruchy nálady, úzkostné poruchy a stres související s traumatem (MD\AD\TRS) jsou běžné u mužů, zejména u těch, kteří trpí srdečním onemocněním (HD). MD\AD\TRS významně souvisí s exacerbací symptomů HD, které často vedou ke smrti. Bohužel je u mužů výrazně méně pravděpodobné než u žen, že vyhledávají a dostávají vhodnou léčbu svých problémů s duševním zdravím, včetně MD\AD\TRS. Kromě toho existuje jen málo literatury o použití modelu odstupňované péče v kanadském prostředí.

Zastřešujícím cílem tohoto intervenčního programu je proto prevence, včasná detekce a léčba MD\AD\TRS u mužů žijících s HD. Cílem tohoto participativního akčního výzkumu je implementovat model stupňovité péče pro MD\AD\TRS u mužů v New Brunswick, Ontario a Quebec. Druhá fáze projektu navrhuje kvantitativní studii, která se bude skládat z testování účinnosti a přijatelnosti (pro muže a zúčastněné zdravotníky) modelu stupňovité péče. Nabídne k vysílání mužů s ACS součást související s duševním zdravím, která v současnosti není dostupná v typických službách zdravotnického systému NB.

Data budou shromažďována na začátku (0 měsíců) a na čtyřech následných (každé 3měsíční) sezení, aby bylo možné řídit pokrok každého účastníka během jeho 12měsíční cesty ve studii. Budou shromažďovány typické sociodemografické údaje spolu s dotazníkem o normách maskulinity, spokojenosti párů (pokud je to možné) a čtyřech nástrojích pro hodnocení duševního zdraví.

Přehled studie

Detailní popis

Intervence navrhovaná v této studii je model stupňovité péče sestávající ze tří kroků. Intenzita intervence se u účastníků zvyšuje s každým z následujících kroků: 1) psychoedukace, 2) skupinová terapie a 3) individuální terapie. Nedávné důkazy ukázaly potřebu více přizpůsobených metod hodnocení a léčby pro muže trpící depresí, stejně jako důkazy ukazující účinnost EFT (Emotionally-Focused Therapy)1. Jako takový bude přístup modelu stupňovité péče založen na kognitivně-behaviorové terapii (CBT) a emocionálně zaměřené terapii (EFT). Design výzkumu je založen na kvaziexperimentálním paradigmatu a prospektivní observační kohortové studii.

Základní informace V roce 2012 Kanadský institut pro zdravotnické informace odhadl, že 6,8 milionu Kanaďanů ve věku 20 až 74 let trpí následujícími chronickými onemocněními, srdečními chorobami, vysokým krevním tlakem, cukrovkou, astmatem a chronickou obstrukční plicní nemocí. Je překvapivé, že téměř o 40 % více mužů než žen bude pravděpodobně hospitalizováno pro všechny typy srdečních onemocnění (HD) dohromady2. Duševní zdraví a fyzické zdraví jsou zásadně propojeny. Je třikrát vyšší pravděpodobnost, že osoba s HD bude mít depresi ve srovnání s lidmi bez HD2. Výzkum duševního zdraví mužů v kontextu HD, konkrétně u akutního koronárního syndromu (ACS), odhaluje důležitý vztah mezi HD a poruchami nálady, úzkostnými poruchami a stresem souvisejícím s traumatem u mužů (MD/AD/TRS)3. Současná HD a duševní onemocnění přispívají k horšímu zdravotnímu stavu a vyššímu využití zdravotní péče3. To je problematické, protože muži nedostatečně využívají služeb duševního zdraví a zdravotních služeb obecně4. Hlavními důvody, které to vysvětlují, je nedostatek „mužských“ zdravotnických služeb, funkční pohled, který mají muži na svá těla, a jejich vnímání zdravotnických služeb jako příležitostných „opravných“ léčeb4. I když se tedy zdá, že muži jsou vystaveni vysokému riziku HD a spektru MD/AD/TRS, které je často doprovázejí a zpomalují rehabilitaci z AKS, je nepravděpodobné, že by se jim dostalo preventivních služeb, aby vyhledávali a dostávali vhodné včasné intervence jejich psychické strádání a duševní nemoci. To může v dlouhodobém horizontu ohrozit duševní zdraví, kvalitu života a fyzické zdraví mužů spolu s jejich očekávanou délkou života. Ukázalo se, že výskyt MD/AD/TRS ovlivňuje prognózu pacientů s AKS.

V kontextu této studie Akutní koronární syndrom (ACS) zahrnuje mnohočetná srdeční onemocnění se symptomy odpovídajícími akutní ischemii myokardu, včetně nestabilní anginy pectoris a infarktů myokardu (MI) („srdeční záchvaty“), jako je infarkt myokardu bez elevace segmentu ST (NSTEMI) a infarkt myokardu s elevací ST segmentu (STEMI)5. Na druhou stranu, porucha nálady nebo depresivní poruchy (MD) zahrnují různé depresivní stavy, které hlavně způsobují, že jedinec nefunguje normálně z duševního a fyzického hlediska. Všechny tyto stavy vykazují příznaky smutku, prázdnoty a podrážděné nálady6. Úzkostné poruchy (AD) spočívají v předvídání budoucích hrozeb, které způsobují, že jedinec je přehnaně opatrný nebo vyhýbavý a vede k takovým akcím, jako je zavádějící nebo předvídavé svalové napětí v běžných situacích6. Stres související s traumatem (TRS) popisuje stav, kdy vystavení jedince nějaké události způsobilo neobvyklý, fyzický nebo mentální stres nebo trauma. Následky těchto událostí se mohou lišit; s tím, že u některých jedinec zažívá úzkost a strach, ale častěji se u nich projeví hédonické, dysforické, disociativní a agresivní příznaky6.

Relevantní literatura a údaje Psychologické účinky HD jsou patrné na úrovni pacienta a jeho rodiny (např. intimní partner)7-12. HD souvisí se snížením sexuální aktivity a sexuálního uspokojení, snížením efektivní mezilidské komunikace a zvýšením množství a intenzity konfliktů v párových vztazích13,14. To může být problematické zejména pro muže, protože mají tendenci být intenzivněji fyziologicky vzrušeni (např. zvýšení krevního tlaku, srdeční reaktivita a limbická aktivace) po delší dobu během konfliktů s partnery a po nich než ženy15, což má tendenci vést je k emocionálnímu uzavření a uzavření svého partnerského vztahu ve snaze znovu nastolit psychologickou a fyziologickou homeostázu16-18. Bohužel tento typ chování „stonewalling“15 obvykle slouží pouze k prohloubení konfliktu v páru a vede k úzkosti. manželské vztahy16-18. Klinicky významné příznaky deprese a úzkosti jsou známé koreláty manželské tísně19-21. Kromě toho je emocionální izolace také známým rizikovým faktorem pro rozvoj TRS22,23. Pacienti s MD/AD/TRS jsou vystaveni většímu riziku (dvojnásobnému) závažných nežádoucích srdečních příhod než pacienti bez 24; a s rizikem rekurentní HD a mortality25. To vše může přispět ke zhoršení prognózy pacientů s AKS s MD/AD/TRS.

Navzdory zjištěním z některých menších studií, které naznačují pozitivní účinky psychoterapie a farmakologické terapie na symptomy deprese a úzkosti v kontextu HD26-28, jsou výsledky velkých kontrolovaných studií nejednoznačné. Studie Enhancing Recovery in Coronary HD pacientů (ENRICHD) zkoumala MD, HD, sociální podporu a CBT29-32. Jejich zjištění ukázalo, že CBT pomohla snížit příznaky deprese u pacientů s MI krátkodobě, ale přínosy po 30 měsících slábly. Podobně studie Cardiac Randomized Evaluation of Antidepressant and Psychotherapy Efficacy (CREATE) naznačila, že 12 týdnů interpersonální terapie (IPT) nepřidalo k účinkům klinické léčby deprese u kardiaků v kombinaci s antidepresivem citalopram33. Zdá se, že dosud používané psychologické léčby u kardiaků s depresí chybí, což zdůrazňuje potřebu vývoje takových, které budou mít žádoucí účinky na jejich psychické symptomy. Kromě několika výše uvedených studií publikované zprávy o léčbě/péči o MD/AD/TRS v kontextu HD prakticky neexistují. Dosud se veškerý výzkum v této oblasti soustředil na generické léčby pro muže a ženy, které by mohly opomíjet specifické potřeby nebo tendence obou pohlaví z hlediska léčby duševního zdraví.

Z výše uvedených důvodů je zásadní zajistit, aby muži byli řádně informováni, vyšetřeni a léčeni na MD/AD/TRS v kontextu HD. Je také nezbytné, aby preventivní přístupy a léčba, kterou dostávají, byly přizpůsobeny jejich konkrétním potřebám (např. cíleně orientované zaměření se specifickými a dosažitelnými cíli)34. Jak zdůrazňovala předchozí literatura: „Důvodem rozvoje mužských citlivých přístupů je to, že muži mají obecně obtížnější zapojit se do činností souvisejících s psychoterapií (např. identifikace a diskuse o pocitech, zvažování intra- a interpersonálního dopadu vlastního chování. a jiných, kteří projevují zranitelnost, žádají o pomoc) než ženy, a to z mnoha důvodů souvisejících jak s biologií, tak se socializací." Muži výrazně méně často než ženy vyhledávají jakoukoli pomoc při běžných problémech s duševním zdravím4,36. Většina běžně nabízených psychologických služeb má tendenci se zaměřovat převážně na zvládání symptomů, s malou pozorností na mezilidské vazby, které zmírňují osamělost a izolaci, které přispívají k MD/AD/TRS. Pozoruhodnou výjimkou je výše zmíněný IPT. Kromě toho, pokud je vědcům známo, IPT nebyla aplikována na kardiaky s MD/AD/TRS a zdá se, že je méně účinná u pacientů s malou nebo žádnou sociální podporou nebo s dysfunkčními manželskými vztahy26. Poznání důležitosti mezilidských vztahů pro duševní zdraví vedlo hrstku klinických výzkumníků k integraci relačních složek do jejich léčby deprese, úzkosti a komorbidní HD a k testování jejich účinnosti26,33,37,38. Nicméně, pokud je vědcům známo, žádný systematický pokus o přizpůsobení a aplikaci léčby zaměřené na vztah potřebám mužů trpících MD/AD/TRS, když se zotavují z HD. Patří mezi ně zaměření na intra- a interpersonální dovednosti, o nichž je známo, že se shodují s psychologickým zdravím (např. povědomí a integrace primárních afektů do každodenních interakcí za účelem naplnění socio-afektivních potřeb, realistické myšlení, zapojení do odměňovacího chování) a prezentace těchto dovedností. dovednosti způsobem, který bude rezonovat s mužskými pacienty (např. přístup zaměřený na úkol, vhodné zdůvodnění).

Modely stupňovité péče byly použity jinde pro léčbu MD/AD/TRS s obecným úspěchem a přijatelností. Studie ukázaly, že zavedení stupňovité péče bylo v prostředí primární péče přijato pozitivně39. Bylo také prokázáno, že je účinný při snižování symptomů a zlepšování fungování u pacientů s TRS40. Podle literatury byl model stupňovité péče také používán u kardiaků a byl přijatelný, účinný a dostupný41.

Klinický význam projektu V současné době je v provincii New Brunswick pro pacienty s AKS v souvislosti s jejich duševním zdravím k dispozici několik nabízených služeb nebo sledování. Některá centra srdeční rehabilitace v provincii nabízejí přístup k psychologickým službám pacientům s AKS, ale ty jsou ve srovnání s intenzivnějšími službami, jako jsou modely stupňovité péče, velmi omezené. Tyto služby zahrnují přístup k informacím o depresi a důkladnější program Cardiac Wellness s přístupem k psychologovi pro pacienty, kteří chtějí pokračovat v rehabilitaci42. V posledních několika desetiletích bylo celosvětově vidět zavádění modelů stupňovité péče pro léčbu poruch nálady43,44 a jejich přizpůsobení bylo považováno za nákladově efektivní45-47.

Intervence stupňovité péče MD/AD/TRS navrhovaná v této studii přispěje k přijetí intervencí a preventivních přístupů citlivých na muže (informace/vzdělávání a včasná detekce) a ke zdůraznění vazby mezi HD a mužskými vztahy a interpersonální podporou prostřednictvím začlenění identifikovali významné osoby v jejich životě pro jejich léčbu. Úpravy modelu stupňovité péče budou integrovány na základě zjištění z kvalitativní studie ve fázi 1 projektu, která zahrnovala ohniskové skupiny s muži a rozhovory se zdravotníky. Některé z těchto modifikací zahrnují použití jazyka, který je citlivý pro muže, dávání mužům na výběr, zda chtějí zahrnout své partnerky do terapie, a poskytování školení pro terapeuty o modelu stupňovité péče.

Cíle 2. fáze studie Primární cíle Primárními cíli této observační studie je posoudit proveditelnost, přijatelnost a účinnost modelu stupňovité péče, a tak identifikovat prediktory využití, compliance a klinické trajektorie mužů po AKS, trpí nebo neprožívá běžnou duševní chorobu (MD/AD/TRS).

Sekundární cíle

Vedlejšími cíli studia jsou navíc:

  • Zlepšit využití programů srdeční rehabilitace u mužů po AKS.
  • Posoudit změny vnímání mužů vůči mužství a jejich vztahu k partnerkám.
  • Vypracovat doporučení na podporu implementace a rozšíření intervence v provincii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Muži hospitalizovaní na kardiologických odděleních, klienti kardiorehabilitačních programů a pacienti doporučení jejich kardiologem nebo rodinným lékařem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Stránky New Brunswick, Ontario a Quebec:

    1. muži s diagnózou ACS (Acute cardiac syndrome): infarkt myokardu, jako je infarkt myokardu s elevacemi segmentu ST (STEMI), infarkt myokardu bez elevace segmentu ST (NSTEMI) nebo nestabilní angina pectoris, nebo angioplastika se stentem nebo bez koronární bypass za poslední 3 měsíce.
    2. schopni mluvit nebo psát anglicky nebo francouzsky
    3. s identifikovaným ošetřujícím zdravotnickým pracovníkem (kardiolog, rodinný lékař nebo zdravotní sestra).
    4. schopnost zúčastnit se 8 týdenních sezení, pokud se kvalifikuje pro krok 2;
    5. k dispozici po dobu nejméně jednoho roku sledování.
  • Pouze web New-Brunswick:

    1. Budou zahrnuti i chirurgičtí pacienti (operace v posledních třech měsících) (CABG, perkutánní chlopeň, chlopeň, chlopeň/štěp, kardioverter (kardiostimulátor), …)
    2. Městnavé srdeční selhání: pacienti s třídou NYHA III nebo třídou NYHA IV.

Kritéria vyloučení:

  • Zneužívání jakékoli látky v posledních 12 měsících, jako je alkohol, konopí, drogy, které prověřuje jednoduchý screeningový nástroj pro zneužívání návykových látek;
  • Osobní anamnéza psychotických poruch nebo bipolárních poruch (tj. schizofrenie, paranoia, poruchy osobnosti
  • Nedávno (3 měsíce nebo méně) zahájil psychoterapii nebo farmakologickou léčbu MD/AD/TRS.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina NB
Model stupňovité péče zahrnující hierarchii intervencí, od nejméně po nejintenzivnější, přizpůsobené potřebám kardiaka. Model zahrnuje tři kroky: Krok 1 (terapeutem vedený a samostatně vedený 3-sezení psychoedukačního programu), Krok 2 (Skupinová sezení zahrnující pečovatelské partnery) a Krok 3 (individuální nebo dyadická (pacient a pečovatelský partner) sezení. Pokud tedy po kroku 1 symptomy duševního zdraví u mužů s HD dostatečně neustoupí, jak bylo identifikováno screeningovými testy, účastníci se kvalifikují do kroku 2. Po kroku 2 muži, kteří nadále splňují kritéria pro klinicky významnou nálada, úzkost nebo posttraumatická stresová porucha na screeningových testech (PHQ9, MRDS, DASS 21, IES-R, CIS), budou pozváni k přijetí služeb v kroku 3.
Intervence navrhovaná v této studii je model stupňovité péče (skládající se ze 3 kroků) integrující kognitivně-behaviorální terapii nebo terapii zaměřenou na trauma a terapii zaměřenou na emoce, která zahrnuje přizpůsobení jedinců nejvhodnější úrovni péče na základě jejich specifických potřeb. Když pacienti nevykazují zlepšení, přecházejí na vyšší, intenzivnější úroveň péče.
Ostatní jména:
  • MindTheHeart
ON-Group
Model stupňovité péče, kde muži budou muset následovat sekvenční ošetření (krok 1 (samoprovoz), krok 2 (skupinová sezení) a krok 3 (individuální nebo párová sezení). Pokud tedy po kroku 1 symptomy duševního zdraví u mužů s HD dostatečně neustoupí, jak bylo identifikováno screeningovými testy, účastníci se kvalifikují do kroku 2. Po kroku 2 muži, kteří nadále splňují kritéria pro klinicky významnou nálada, úzkost nebo posttraumatická stresová porucha na screeningových testech (PHQ9, MRDS, DASS 21, IES-R, CIS), budou pozváni k přijetí služeb v kroku 3.
Intervence navrhovaná v této studii je model stupňovité péče (skládající se ze 3 kroků) integrující kognitivně-behaviorální terapii nebo terapii zaměřenou na trauma a terapii zaměřenou na emoce, která zahrnuje přizpůsobení jedinců nejvhodnější úrovni péče na základě jejich specifických potřeb. Když pacienti nevykazují zlepšení, přecházejí na vyšší, intenzivnější úroveň péče.
Ostatní jména:
  • MindTheHeart
Skupina QC
Standardní model stupňovité péče, kde muži budou muset následovat sekvenční léčbu (krok 1 (samoprovoz), krok 2 (skupinová sezení) a krok 3 (individuální nebo párová sezení). Pokud tedy po kroku 1 symptomy duševního zdraví u mužů s HD dostatečně neustoupí, jak bylo identifikováno screeningovými testy, účastníci se kvalifikují do kroku 2. Po kroku 2 muži, kteří nadále splňují kritéria pro klinicky významnou nálada, úzkost nebo posttraumatická stresová porucha na screeningových testech (PHQ9, MRDS, DASS 21, IES-R, CIS), budou pozváni k přijetí služeb v kroku 3.
Intervence navrhovaná v této studii je model stupňovité péče (skládající se ze 3 kroků) integrující kognitivně-behaviorální terapii nebo terapii zaměřenou na trauma a terapii zaměřenou na emoce, která zahrnuje přizpůsobení jedinců nejvhodnější úrovni péče na základě jejich specifických potřeb. Když pacienti nevykazují zlepšení, přecházejí na vyšší, intenzivnější úroveň péče.
Ostatní jména:
  • MindTheHeart

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základního PHQ9 po 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
Dotazník pro skórování deprese: Minimální deprese (0-4); Mírná deprese (5-9); Střední deprese (10-14); Středně těžká deprese (15-19); Těžká deprese (20-27)
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
Změna oproti základnímu DASS-21 po 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
sada tří self-reportových škál navržených k měření emočních stavů deprese, úzkosti a stresu. Každá ze tří škál DASS-21 obsahuje 7 položek, rozdělených do subškál s podobným obsahem. Škála deprese hodnotí dysforii, beznaděj, devalvaci života, sebepodceňování, nedostatek zájmu / zapojení, anhedonii a setrvačnost. Škála úzkosti hodnotí autonomní vzrušení, účinky kosterního svalstva, situační úzkost a subjektivní prožívání úzkostného afektu. Stupnice stresu je citlivá na úrovně chronického nespecifického vzrušení. Hodnotí potíže s relaxací, nervové vzrušení a snadné rozrušení / rozrušení, podrážděnost / přehnanou reakci a netrpělivost. Skóre deprese, úzkosti a stresu se vypočítá sečtením skóre pro příslušné položky.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
Změna oproti základnímu IES-R po 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
IES-R je 22-položkový self-report měřítko, které hodnotí subjektivní úzkost způsobenou traumatickými událostmi. Položky jsou hodnoceny na 5bodové škále od 0 („vůbec ne“) do 4 („extrémně“). IES-R poskytuje celkové skóre (v rozmezí od 0 do 88) a skóre subškál lze vypočítat také pro subškály Intrusion, Avoidance a Hyperarousal.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní linie CSI-32 po 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
Škála s 32 položkami určená k měření spokojenosti ve vztahu. Váha má řadu položek s různými měřítky a formáty odezvy. Autoři také specifikovali, že škála může být bezpečně zmenšena buď na 16-položkový formát, nebo dokonce na 4-položkový formát v závislosti na potřebách výzkumníka.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
Změna oproti základnímu CMNI-22 po 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
Shoda s maskulinními normami Zkrácená verze inventáře. Sebepopisná prohlášení, která měří individuální chování, postoje a shodu se sortimentem dominantních mužských norem ve Spojených státech.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní linie GAD-7 po 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
Skóre GAD-7 se vypočítá přiřazením skóre 0, 1, 2 a 3 kategoriím odpovědí „vůbec ne“, „několik dní“, „více než polovina dní“ a „téměř každý den“ a sečtením skóre za sedm otázek.
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
Změna od základního MDRS-22 po 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců
Škála rizika mužské deprese (MDRS-22) je 22položková míra, která využívá 7bodovou hodnotící stupnici (0 = vůbec ne, 7 = téměř vždy).
Výchozí stav, 3 měsíce, 6 měsíců, 9 měsíců a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jalila Jbilou, MD, PhD, Universite de Moncton

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. prosince 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

27. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Model stupňovité péče

Předplatit