Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Comorbide psychische aandoeningen en hartaandoeningen bij mannen (MindTheHeart)

24 november 2017 bijgewerkt door: Jalila Jbilou, Universite de Moncton

Mind the Heart: best practices voor preventie, vroege identificatie en behandeling van stemmings- en angststoornissen bij mannen met een hartaandoening

Stemmingsstoornissen, angststoornissen en traumagerelateerde stress (MD\AD\TRS) komen veel voor bij mannen, vooral bij mannen die lijden aan een hartaandoening (HD). MD\AD\TRS zijn significant gerelateerd aan verergering van ZvH-symptomen die vaak tot de dood leiden. Helaas zijn mannen aanzienlijk minder geneigd dan vrouwen om een ​​passende behandeling te zoeken en te krijgen voor hun psychische problemen, waaronder MD\AD\TRS. Verder is er weinig literatuur over het gebruik van het getrapte zorgmodel in de Canadese setting.

Het overkoepelende doel van dit interventieprogramma is daarom het voorkomen, vroegtijdig opsporen en behandelen van MD\AD\TRS bij mannen met de ZvH. Dit participatief actieonderzoek heeft tot doel een getrapt zorgmodel voor MD\AD\TRS bij mannen in New Brunswick, Ontario en Quebec te implementeren. De tweede fase van het project stelt een kwantitatieve studie voor die zal bestaan ​​uit het testen van de effectiviteit en aanvaardbaarheid (door de mannen en de betrokken gezondheidswerkers) van het 'stepped-care'-model. Het biedt aan ACS-mannen een component die verband houdt met geestelijke gezondheid die momenteel niet beschikbaar is in de typische diensten van het NB-gezondheidssysteem.

Gegevens zullen worden verzameld bij baseline (0 maand) en bij vier follow-up (elke 3 maanden) sessies om de voortgang van elke deelnemer tijdens hun 12 maanden durende reis in het onderzoek te beheren. Er zullen typische sociaal-demografische gegevens worden verzameld, samen met een vragenlijst over mannelijkheidsnormen, tevredenheid van koppels (indien van toepassing) en vier hulpmiddelen voor het beoordelen van de geestelijke gezondheid.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De interventie die in deze studie wordt voorgesteld, is een 'stepped-care'-model dat uit drie stappen bestaat. De intensiteit van de interventie neemt voor deelnemers toe bij elk van de volgende stappen: 1) psycho-educatie, 2) groepstherapie en 3) individuele therapie. Recent bewijs heeft de behoefte aangetoond aan meer op maat gemaakte beoordelings- en behandelingsmethoden voor mannen die aan een depressie lijden, evenals bewijs dat de effectiviteit van EFT (Emotionally-Focused Therapy)1 aantoont. Als zodanig zal de benadering van het getrapte zorgmodel gebaseerd zijn op cognitieve gedragstherapie (CBT) en Emotionally-Focused Therapy (EFT). Het onderzoeksontwerp is gebaseerd op een quasi-experimenteel paradigma en een prospectieve observationele cohortstudie.

Achtergrondinformatie In 2012 schatte het Canadian Institute for Health Information dat 6,8 miljoen Canadezen in de leeftijd van 20 tot 74 jaar lijden aan de volgende chronische aandoeningen: hartaandoeningen, hoge bloeddruk, diabetes, astma en chronische obstructieve longziekte. Opvallend is dat bijna 40% meer mannen dan vrouwen waarschijnlijk in het ziekenhuis worden opgenomen voor alle soorten hartaandoeningen (HD) samen2. Geestelijke gezondheid en lichamelijke gezondheid zijn fundamenteel met elkaar verbonden. Het is drie keer zo waarschijnlijk dat een persoon met de ZvH een depressie zal ervaren in vergelijking met mensen zonder de ZvH2. Onderzoek naar de geestelijke gezondheid van mannen in de context van de ZvH, met name bij acuut coronair syndroom (ACS), onthult een belangrijke relatie tussen de ZvH en stemmingsstoornissen, angststoornissen en traumagerelateerde stress bij mannen (MD/AD/TRS)3. Naast elkaar bestaande ZvH en geestesziekte dragen bij aan een slechtere gezondheidstoestand en een hoger gebruik van de gezondheidszorg3. Dit is problematisch omdat mannen te weinig gebruik maken van geestelijke gezondheidszorg en gezondheidsdiensten in het algemeen4. De belangrijkste redenen die worden aangevoerd om dit te verklaren, zijn het gebrek aan "manvriendelijke" gezondheidsdiensten, de functionele kijk die mannen op hun lichaam hebben, en hun perceptie van gezondheidszorg als occasionele "fix-it"-behandelingen4. Dus hoewel mannen een hoog risico lijken te lopen op de ZvH en op het spectrum van MD/AD/TRS dat er vaak mee gepaard gaat en de revalidatie van ACS vertraagt, is het onwaarschijnlijk dat ze preventieve diensten krijgen, passende tijdige interventies zoeken en krijgen voor hun psychische nood en geestesziekte. Dit kan op zijn beurt de geestelijke gezondheid, de levenskwaliteit en de fysieke gezondheid van mannen op de lange termijn in gevaar brengen, evenals hun levensverwachting. Het is inderdaad aangetoond dat het optreden van MD/AD/TRS de prognose van ACS-patiënten beïnvloedt.

In de context van deze studie omvat een acuut coronair syndroom (ACS) meerdere hartaandoeningen met symptomen die consistent zijn met acute myocardischemie, waaronder onstabiele angina en myocardinfarcten (MI) ("hartaanvallen") zoals myocardinfarct zonder ST-segmentelevatie (NSTEMI) en ST-segment elevatie myocardinfarct (STEMI)5. Aan de andere kant omvat Stemmingsstoornis of depressieve stoornis (MD) een verscheidenheid aan depressieve aandoeningen die er voornamelijk voor zorgen dat een persoon niet normaal functioneert vanuit mentaal en fysiek standpunt. Deze aandoeningen vertonen allemaal symptomen van verdriet, leegte en prikkelbare stemming6. Angststoornissen (AD) bestaan ​​uit het anticiperen op toekomstige dreigingen, die ervoor zorgen dat een persoon overdreven voorzichtig of vermijdend is en resulteren in acties zoals misleidende of anticiperende spierspanning in normaal overwogen situaties6. Traumagerelateerde stress (TRS) beschrijft een aandoening waarbij de blootstelling van het individu aan een gebeurtenis ongebruikelijke, fysieke of mentale stress of trauma heeft veroorzaakt. De nasleep van deze gebeurtenissen kan variëren; bij sommigen ervaart het individu angst en angst, maar vaker zullen ze hedonistische, dysfore, dissociatieve en agressieve symptomen vertonen6.

Relevante literatuur en gegevens De psychologische effecten van de ZvH worden gezien op patiëntniveau en hun familie (bijv. intieme partner)7-12. De ZvH houdt verband met afname van seksuele activiteit en seksuele bevrediging, afname van effectieve interpersoonlijke communicatie en toename van de hoeveelheid en intensiteit van conflicten in koppelrelaties13,14. Dit kan met name problematisch zijn voor mannen, omdat zij de neiging hebben om tijdens en na conflicten met hun partners gedurende langere tijd intenser fysiologisch opgewonden te raken (bijv. verhoging van de bloeddruk, cardiale reactiviteit en limbische activatie) dan vrouwen15, wat heeft de neiging om hen ertoe te brengen zich emotioneel af te sluiten en hun relatiepartner buiten te sluiten in een poging de psychologische en fysiologische homeostase te herstellen16-18. echtelijke relaties16-18. Klinisch significante symptomen van depressie en angst zijn bekende correlaten van huwelijksproblemen19-21. Verder is emotioneel isolement ook een bekende risicofactor voor het ontstaan ​​van TRS22,23. Patiënten met MD/AD/TRS lopen een groter (tweevoudig) risico op ernstige nadelige cardiale gebeurtenissen dan degenen zonder24; en met risico op terugkerende ZvH en mortaliteit25. Dit alles kan bijdragen aan een slechtere prognose van ACS-patiënten met MD/AD/TRS.

Ondanks bevindingen uit enkele kleinschalige studies die wijzen op positieve effecten van psychotherapie en farmacologische therapie op symptomen van depressie en angst in de context van HD26-28, zijn de resultaten van grote gecontroleerde onderzoeken dubbelzinnig. De Enhancing Recovery in Coronary HD Patients (ENRICHD) studie onderzocht MD, HD, sociale steun en CBT29-32. Hun bevinding toonde aan dat CBT op korte termijn hielp om de symptomen van depressie bij MI-patiënten te verminderen, maar de voordelen namen na 30 maanden af. Evenzo suggereerde de Cardiac Randomized Evaluation of Antidepressant and Psychotherapy Efficacy (CREATE)-studie dat 12 weken interpersoonlijke therapie (IPT) niet bijdroeg aan de effecten van klinische behandeling van depressie bij hartpatiënten in combinatie met het antidepressivum citalopram33. De psychologische behandelingen die tot nu toe zijn gebruikt, lijken dus te ontbreken voor hartpatiënten met depressie, wat de noodzaak benadrukt van de ontwikkeling van behandelingen die de gewenste effecten op hun psychische symptomen zullen hebben. Afgezien van de handvol hierboven aangehaalde onderzoeken, zijn er vrijwel geen gepubliceerde rapporten over behandelingen/zorg van MD/AD/TRS in de context van de ZvH. Tot nu toe heeft al het onderzoek op dit gebied zich gericht op generieke behandelingen voor mannen en vrouwen die de specifieke behoeften of neigingen van beide geslachten op het gebied van geestelijke gezondheidszorg zouden kunnen verwaarlozen.

Om bovengenoemde redenen is het van essentieel belang dat mannen goed worden geïnformeerd, gescreend en behandeld voor MD/AD/TRS in de context van de ZvH. Het is ook absoluut noodzakelijk dat de preventieve benaderingen en de behandelingen die zij krijgen, zijn afgestemd op hun specifieke behoeften (bijv. doelgerichte focus met specifieke en haalbare doelstellingen)34. Zoals eerdere literatuur aangaf: "De grondgedachte achter de ontwikkeling van mannelijke sensitieve benaderingen is dat mannen het over het algemeen moeilijker hebben om deel te nemen aan de activiteiten die relevant zijn voor psychotherapie (bijvoorbeeld het identificeren en bespreken van gevoelens, rekening houden met de intra- en interpersoonlijke impact van het eigen gedrag). en die van anderen, die kwetsbaarheid tonen, om hulp vragen) dan vrouwen, om tal van redenen die verband houden met zowel biologie als socialisatie." Mannen zijn significant minder geneigd dan vrouwen om enige vorm van hulp te zoeken voor veelvoorkomende psychische problemen4,36. De meeste psychologische diensten die routinematig worden aangeboden, zijn meestal voornamelijk gericht op symptoombestrijding, met weinig aandacht voor de interpersoonlijke verbindingen die de eenzaamheid en het isolement verminderen die bijdragen aan MD/AD/TRS. Een opmerkelijke uitzondering hierop is de eerder genoemde IPT. Bovendien is, voor zover de onderzoekers weten, IPT niet toegepast bij hartpatiënten met MD/AD/TRS, en lijkt het minder effectief te zijn bij patiënten met weinig of geen sociale steun of met disfunctionele huwelijksrelaties26. Erkenning van het belang van interpersoonlijke relaties voor geestelijke gezondheid heeft een handvol klinische onderzoekers ertoe gebracht relationele componenten te integreren in hun behandelingen voor depressie, angst en comorbide ZvH en om hun werkzaamheid te testen26,33,37,38. Voor zover de onderzoekers weten, is er echter nog geen enkele systematische poging gedaan om relatiegerichte behandelingen af ​​te stemmen op en toe te passen op de behoeften van mannen die lijden aan MD/AD/TRS terwijl ze herstellen van de ZvH. Deze omvatten een focus op de intra- en interpersoonlijke vaardigheden waarvan bekend is dat ze samenvallen met psychologische gezondheid (bijv. bewustzijn en integratie van primair affect in dagelijkse interacties om te voldoen aan sociaal-affectieve behoeften, realistisch denken, betrokkenheid bij belonend gedrag) en de presentatie hiervan vaardigheden die mannelijke patiënten zullen aanspreken (bijv. taakgerichte benadering, passende beweegredenen).

Stepped-care-modellen zijn elders toegepast voor MD/AD/TRS-behandeling met algemeen succes en acceptatie. Studies hebben aangetoond dat de implementatie van de getrapte zorg positief werd ontvangen in de eerstelijnszorg39. Het bleek ook effectief te zijn bij het verminderen van symptomen en het verbeteren van het functioneren bij TRS-patiënten40. Het getrapte zorgmodel is volgens de literatuur ook gebruikt bij hartpatiënten en was acceptabel, effectief en toegankelijk41.

Klinische relevantie van het project Momenteel zijn er in de provincie New Brunswick enkele diensten of follow-ups beschikbaar voor ACS-patiënten met betrekking tot hun geestelijke gezondheid. Sommige hartrevalidatiecentra in de provincie bieden ACS-patiënten toegang tot psychologische diensten, maar deze zijn zeer beperkt in vergelijking met intensievere diensten zoals 'step-care'-modellen. Deze diensten omvatten toegang tot informatie over depressie en een grondiger Cardiac Wellness Program met toegang tot een psycholoog voor patiënten die hun revalidatie willen voortzetten42. In de afgelopen decennia is de implementatie van getrapte zorgmodellen voor de behandeling van stemmingsstoornissen wereldwijd waargenomen43,44 en de aanpassing ervan wordt als kosteneffectief beschouwd45-47.

De MD/AD/TRS stapsgewijze zorginterventie die in deze studie wordt voorgesteld, zal bijdragen tot het adopteren van mannengevoelige interventies en preventieve benaderingen (informatie/educatie en vroege detectie) en het benadrukken van het verband tussen de ZvH en de relaties en interpersoonlijke ondersteuning van mannen door middel van het opnemen van identificeerde belangrijke mensen in hun leven voor hun behandeling. Aanpassingen aan het 'stepped-care'-model zullen worden geïntegreerd op basis van de bevindingen van het kwalitatieve onderzoek in fase 1 van het project, dat focusgroepen met mannen en interviews met gezondheidswerkers omvatte. Enkele van deze aanpassingen zijn onder meer het gebruik van taal die mannengevoelig is, het geven van een keuze aan mannen om hun partners al dan niet bij de therapie te betrekken en het trainen van therapeuten in het getrapte zorgmodel.

Doelstellingen van fase 2 van de studie Primaire doelstellingen De primaire doelstellingen van deze observationele studie zijn het beoordelen van de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en werkzaamheid van het 'stepped-care'-model en het identificeren van voorspellers van gebruik, therapietrouw en klinisch traject van mannen die een ACS volgen, al dan niet een veelvoorkomende geestesziekte (MD/AD/TRS) heeft.

Secundaire doelstellingen

Daarnaast zijn de nevendoelen van de studie:

  • Verbeter het gebruik van hartrevalidatieprogramma's bij mannen na ACS.
  • Beoordeel veranderingen in de perceptie van mannen ten aanzien van mannelijkheid en hun relatie met hun partners.
  • Ontwikkel aanbevelingen ter ondersteuning van de implementatie en opschaling van de interventie in de provincie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mannelijke intramurale patiënten van cardiologieafdelingen, cliënten van hartrevalidatieprogramma's en patiënten die zijn doorverwezen door hun cardioloog of huisarts.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Locaties New Brunswick, Ontario en Quebec:

    1. mannen met een diagnose van ACS (acuut hartsyndroom): myocardinfarct zoals ST-segment elevatie myocardinfarct (STEMI), niet-ST-segment elevatie myocardinfarct (NSTEMI), of onstabiele angina, of angioplastiek met of zonder een stent of coronaire bypass in de afgelopen 3 maanden.
    2. Engels of Frans kunnen spreken of schrijven
    3. met een aangewezen behandelend gezondheidswerker (cardioloog, huisarts of verpleegkundig specialist).
    4. in staat zijn om 8 wekelijkse sessies bij te wonen indien in aanmerking komt voor stap 2;
    5. beschikbaar voor ten minste één jaar follow-up.
  • Alleen locatie New-Brunswick:

    1. Chirurgiepatiënten (operatie in de laatste drie maanden) zullen ook worden opgenomen (CABG, percutane klep, klep, klep/transplantaat, cardioverter (pacemaker), …)
    2. Congestief hartfalen: patiënten met NYHA-klasse III of NYHA-klasse IV.

Uitsluitingscriteria:

  • Misbruik van welke stof dan ook in de afgelopen 12 maanden zoals alcohol, cannabis, drugs zoals gescreend door het Eenvoudig Screeningsinstrument Middelenmisbruik;
  • Zelfgerapporteerde persoonlijke geschiedenis van psychotische stoornissen of bipolaire stoornissen (d.w.z. schizofrenie, paranoia, persoonlijkheidsstoornissen
  • Onlangs (3 maanden of minder) begonnen met psychotherapie of farmacologische behandeling van MD/AD/TRS.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
NB-groep
Stepped-care model bestaande uit een hiërarchie van interventies, van de minst tot de meest intensieve, afgestemd op de behoeften van de cardiale man. Het model bestaat uit drie stappen: stap 1 (door een therapeut begeleid en zelfgeleid psycho-educatief programma van 3 sessies), stap 2 (groepssessies met zorgpartners) en stap 3 (individuele of dyadische (patiënt en zorgpartner) sessies. Als na stap 1 de geestelijke gezondheidssymptomen van mannen met de ZvH niet voldoende afnemen, zoals geïdentificeerd door de screeningtests, komen deelnemers dus in aanmerking voor stap 2. Na stap 2 komen mannen die blijven voldoen aan de criteria voor een klinisch significant stemming, angst of posttraumatische stressstoornis op de screeningstests (PHQ9, MRDS, DASS 21, IES-R, CIS), worden uitgenodigd om diensten te ontvangen bij stap 3.
De interventie die in deze studie wordt voorgesteld, is een getrapt zorgmodel (bestaande uit 3 stappen) waarin cognitieve gedragstherapie of traumagerichte therapie en emotiegerichte therapie worden geïntegreerd, waarbij individuen worden gekoppeld aan het meest geschikte zorgniveau, op basis van hun specifieke behoeften . Wanneer patiënten geen verbetering vertonen, gaan ze naar hogere, intensievere zorgniveaus.
Andere namen:
  • MindTheHeart
ON-groep
Stepped-care-model waarbij mannen een sequentiële behandeling moeten volgen (stap 1 (zelfgeleid), stap 2 (groepssessies) en stap 3 (individuele of koppelsessies). Als na stap 1 de geestelijke gezondheidssymptomen van mannen met de ZvH niet voldoende afnemen, zoals geïdentificeerd door de screeningtests, komen deelnemers dus in aanmerking voor stap 2. Na stap 2 komen mannen die blijven voldoen aan de criteria voor een klinisch significant stemming, angst of posttraumatische stressstoornis op de screeningstests (PHQ9, MRDS, DASS 21, IES-R, CIS), worden uitgenodigd om diensten te ontvangen bij stap 3.
De interventie die in deze studie wordt voorgesteld, is een getrapt zorgmodel (bestaande uit 3 stappen) waarin cognitieve gedragstherapie of traumagerichte therapie en emotiegerichte therapie worden geïntegreerd, waarbij individuen worden gekoppeld aan het meest geschikte zorgniveau, op basis van hun specifieke behoeften . Wanneer patiënten geen verbetering vertonen, gaan ze naar hogere, intensievere zorgniveaus.
Andere namen:
  • MindTheHeart
QC-groep
Standaard Stepped-care-model waarbij mannen een sequentiële behandeling moeten volgen (stap 1 (zelfgeleid), stap 2 (groepssessies) en stap 3 (individuele of koppelsessies). Als na stap 1 de geestelijke gezondheidssymptomen van mannen met de ZvH niet voldoende afnemen, zoals geïdentificeerd door de screeningtests, komen deelnemers dus in aanmerking voor stap 2. Na stap 2 komen mannen die blijven voldoen aan de criteria voor een klinisch significant stemming, angst of posttraumatische stressstoornis op de screeningstests (PHQ9, MRDS, DASS 21, IES-R, CIS), worden uitgenodigd om diensten te ontvangen bij stap 3.
De interventie die in deze studie wordt voorgesteld, is een getrapt zorgmodel (bestaande uit 3 stappen) waarin cognitieve gedragstherapie of traumagerichte therapie en emotiegerichte therapie worden geïntegreerd, waarbij individuen worden gekoppeld aan het meest geschikte zorgniveau, op basis van hun specifieke behoeften . Wanneer patiënten geen verbetering vertonen, gaan ze naar hogere, intensievere zorgniveaus.
Andere namen:
  • MindTheHeart

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering vanaf baseline PHQ9 na 12 maanden
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden
Vragenlijst voor depressiescores: minimale depressie (0-4); Lichte depressie (5-9); Matige depressie (10-14); Matig ernstige depressie (15-19); Ernstige depressie (20-27)
Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden
Verandering vanaf baseline DASS-21 na 12 maanden
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden
set van drie zelfrapportageschalen ontworpen om de emotionele toestanden van depressie, angst en stress te meten. Elk van de drie DASS-21-schalen bevat 7 items, verdeeld in subschalen met vergelijkbare inhoud. De depressieschaal beoordeelt dysforie, hopeloosheid, devaluatie van het leven, zelfspot, gebrek aan interesse / betrokkenheid, anhedonie en inertie. De angstschaal beoordeelt autonome opwinding, skeletspiereffecten, situationele angst en subjectieve ervaring van angstig affect. De stressschaal is gevoelig voor niveaus van chronische niet-specifieke opwinding. Het beoordeelt moeite met ontspannen, nerveuze opwinding en gemakkelijk van streek / geagiteerd, prikkelbaar / overreactief en ongeduldig zijn. Scores voor depressie, angst en stress worden berekend door de scores op de relevante items op te tellen.
Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden
Verandering van Baseline IES-R na 12 maanden
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden
De IES-R is een zelfrapportagemaatstaf met 22 items die subjectief leed als gevolg van traumatische gebeurtenissen beoordeelt. Items worden beoordeeld op een 5-puntsschaal die loopt van 0 ("helemaal niet") tot 4 ("extreem"). De IES-R levert een totaalscore op (variërend van 0 tot 88) en subschaalscores kunnen ook worden berekend voor de subschalen Opdringerigheid, Vermijding en Hyperarousal.
Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging van baseline CSI-32 na 12 maanden
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden
Een schaal met 32 ​​items die is ontworpen om iemands tevredenheid in een relatie te meten. De schaal heeft een verscheidenheid aan items met verschillende responsschalen en formaten. De auteurs hebben ook gespecificeerd dat de schaal veilig kan worden verkleind tot een formaat van 16 items of zelfs een formaat van 4 items, afhankelijk van de behoeften van een onderzoeker.
Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden
Verandering van basislijn CMNI-22 na 12 maanden
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden
Conformiteit met mannelijke normen Inventaris-verkorte versie. Zelfbeschrijvende uitspraken die individueel gedrag, attitudes en conformiteit meten aan een assortiment van dominante mannelijke normen in de Verenigde Staten.
Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijziging ten opzichte van baseline GAD-7 na 12 maanden
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden
De GAD-7-score wordt berekend door scores van 0, 1, 2 en 3 toe te kennen aan de antwoordcategorieën 'helemaal niet', 'meerdere dagen', 'meer dan de helft van de dagen' en 'bijna elke dag' , respectievelijk, en de scores voor de zeven vragen bij elkaar optellen.
Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden
Verandering van Baseline MDRS-22 na 12 maanden
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden
Male Depression Risk Scale (MDRS-22) is een maatstaf met 22 items die gebruik maakt van een 7-punts beoordelingsschaal (0 = helemaal niet, 7 = bijna altijd).
Baseline, 3 maanden, 6 maanden, 9 maanden en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jalila Jbilou, MD, PhD, Universite de Moncton

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 december 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Depressieve stoornis

Klinische onderzoeken op Stepped-care-model

3
Abonneren