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Doença mental comórbida e doença cardíaca em homens (MindTheHeart)

24 de novembro de 2017 atualizado por: Jalila Jbilou, Universite de Moncton

Cuide do Coração: Melhores Práticas para Prevenção, Identificação Precoce e Tratamento de Distúrbios de Humor e Ansiedade em Homens com Doença Cardíaca

Transtornos do humor, transtornos de ansiedade e estresse relacionado ao trauma (MD\AD\TRS) são comuns entre os homens, particularmente aqueles que sofrem de doença cardíaca (HD). MD\AD\TRS estão significativamente relacionados com a exacerbação dos sintomas de DH que muitas vezes levam à morte. Infelizmente, os homens são significativamente menos propensos do que as mulheres a procurar e receber tratamento adequado para seus problemas de saúde mental, incluindo MD\AD\TRS. Além disso, há pouca literatura sobre o uso do modelo de cuidado escalonado no cenário canadense.

O objetivo geral deste programa de intervenção é, portanto, prevenir, detectar precocemente e tratar MD\AD\TRS em homens vivendo com DH. Esta Pesquisa de Ação Participativa visa implementar um modelo de tratamento escalonado para MD\AD\TRS em homens em New Brunswick, Ontário e Quebec. A segunda fase do projeto propõe um estudo quantitativo que consistirá em testar a eficácia e aceitabilidade (pelos homens e pelos profissionais de saúde envolvidos) do modelo escalonado de cuidados. Ele oferecerá aos homens pós-ACS um componente relacionado à saúde mental atualmente não disponível nos serviços típicos do sistema de saúde de RN.

Os dados serão coletados na linha de base (0 mês) e em quatro sessões de acompanhamento (a cada 3 meses) para gerenciar o progresso de cada participante ao longo de sua jornada de 12 meses no estudo. Serão coletados dados sociodemográficos típicos, juntamente com um questionário sobre Normas de Masculinidade, Satisfação de Casais (quando aplicável) e quatro instrumentos de avaliação de saúde mental.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A intervenção proposta neste estudo é um modelo de cuidado escalonado composto por três etapas. A intensidade da intervenção aumenta para os participantes com cada uma das seguintes etapas: 1) psicoeducação, 2) terapia de grupo e 3) terapia individual. Evidências recentes mostraram a necessidade de métodos de avaliação e tratamento mais personalizados para homens que sofrem de depressão, bem como evidências mostrando a eficácia da EFT (Terapia Focada nas Emoções)1. Como tal, a abordagem do modelo de atendimento escalonado será baseada na terapia cognitivo-comportamental (TCC) e na terapia focada nas emoções (EFT). O projeto de pesquisa é baseado em um paradigma quase-experimental e um estudo de coorte observacional prospectivo.

Informações básicas Em 2012, o Canadian Institute for Health Information estimou que 6,8 milhões de canadenses de 20 a 74 anos são afetados pelas seguintes condições crônicas: doenças cardíacas, pressão alta, diabetes, asma e doença pulmonar obstrutiva crônica. Surpreendentemente, quase 40% mais homens do que mulheres provavelmente serão hospitalizados por todos os tipos de doenças cardíacas (DH) combinadas2. A saúde mental e a saúde física estão fundamentalmente ligadas. É três vezes mais provável que uma pessoa com DH sofra de depressão quando comparada com pessoas sem DH2. Pesquisas sobre a saúde mental masculina no contexto da DH, especificamente na síndrome coronariana aguda (SCA), revelam uma importante relação entre DH e transtornos de humor, transtornos de ansiedade e estresse relacionado a traumas em homens (DM/AD/TRS)3. A DH e a doença mental coexistentes contribuem para um estado de saúde pior e taxas de utilização de cuidados de saúde mais elevadas3. Isso é problemático porque os homens subutilizam os serviços de saúde mental e os serviços de saúde em geral4. As principais razões evocadas para explicar isso são a falta de serviços de saúde "amigos dos homens", a visão funcional que os homens têm de seus corpos e a percepção dos serviços de saúde como eventuais curas "consertadoras"4. Assim, embora os homens pareçam estar em alto risco para DH e para o espectro de MD/AD/TRS que muitas vezes a acompanham e retardam a reabilitação da SCA, é improvável que recebam serviços preventivos, procurem e recebam intervenções oportunas apropriadas para seu sofrimento psíquico e doença mental. Isso, por sua vez, pode comprometer a saúde mental, a qualidade de vida e a saúde física dos homens a longo prazo, juntamente com sua expectativa de vida. De fato, foi demonstrado que a ocorrência de DM/AD/TRS afeta o prognóstico de pacientes com SCA.

No contexto deste estudo, uma síndrome coronariana aguda (SCA) engloba múltiplas doenças cardíacas com sintomas consistentes com isquemia miocárdica aguda, incluindo angina instável e infartos do miocárdio (IM) ("ataques cardíacos"), como infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST (NSTEMI) e infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST (STEMI)5. Por outro lado, o transtorno do humor ou transtornos depressivos (DM) inclui uma variedade de condições depressivas que fazem com que um indivíduo não funcione normalmente do ponto de vista mental e físico. Todas essas condições apresentam sintomas de tristeza, vazio e humor irritável6. Os transtornos de ansiedade (DA) consistem na antecipação de ameaças futuras, que levam o indivíduo a ser excessivamente cauteloso ou evitativo e resultam em ações como tensão muscular equivocada ou antecipatória em situações consideradas normais6. O estresse relacionado ao trauma (TRS) descreve uma condição em que a exposição do indivíduo a um evento causou estresse ou trauma incomum, físico ou mental. As consequências desses eventos podem variar; com alguns tendo o indivíduo experimenta ansiedade e medo, mas mais frequentemente eles vão mostrar sintomas hedônicos, disfóricos, dissociativos e agressivos6.

Literatura e Dados Relevantes Os efeitos psicológicos da DH são observados ao nível do doente e da sua família (p. parceiro íntimo)7-12. A DH está relacionada à diminuição da atividade sexual e da satisfação sexual, diminuição da comunicação interpessoal efetiva e aumento da quantidade e intensidade de conflitos nas relações conjugais13,14. Isso pode ser especialmente problemático para os homens, porque eles tendem a ficar mais intensamente estimulados fisiologicamente (por exemplo, aumento da pressão arterial, reatividade cardíaca e ativação límbica) por períodos de tempo mais longos durante e após conflitos com seus parceiros do que as mulheres15, o que tende a levá-los a fechar-se emocionalmente e a afastar-se de seu parceiro de relacionamento na tentativa de restabelecer a homeostase psicológica e fisiológica16-18. Infelizmente, esse tipo de comportamento de "obstrução"15 geralmente serve apenas para exacerbar o conflito do casal e leva a situações angustiantes relações conjugais16-18. Sintomas clinicamente significativos de depressão e ansiedade são correlatos conhecidos do sofrimento conjugal19-21. Além disso, o isolamento emocional também é um conhecido fator de risco para o desenvolvimento de STR22,23. Pacientes com DM/AD/TRS têm maior risco (duas vezes) de eventos cardíacos adversos maiores do que aqueles sem24; e em risco de HD recorrente e mortalidade25. Tudo isso pode contribuir para pior prognóstico de pacientes com SCA com DM/AD/TRS.

Apesar das descobertas de alguns estudos de pequena escala que indicam efeitos positivos da psicoterapia e da terapia farmacológica nos sintomas de depressão e ansiedade no contexto da DH26-28, os resultados de grandes estudos controlados são ambíguos. O estudo Enhancing Recovery in Coronary HD Patients (ENRICHD) investigou DM, HD, suporte social e TCC29-32. Sua descoberta mostrou que a TCC ajudou a reduzir os sintomas de depressão em pacientes com infarto do miocárdio em curto prazo, mas os benefícios diminuíram após 30 meses. Da mesma forma, o estudo Cardiac Randomized Evaluation of Antidepressant and Psychotherapy Efficacy (CREATE) sugeriu que 12 semanas de terapia interpessoal (IPT) não aumentaram os efeitos do manejo clínico na depressão em pacientes cardíacos quando combinados com o antidepressivo citalopram33. Os tratamentos psicológicos até agora utilizados parecem, portanto, carentes de pacientes cardíacos com depressão, o que enfatiza a necessidade do desenvolvimento de tratamentos que tenham os efeitos desejados em seus sintomas psicológicos. Além dos poucos estudos citados acima, os relatórios publicados de tratamentos/cuidados de DM/AD/TRS no contexto da DH são praticamente inexistentes. Até agora, toda a pesquisa nesta área se concentrou em tratamentos genéricos para homens e mulheres que podem negligenciar as necessidades ou tendências específicas de ambos os sexos em termos de tratamento de saúde mental.

Pelas razões acima mencionadas, é essencial garantir que os homens sejam devidamente informados, rastreados e tratados para MD/AD/TRS no contexto da DH. Também é imperativo que as abordagens preventivas e os tratamentos que recebem sejam adaptados às suas necessidades específicas (por exemplo, foco orientado para metas com objetivos específicos e atingíveis)34. Como a literatura anterior apontou, "A lógica por trás do desenvolvimento de abordagens sensíveis ao sexo masculino é que os homens geralmente têm mais dificuldade em se envolver nas atividades pertinentes à psicoterapia (por exemplo, identificar e discutir sentimentos, considerando o impacto intra e interpessoal do próprio comportamento e a dos outros, mostrando vulnerabilidade, pedindo ajuda) do que as mulheres, por uma série de razões relacionadas tanto à biologia quanto à socialização." Os homens são significativamente menos propensos do que as mulheres a procurar qualquer tipo de ajuda para problemas comuns de saúde mental4,36. A maioria dos serviços psicológicos oferecidos rotineiramente tende a se concentrar predominantemente no gerenciamento de sintomas, com pouca atenção às conexões interpessoais que atenuam a solidão e o isolamento que contribuem para o DM/AD/TRS. Uma exceção notável a isso é o IPT mencionado anteriormente. Além disso, para o conhecimento dos investigadores, o IPT não foi aplicado a pacientes cardíacos com DM/AD/TRS, e parece ser menos eficaz para pacientes com pouco ou nenhum apoio social ou com relacionamentos conjugais disfuncionais26. O reconhecimento da importância das relações interpessoais para a saúde mental levou um punhado de pesquisadores clínicos a integrar componentes relacionais em seus tratamentos para depressão, ansiedade e DH comórbida e a testar sua eficácia26,33,37,38. No entanto, até onde os investigadores sabem, ainda não houve nenhuma tentativa sistemática de adaptar e aplicar tratamentos focados no relacionamento às necessidades de homens que sofrem de DM/AD/TRS à medida que se recuperam da DH. Isso inclui um foco nas habilidades intra e interpessoais conhecidas por coincidirem com a saúde psicológica (por exemplo, consciência e integração do afeto primário nas interações diárias para atender às necessidades socioafetivas, pensamento realista, envolvimento em comportamentos gratificantes) e apresentação desses habilidades de maneiras que irão ressoar com pacientes do sexo masculino (por exemplo, abordagem focada na tarefa, lógica apropriada).

Modelos de cuidados escalonados foram aplicados em outros lugares para tratamento de MD/AD/TRS com sucesso e aceitabilidade geral. Estudos demonstraram que a implementação do cuidado escalonado foi recebida positivamente em ambientes de atenção primária39. Também se mostrou eficaz na redução dos sintomas e na melhora funcional entre pacientes com STR40. De acordo com a literatura, o modelo escalonado de cuidados também foi utilizado com pacientes cardíacos e mostrou-se aceitável, eficaz e acessível41.

Relevância clínica do projeto Atualmente, na província de New Brunswick, existem alguns serviços oferecidos ou acompanhamentos disponíveis para pacientes com SCA em relação à sua saúde mental. Alguns centros de reabilitação cardíaca na província oferecem acesso a serviços psicológicos para pacientes com SCA, mas estes são muito limitados em comparação com serviços mais intensivos, como modelos de cuidados escalonados. Esses serviços incluem acesso a informações sobre depressão e um Cardiac Wellness Program mais completo, com acesso a um psicólogo para pacientes que desejam prosseguir com sua reabilitação42. Nas últimas décadas, a implementação de modelos de cuidados escalonados para o tratamento de transtornos do humor foi vista globalmente43,44 e sua adaptação considerada custo-efetiva45-47.

A intervenção escalonada MD/AD/TRS proposta neste estudo contribuirá para a adoção de intervenções sensíveis aos homens e abordagens preventivas (informação/educação e detecção precoce) e para enfatizar a ligação entre a DH e as relações e apoio interpessoal dos homens por meio da inclusão identificaram pessoas importantes em suas vidas para seu tratamento. As modificações no modelo de atendimento escalonado serão integradas com base nos resultados do estudo qualitativo da fase 1 do projeto, que incluiu grupos focais com homens e entrevistas com profissionais de saúde. Algumas dessas modificações incluem a utilização de uma linguagem que seja sensível aos homens, dando-lhes a opção de incluir ou não suas parceiras na terapia e fornecendo treinamento para terapeutas no modelo de atendimento escalonado.

Objetivos da Fase 2 do estudo Objetivos primários Os objetivos primários deste estudo observacional é avaliar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia do modelo de atendimento escalonado e, assim, identificar preditores de utilização, adesão e trajetória clínica de homens após uma SCA, experimentando ou não uma doença mental comum (MD/AD/TRS).

Objetivos Secundários

Além disso, os objetivos secundários do estudo são:

  • Melhorar a utilização de programas de reabilitação cardíaca entre homens pós-SCA.
  • Avaliar as mudanças nas percepções dos homens em relação à masculinidade e sua relação com suas parceiras.
  • Desenvolver recomendações para apoiar a implementação e ampliação da intervenção na província.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

3000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doentes do sexo masculino internados em serviços de cardiologia, clientes de programas de reabilitação cardíaca e doentes referenciados pelo seu cardiologista ou médico de família.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sites de New Brunswick, Ontário e Quebec:

    1. homens com diagnóstico de SCA (síndrome cardíaca aguda): infarto do miocárdio, como infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI), infarto do miocárdio sem elevação do segmento ST (NSTEMI) ou angina instável, ou angioplastia com ou sem stent ou bypass coronário nos últimos 3 meses.
    2. capaz de falar ou escrever em inglês ou francês
    3. com um profissional de saúde identificado (cardiologista, médico de família ou enfermeiro).
    4. capaz de participar de 8 sessões semanais se estiver qualificado para a etapa 2;
    5. disponíveis por pelo menos um ano de seguimento.
  • Site de New-Brunswick apenas:

    1. Também serão incluídos pacientes cirúrgicos (cirurgia nos últimos três meses) (CABG, Válvula Percutânea, Válvula, Válvula/Enxerto, Cardioversor (marca-passo), …)
    2. Insuficiência cardíaca congestiva: pacientes com Classe III da NYHA ou Classe IV da NYHA.

Critério de exclusão:

  • Abuso de qualquer substância nos últimos 12 meses, como álcool, cannabis, drogas, conforme rastreado pelo Instrumento de Triagem Simples para Abuso de Substâncias;
  • História pessoal autorreferida de transtornos psicóticos ou transtornos bipolares (i.e. esquizofrenia, paranóia, transtornos de personalidade
  • Recentemente (3 meses ou menos) iniciou psicoterapia ou tratamento farmacológico de MD/AD/TRS.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo NB
Modelo escalonado de cuidados que compreende uma hierarquia de intervenções, das menos às mais intensivas, ajustadas às necessidades do homem cardíaco. O modelo envolve três etapas: Etapa 1 (programa psicoeducacional de 3 sessões guiado pelo terapeuta e autoguiado), Etapa 2 (Sessões em grupo envolvendo parceiros de cuidados) e Etapa 3 (sessões individuais ou diádicas (paciente e parceiro de cuidados). Assim, se após o Passo 1, os sintomas de saúde mental dos homens com DH não diminuírem suficientemente, conforme identificados pelos testes de triagem, os participantes se qualificarão para o Passo 2. Após o Passo 2, os homens que continuarem a atender aos critérios para uma doença clinicamente significativa humor, ansiedade ou transtorno de estresse pós-traumático nos testes de triagem (PHQ9, MRDS, DASS 21, IES-R, CIS), serão convidados a receber serviços na Etapa 3.
A intervenção proposta neste estudo é um modelo de atendimento escalonado (composto por 3 etapas) integrando terapia cognitivo-comportamental ou terapia focada no trauma e terapia focada na emoção que envolve o direcionamento dos indivíduos ao nível de atendimento mais adequado, com base em suas necessidades específicas. Quando os pacientes não apresentam melhora, eles passam para níveis de cuidados mais altos e intensivos.
Outros nomes:
  • MindTheHeart
Grupo ON
Modelo de atendimento escalonado em que os homens precisarão seguir um tratamento sequencial (Passo 1 (autoguiado), Passo 2 (sessões em grupo) e Passo 3 (sessões individuais ou em casal). Assim, se após o Passo 1, os sintomas de saúde mental dos homens com DH não diminuírem suficientemente, conforme identificados pelos testes de triagem, os participantes se qualificarão para o Passo 2. Após o Passo 2, os homens que continuarem a atender aos critérios para uma doença clinicamente significativa humor, ansiedade ou transtorno de estresse pós-traumático nos testes de triagem (PHQ9, MRDS, DASS 21, IES-R, CIS), serão convidados a receber serviços na Etapa 3.
A intervenção proposta neste estudo é um modelo de atendimento escalonado (composto por 3 etapas) integrando terapia cognitivo-comportamental ou terapia focada no trauma e terapia focada na emoção que envolve o direcionamento dos indivíduos ao nível de atendimento mais adequado, com base em suas necessidades específicas. Quando os pacientes não apresentam melhora, eles passam para níveis de cuidados mais altos e intensivos.
Outros nomes:
  • MindTheHeart
Grupo de CQ
Modelo de tratamento escalonado padrão em que os homens precisarão seguir um tratamento sequencial (Etapa 1 (autoguiado), Etapa 2 (sessões em grupo) e Etapa 3 (sessões individuais ou em casal). Assim, se após o Passo 1, os sintomas de saúde mental dos homens com DH não diminuírem suficientemente, conforme identificados pelos testes de triagem, os participantes se qualificarão para o Passo 2. Após o Passo 2, os homens que continuarem a atender aos critérios para uma doença clinicamente significativa humor, ansiedade ou transtorno de estresse pós-traumático nos testes de triagem (PHQ9, MRDS, DASS 21, IES-R, CIS), serão convidados a receber serviços na Etapa 3.
A intervenção proposta neste estudo é um modelo de atendimento escalonado (composto por 3 etapas) integrando terapia cognitivo-comportamental ou terapia focada no trauma e terapia focada na emoção que envolve o direcionamento dos indivíduos ao nível de atendimento mais adequado, com base em suas necessidades específicas. Quando os pacientes não apresentam melhora, eles passam para níveis de cuidados mais altos e intensivos.
Outros nomes:
  • MindTheHeart

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base PHQ9 em 12 meses
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
Questionário para Pontuação da Depressão: Depressão mínima (0-4); Depressão leve (5-9); depressão moderada (10-14); Depressão moderadamente grave (15-19); Depressão severa (20-27)
Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
Mudança da linha de base DASS-21 em 12 meses
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
conjunto de três escalas de autorrelato projetadas para medir os estados emocionais de depressão, ansiedade e estresse. Cada uma das três escalas DASS-21 contém 7 itens, divididos em subescalas com conteúdo semelhante. A escala de depressão avalia disforia, desesperança, desvalorização da vida, autodepreciação, desinteresse/envolvimento, anedonia e inércia. A escala de ansiedade avalia a excitação autonômica, os efeitos no músculo esquelético, a ansiedade situacional e a experiência subjetiva do afeto ansioso. A escala de estresse é sensível aos níveis de excitação inespecífica crônica. Avalia a dificuldade em relaxar, excitação nervosa e ser facilmente chateado/agitado, irritável/exagerado e impaciente. As pontuações para depressão, ansiedade e estresse são calculadas pela soma das pontuações dos itens relevantes.
Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
Mudança da linha de base IES-R em 12 meses
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
O IES-R é uma medida de autorrelato de 22 itens que avalia o sofrimento subjetivo causado por eventos traumáticos. Os itens são avaliados em uma escala de 5 pontos variando de 0 ("nada") a 4 ("extremamente"). O IES-R produz uma pontuação total (variando de 0 a 88) e as pontuações das subescalas também podem ser calculadas para as subescalas Intrusão, Evitação e Hiperexcitação.
Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base CSI-32 em 12 meses
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
Uma escala de 32 itens projetada para medir a satisfação de alguém em um relacionamento. A escala possui uma variedade de itens com diferentes escalas e formatos de resposta. Os autores também especificaram que a escala pode ser reduzida com segurança para um formato de 16 itens ou mesmo para um formato de 4 itens, dependendo das necessidades do pesquisador.
Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
Mudança da linha de base CMNI-22 em 12 meses
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
Inventário de Conformidade com as Normas Masculinas - Versão abreviada. Declarações autodescritivas que medem comportamentos individuais, atitudes e conformidade com uma variedade de normas masculinas dominantes nos Estados Unidos.
Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base GAD-7 em 12 meses
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
A pontuação do GAD-7 é calculada atribuindo pontuações de 0, 1, 2 e 3 às categorias de resposta de 'nunca', 'vários dias', 'mais da metade dos dias' e 'quase todos os dias' , respectivamente, e somando os escores das sete questões.
Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
Mudança da linha de base MDRS-22 em 12 meses
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses
A Escala de Risco de Depressão Masculina (MDRS-22) é uma medida de 22 itens que emprega uma escala de classificação de 7 pontos (0 = nunca, 7 = quase sempre).
Linha de base, 3 meses, 6 meses, 9 meses e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jalila Jbilou, MD, PhD, Universite de Moncton

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

27 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Modelo de cuidado escalonado

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