- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03354351
Коморбидное психическое заболевание и заболевание сердца у мужчин (MindTheHeart)
Следите за сердцем: передовые методы профилактики, раннего выявления и лечения аффективных и тревожных расстройств у мужчин с сердечными заболеваниями
Расстройства настроения, тревожные расстройства и стресс, связанный с травмой (MD\AD\TRS), распространены среди мужчин, особенно у тех, кто страдает от болезни сердца (HD). MD\AD\TRS в значительной степени связаны с обострением симптомов БГ, которые часто приводят к смерти. К сожалению, мужчины значительно реже, чем женщины, обращаются за соответствующим лечением в связи с проблемами психического здоровья, включая MD\AD\TRS, и получают его. Кроме того, имеется мало литературы об использовании ступенчатой модели ухода в канадских условиях.
Таким образом, главной целью этой интервенционной программы является профилактика, раннее выявление и лечение MD\AD\TRS у мужчин, живущих с HD. Это совместное исследование действий направлено на внедрение модели поэтапного лечения MD\AD\TRS у мужчин в Нью-Брансуике, Онтарио и Квебеке. На втором этапе проекта предлагается количественное исследование, которое будет состоять из проверки эффективности и приемлемости (мужчинами и привлеченными медицинскими работниками) модели поэтапной помощи. Он предложит отправить мужчин с ОКС компонент, связанный с психическим здоровьем, который в настоящее время недоступен в типичных услугах системы здравоохранения NB.
Данные будут собираться на исходном уровне (0 месяцев) и на четырех последующих (каждые 3 месяца) сеансах, чтобы контролировать прогресс каждого участника на протяжении 12-месячного пути в исследовании. Будут собраны типичные социально-демографические данные, а также анкета по нормам мужественности, удовлетворенности пар (если применимо) и четыре инструмента оценки психического здоровья.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Вмешательство, предложенное в этом исследовании, представляет собой модель поэтапной помощи, состоящую из трех этапов. Интенсивность вмешательства увеличивается для участников с каждым из следующих шагов: 1) психообразование, 2) групповая терапия и 3) индивидуальная терапия. Недавние данные показали необходимость в более адаптированных методах оценки и лечения мужчин, страдающих депрессией, а также доказательства эффективности ТЭС (эмоционально-фокусированной терапии)1. Таким образом, подход модели поэтапного лечения будет основан на когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) и эмоционально-фокусированной терапии (ТЭО). Дизайн исследования основан на квазиэкспериментальной парадигме и проспективном обсервационном когортном исследовании.
Справочная информация В 2012 году Канадский институт медицинской информации подсчитал, что 6,8 миллиона канадцев в возрасте от 20 до 74 лет страдают от следующих хронических заболеваний: болезни сердца, высокое кровяное давление, диабет, астма и хроническая обструктивная болезнь легких. Поразительно, что почти на 40% больше мужчин, чем женщин, госпитализируются по поводу всех типов сердечных заболеваний (БС) вместе взятых2. Психическое здоровье и физическое здоровье неразрывно связаны. Вероятность того, что человек с HD будет испытывать депрессию, в три раза выше, чем у людей без HD2. Исследования психического здоровья мужчин в контексте БГ, особенно при остром коронарном синдроме (ОКС), выявили важную взаимосвязь между БГ и расстройствами настроения, тревожными расстройствами и стрессом, связанным с травмой у мужчин (MD/AD/TRS)3. Сосуществующие БГ и психические заболевания способствуют ухудшению состояния здоровья и более высокому уровню обращения за медицинской помощью3. Это проблематично, потому что мужчины недостаточно пользуются службами охраны психического здоровья и услугами здравоохранения в целом4. Основными причинами, объясняющими это, являются отсутствие «дружественных к мужчинам» медицинских услуг, функциональное представление мужчин о своем теле и их восприятие медицинских услуг как случайных средств «все исправить»4. Таким образом, несмотря на то, что мужчины, по-видимому, подвержены высокому риску БХ и спектра БМ/БА/ТРС, которые часто сопровождают ее и замедляют реабилитацию после ОКС, они вряд ли будут получать профилактические услуги, искать и получать соответствующие своевременные вмешательства для их психологические расстройства и психические заболевания. Это, в свою очередь, может поставить под угрозу психическое здоровье мужчин, качество жизни и физическое здоровье в долгосрочной перспективе, а также ожидаемую продолжительность их жизни. Действительно, было показано, что возникновение MD/AD/TRS влияет на прогноз пациентов с ОКС.
В контексте данного исследования острый коронарный синдром (ОКС) охватывает множественные заболевания сердца с симптомами, соответствующими острой ишемии миокарда, включая нестабильную стенокардию и инфаркты миокарда (ИМ) («сердечные приступы»), такие как инфаркт миокарда без подъема сегмента ST. (NSTEMI) и инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST (STEMI)5. С другой стороны, расстройство настроения или депрессивные расстройства (MD) включают в себя множество депрессивных состояний, которые в основном приводят к тому, что человек не может нормально функционировать с психической и физической точки зрения. Все эти состояния проявляются симптомами грусти, опустошенности и раздражительности6. Тревожные расстройства (ТР) состоят из ожидания будущих угроз, которые заставляют человека быть чрезмерно осторожным или избегающим и приводят к таким действиям, как ошибочное или упреждающее мышечное напряжение в нормальных ситуациях6. Стресс, связанный с травмой (TRS), описывает состояние, при котором воздействие события на человека вызвало необычный физический или психический стресс или травму. Последствия этих событий могут быть разными; у некоторых индивидуум испытывает тревогу и страх, но чаще они проявляют гедонистические, дисфорические, диссоциативные и агрессивные симптомы6.
Соответствующая литература и данные. Психологические эффекты HD наблюдаются на уровне пациента и его семьи (например, интимный партнер) 7-12. БГ связана со снижением сексуальной активности и сексуального удовлетворения, снижением эффективности межличностного общения и увеличением количества и интенсивности конфликтов в парных отношениях13,14. Это может быть особенно проблематично для мужчин, потому что они склонны к более интенсивному физиологическому возбуждению (например, повышение артериального давления, сердечная реактивность и лимбическая активация) в течение более длительных периодов времени во время и после конфликтов с их партнерами, чем женщины15, которые приводит к тому, что они замыкаются эмоционально и отгораживают своего партнера по отношениям в попытке восстановить психологический и физиологический гомеостаз16-18. супружеские отношения 16-18. Клинически значимые симптомы депрессии и тревоги являются известными коррелятами супружеского дистресса19-21. Кроме того, эмоциональная изоляция также является известным фактором риска развития TRS22,23. Пациенты с MD/AD/TRS имеют более высокий риск (в два раза) серьезных неблагоприятных сердечных событий, чем те, у кого их нет24; и с риском повторного БГ и смертности25. Все это может способствовать ухудшению прогноза у пациентов с ОКС с MD/AD/TRS.
Несмотря на результаты некоторых небольших исследований, которые указывают на положительное влияние психотерапии и фармакологической терапии на симптомы депрессии и тревоги в контексте HD26-28, результаты крупных контролируемых испытаний сомнительны. В исследовании «Улучшение выздоровления пациентов с коронарной болезнью сердца» (ENRICHD) изучались MD, HD, социальная поддержка и когнитивно-поведенческая терапия29-32. Их открытие показало, что когнитивно-поведенческая терапия помогла уменьшить симптомы депрессии у пациентов с инфарктом миокарда в краткосрочной перспективе, но преимущества уменьшились через 30 месяцев. Аналогичным образом, Кардиологическое рандомизированное исследование эффективности антидепрессантов и психотерапии (CREATE) показало, что 12-недельная межличностная терапия (IPT) не увеличивала влияние клинического лечения на депрессию у кардиологических пациентов в сочетании с антидепрессантом циталопрамом33. Таким образом, психологические методы лечения, которые использовались до сих пор, по-видимому, недостаточны для кардиологических пациентов с депрессией, что подчеркивает необходимость разработки таких методов, которые окажут желаемое влияние на их психологические симптомы. Помимо нескольких исследований, упомянутых выше, практически отсутствуют опубликованные отчеты о лечении/уходе при MD/AD/TRS в контексте HD. До сих пор все исследования в этой области были сосредоточены на универсальных методах лечения мужчин и женщин, которые могут игнорировать конкретные потребности или тенденции любого пола с точки зрения лечения психического здоровья.
По вышеупомянутым причинам важно, чтобы мужчины были должным образом информированы, обследованы и лечились от MD/AD/TRS в контексте HD. Также крайне важно, чтобы профилактические подходы и лечение, которое они получают, были адаптированы к их конкретным потребностям (например, целеустремленность с конкретными и достижимыми целями)34. Как указывалось в предыдущей литературе, «обоснование развития мужских чувствительных подходов заключается в том, что мужчинам, как правило, труднее заниматься деятельностью, относящейся к психотерапии (например, выявление и обсуждение чувств, рассмотрение внутри- и межличностного воздействия собственного поведения). и других, показывая уязвимость, прося о помощи), чем женщины, по целому ряду причин, связанных как с биологией, так и с социализацией». Мужчины значительно реже, чем женщины, обращаются за какой-либо помощью в связи с распространенными проблемами психического здоровья4,36. Большинство обычно предлагаемых психологических услуг, как правило, сосредоточены преимущественно на управлении симптомами, при этом мало внимания уделяется межличностным связям, которые смягчают одиночество и изоляцию, которые способствуют MD / AD / TRS. Заметным исключением из этого правила является IPT, упомянутая ранее. Кроме того, насколько известно исследователям, ИПТ не применялась к кардиологическим пациентам с MD/AD/TRS, и, по-видимому, она менее эффективна для пациентов с небольшой или отсутствующей социальной поддержкой или с дисфункциональными супружескими отношениями26. Признание важности межличностных отношений для психического здоровья побудило несколько клинических исследователей интегрировать реляционные компоненты в свои методы лечения депрессии, тревоги и сопутствующих БГ и проверить их эффективность26,33,37,38. Однако, насколько известно исследователям, еще не предпринималось систематических попыток адаптировать и применять лечение, ориентированное на отношения, к потребностям мужчин, страдающих от MD/AD/TRS, когда они выздоравливают от HD. К ним относятся сосредоточение внимания на внутриличностных и межличностных навыках, которые, как известно, совпадают с психологическим здоровьем (например, осознание и интеграция первичного аффекта в повседневные взаимодействия для удовлетворения социально-аффективных потребностей, реалистическое мышление, участие в вознаграждающем поведении) и представление этих навыков. навыки, которые найдут отклик у пациентов мужского пола (например, ориентированный на задачу подход, соответствующее обоснование).
Модели поэтапного ухода применялись в других местах для лечения MD/AD/TRS с общим успехом и приемлемостью. Исследования показали, что внедрение поэтапной помощи было положительно воспринято в учреждениях первичной медико-санитарной помощи39. Также было показано, что он эффективен в уменьшении симптомов и улучшении функционирования у пациентов с TRS40. Согласно литературным данным, ступенчатая модель помощи также использовалась у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями и была приемлемой, эффективной и доступной41.
Клиническая значимость проекта В настоящее время в провинции Нью-Брансуик предлагается несколько услуг или последующее наблюдение за пациентами с ОКС в связи с их психическим здоровьем. Некоторые кардиореабилитационные центры в провинции предлагают доступ к психологическим услугам для пациентов с ОКС, но они очень ограничены по сравнению с более интенсивными услугами, такими как модели поэтапной помощи. Эти услуги включают доступ к информации о депрессии и более тщательную программу кардиологического оздоровления с доступом к психологу для пациентов, желающих пройти реабилитацию42. В последние несколько десятилетий во всем мире наблюдалось внедрение ступенчатых моделей лечения расстройств настроения43,44, а их адаптация считалась рентабельной45-47.
Предложенное в этом исследовании поэтапное лечение MD/AD/TRS будет способствовать принятию чувствительных к мужчинам вмешательств и профилактических подходов (информация/обучение и раннее выявление), а также подчеркнуть связь между БГ и мужскими отношениями и межличностной поддержкой посредством включения идентифицировали значимых людей в их жизни для их лечения. Модификации модели поэтапной помощи будут интегрированы на основе результатов качественного исследования на этапе 1 проекта, которое включало фокус-группы с мужчинами и интервью с медицинскими работниками. Некоторые из этих модификаций включают использование языка, чувствительного к мужчинам, предоставление мужчинам выбора относительно того, хотят ли они включить своих партнеров в терапию, и обучение терапевтов по модели поэтапного ухода.
Цели Фазы 2 исследования Основные цели Основными целями этого обсервационного исследования являются оценка выполнимости, приемлемости и эффективности модели поэтапного лечения и, таким образом, определение предикторов использования, соблюдения и клинической траектории мужчин после ОКС, наличие или отсутствие распространенного психического заболевания (MD/AD/TRS).
Второстепенные цели
Кроме того, второстепенными задачами исследования являются:
- Улучшить использование программ кардиореабилитации среди мужчин после ОКС.
- Оцените изменения в восприятии мужчинами мужественности и их отношения к партнершам.
- Разработать рекомендации для поддержки реализации и расширения масштабов вмешательства в провинции.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Сайты в Нью-Брансуике, Онтарио и Квебеке:
- мужчины с диагнозом ОКС (острый сердечный синдром): инфаркт миокарда, такой как инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST (STEMI), инфаркт миокарда без подъема сегмента ST (NSTEMI), или нестабильная стенокардия, или ангиопластика со стентом или без него или коронарное шунтирование в течение последних 3 мес.
- в состоянии говорить или писать на английском или французском языке
- с назначенным лечащим врачом (кардиологом, семейным врачом или практикующей медсестрой).
- возможность посещать 8 еженедельных занятий, если соответствует требованиям 2-го этапа;
- доступны в течение как минимум одного года наблюдения.
Только сайт в Нью-Брансуике:
- Также будут включены хирургические пациенты (операции за последние три месяца) (АКШ, чрескожный клапан, клапан, клапан/трансплантат, кардиовертер (кардиостимулятор), …)
- Застойная сердечная недостаточность: пациенты с классом III по NYHA или классом IV по NYHA.
Критерий исключения:
- Злоупотребление любым веществом за последние 12 месяцев, таким как алкоголь, каннабис, наркотики, согласно Простому инструменту скрининга злоупотребления психоактивными веществами;
- Самооценка личного анамнеза психотических расстройств или биполярных расстройств (т.е. шизофрения, паранойя, расстройства личности
- Недавно (3 месяца или меньше) начал психотерапию или фармакологическое лечение MD/AD/TRS.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
НБ-Групп
Модель ступенчатой помощи, включающая иерархию вмешательств, от наименее до наиболее интенсивных, в соответствии с потребностями человека, страдающего сердечным заболеванием.
Модель включает три этапа: этап 1 (психообразовательная программа, состоящая из 3 сеансов, проводимая под руководством терапевта и самостоятельно), этап 2 (групповые занятия с участием партнеров по уходу) и этап 3 (индивидуальные или парные сеансы (пациент и партнер по уходу).
Таким образом, если после Шага 1 симптомы психического здоровья мужчин с БГ не ослабевают в достаточной степени, как это определено скрининговыми тестами, участники будут соответствовать критериям для Шага 2. После Шага 2 мужчины, которые продолжают соответствовать критериям клинически значимого настроение, тревожность или посттравматическое стрессовое расстройство по результатам скрининговых тестов (PHQ9, MRDS, DASS 21, IES-R, CIS), будет предложено получить услуги на этапе 3.
|
Вмешательство, предложенное в этом исследовании, представляет собой ступенчатую модель ухода (включающую 3 этапа), объединяющую когнитивно-поведенческую терапию или терапию, ориентированную на травму, и терапию, ориентированную на эмоции, которая включает в себя подбор людей для наиболее подходящего уровня помощи, исходя из их конкретных потребностей.
Когда у пациентов не наблюдается улучшения, они переходят на более высокий, более интенсивный уровень лечения.
Другие имена:
|
|
ON-Групп
Модель ступенчатого ухода, при которой мужчинам необходимо пройти последовательное лечение (Этап 1 (самоуправляемый), Этап 2 (Групповые сеансы) и Этап 3 (индивидуальные или парные сеансы).
Таким образом, если после Шага 1 симптомы психического здоровья мужчин с БГ не ослабевают в достаточной степени, как это определено скрининговыми тестами, участники будут соответствовать критериям для Шага 2. После Шага 2 мужчины, которые продолжают соответствовать критериям клинически значимого настроение, тревожность или посттравматическое стрессовое расстройство по результатам скрининговых тестов (PHQ9, MRDS, DASS 21, IES-R, CIS), будет предложено получить услуги на этапе 3.
|
Вмешательство, предложенное в этом исследовании, представляет собой ступенчатую модель ухода (включающую 3 этапа), объединяющую когнитивно-поведенческую терапию или терапию, ориентированную на травму, и терапию, ориентированную на эмоции, которая включает в себя подбор людей для наиболее подходящего уровня помощи, исходя из их конкретных потребностей.
Когда у пациентов не наблюдается улучшения, они переходят на более высокий, более интенсивный уровень лечения.
Другие имена:
|
|
Группа контроля качества
Стандартная модель ступенчатого ухода, при которой мужчинам необходимо пройти последовательное лечение (Этап 1 (самоуправляемый), Этап 2 (групповые сеансы) и Этап 3 (индивидуальные или парные сеансы).
Таким образом, если после Шага 1 симптомы психического здоровья мужчин с БГ не ослабевают в достаточной степени, как это определено скрининговыми тестами, участники будут соответствовать критериям для Шага 2. После Шага 2 мужчины, которые продолжают соответствовать критериям клинически значимого настроение, тревожность или посттравматическое стрессовое расстройство по результатам скрининговых тестов (PHQ9, MRDS, DASS 21, IES-R, CIS), будет предложено получить услуги на этапе 3.
|
Вмешательство, предложенное в этом исследовании, представляет собой ступенчатую модель ухода (включающую 3 этапа), объединяющую когнитивно-поведенческую терапию или терапию, ориентированную на травму, и терапию, ориентированную на эмоции, которая включает в себя подбор людей для наиболее подходящего уровня помощи, исходя из их конкретных потребностей.
Когда у пациентов не наблюдается улучшения, они переходят на более высокий, более интенсивный уровень лечения.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем PHQ9 через 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
|
Опросник для оценки депрессии: минимальная депрессия (0-4); Легкая депрессия (5-9); Умеренная депрессия (10-14); Депрессия средней тяжести (15-19 лет); Тяжелая депрессия (20-27)
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем DASS-21 через 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
|
набор из трех шкал самоотчета, предназначенных для измерения эмоциональных состояний депрессии, тревоги и стресса.
Каждая из трех шкал DASS-21 содержит 7 пунктов, разделенных на субшкалы со схожим содержанием.
Шкала депрессии оценивает дисфорию, безысходность, обесценивание жизни, самоуничижение, отсутствие интереса/вовлеченности, ангедонию и инертность.
Шкала тревоги оценивает вегетативное возбуждение, эффекты скелетных мышц, ситуативную тревогу и субъективное переживание тревожного аффекта.
Шкала стресса чувствительна к уровням хронического неспецифического возбуждения.
Он оценивает трудности с расслаблением, нервное возбуждение, а также легкое расстройство/возбуждение, раздражительность/чрезмерную реактивность и нетерпеливость.
Баллы депрессии, тревоги и стресса рассчитываются путем суммирования баллов по соответствующим пунктам.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с базовым уровнем IES-R через 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
|
IES-R — это мера самоотчета из 22 пунктов, которая оценивает субъективный дистресс, вызванный травмирующими событиями. Пункты оцениваются по 5-балльной шкале от 0 («совсем нет») до 4 («чрезвычайно»).
IES-R дает общий балл (в диапазоне от 0 до 88), а баллы по подшкалам также могут быть рассчитаны для подшкал «Вторжение», «Избегание» и «Сильное возбуждение».
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем CSI-32 через 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
|
Шкала из 32 пунктов, предназначенная для измерения удовлетворенности отношениями.
Шкала имеет множество пунктов с различными шкалами ответов и форматами.
Авторы также указали, что шкалу можно безопасно сократить до формата из 16 пунктов или даже до формата из 4 пунктов в зависимости от потребностей исследователя.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем CMNI-22 через 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
|
Соответствие описи мужских норм - сокращенная версия.
Самоописательные утверждения, которые измеряют индивидуальное поведение, отношение и соответствие набору доминирующих мужских норм в Соединенных Штатах.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем GAD-7 через 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
|
Оценка GAD-7 рассчитывается путем присвоения баллов 0, 1, 2 и 3 категориям ответов «совсем нет», «несколько дней», «более половины дней» и «почти каждый день». соответственно, и суммируя баллы за семь вопросов.
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем MDRS-22 через 12 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
|
Шкала риска мужской депрессии (MDRS-22) состоит из 22 пунктов и использует 7-балльную оценочную шкалу (0 = никогда, 7 = почти всегда).
|
Исходный уровень, 3 месяца, 6 месяцев, 9 месяцев и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jalila Jbilou, MD, PhD, Universite de Moncton
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Патологические процессы
- Ишемия миокарда
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Расстройства настроения
- Расстройства, связанные с травмой и стрессом
- Стрессовые расстройства, травматические
- Сердечные заболевания
- Депрессивное расстройство
- Болезнь
- Тревожные расстройства
- Стрессовые расстройства, посттравматические
- Острый коронарный синдром
Другие идентификационные номера исследования
- MindTheHeart-UMoncton-2017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .