Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Komorbide psychische Erkrankungen und Herzerkrankungen bei Männern (MindTheHeart)

24. November 2017 aktualisiert von: Jalila Jbilou, Universite de Moncton

Mind the Heart: Best Practices zur Prävention, Früherkennung und Behandlung von Stimmungs- und Angststörungen bei Männern mit Herzerkrankungen

Stimmungsstörungen, Angststörungen und traumabedingter Stress (MD\AD\TRS) kommen häufig bei Männern vor, insbesondere bei Männern, die an einer Herzerkrankung (HD) leiden. MD\AD\TRS stehen in erheblichem Zusammenhang mit der Verschlimmerung der Huntington-Symptome, die häufig zum Tod führen. Leider ist die Wahrscheinlichkeit, dass Männer eine angemessene Behandlung für ihre psychischen Probleme, einschließlich MD/AD/TRS, in Anspruch nehmen und erhalten, deutlich geringer als bei Frauen. Darüber hinaus gibt es wenig Literatur über die Verwendung des Stufenpflegemodells im kanadischen Umfeld.

Das übergeordnete Ziel dieses Interventionsprogramms besteht daher darin, MD/AD/TRS bei Männern mit der Huntington-Krankheit zu verhindern, frühzeitig zu erkennen und zu behandeln. Ziel dieser partizipativen Aktionsforschung ist die Implementierung eines Stufenpflegemodells für MD\AD\TRS bei Männern in New Brunswick, Ontario und Quebec. In der zweiten Phase des Projekts wird eine quantitative Studie vorgeschlagen, die darin besteht, die Wirksamkeit und Akzeptanz (bei den Männern und den beteiligten Gesundheitsfachkräften) des Stufenpflegemodells zu testen. Es bietet Post-ACS-Männern eine Komponente im Zusammenhang mit der psychischen Gesundheit, die derzeit in den typischen Diensten des NB-Gesundheitssystems nicht verfügbar ist.

Die Daten werden zu Studienbeginn (0 Monate) und in vier Folgesitzungen (jeweils 3 Monate) gesammelt, um den Fortschritt jedes Teilnehmers während seiner 12-monatigen Studienreise zu verwalten. Typische soziodemografische Daten werden zusammen mit einem Fragebogen zu Männlichkeitsnormen, Paarzufriedenheit (falls zutreffend) und vier Tools zur Beurteilung der psychischen Gesundheit erfasst.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die in dieser Studie vorgeschlagene Intervention ist ein Stufenpflegemodell, das aus drei Schritten besteht. Die Intensität der Intervention erhöht sich für die Teilnehmer mit jedem der folgenden Schritte: 1) Psychoedukation, 2) Gruppentherapie und 3) Einzeltherapie. Jüngste Erkenntnisse belegen die Notwendigkeit maßgeschneiderter Beurteilungs- und Behandlungsmethoden für Männer, die an Depressionen leiden, sowie Belege für die Wirksamkeit von EFT (emotional fokussierter Therapie)1. Daher wird der Ansatz des Stufenpflegemodells auf kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) und emotional fokussierter Therapie (EFT) basieren. Das Forschungsdesign basiert auf einem quasi-experimentellen Paradigma und einer prospektiven beobachtenden Kohortenstudie.

Hintergrundinformationen Im Jahr 2012 schätzte das Canadian Institute for Health Information, dass 6,8 Millionen Kanadier im Alter von 20 bis 74 Jahren von den folgenden chronischen Erkrankungen betroffen sind: Herzkrankheit, Bluthochdruck, Diabetes, Asthma und chronisch obstruktive Lungenerkrankung. Bemerkenswert ist, dass fast 40 % mehr Männer als Frauen wegen aller Arten von Herzerkrankungen (HD) zusammen ins Krankenhaus eingeliefert werden müssen2. Psychische und körperliche Gesundheit hängen grundsätzlich zusammen. Die Wahrscheinlichkeit, dass eine Person mit Huntington-Krankheit an einer Depression leidet, ist dreimal höher als bei Menschen ohne HD2. Untersuchungen zur psychischen Gesundheit von Männern im Zusammenhang mit der Huntington-Krankheit, insbesondere beim akuten Koronarsyndrom (ACS), zeigen einen wichtigen Zusammenhang zwischen der Huntington-Krankheit und Stimmungsstörungen, Angststörungen und traumabedingtem Stress bei Männern (MD/AD/TRS)3. Das gleichzeitige Bestehen der Huntington-Krankheit und einer psychischen Erkrankung tragen zu einem schlechteren Gesundheitszustand und einer höheren Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung bei3. Dies ist problematisch, da Männer psychische Gesundheitsdienste und Gesundheitsdienste im Allgemeinen nicht ausreichend in Anspruch nehmen4. Als Hauptgründe dafür werden der Mangel an „männerfreundlichen“ Gesundheitsdiensten, die funktionale Sichtweise der Männer auf ihren Körper und ihre Wahrnehmung von Gesundheitsdiensten als gelegentliche „Reparatur“-Heilmittel angeführt4. Während also bei Männern offenbar ein hohes Risiko für die Huntington-Krankheit und das damit häufig einhergehende Spektrum an MD/AD/TRS besteht, das die Rehabilitation nach ACS verlangsamt, ist es unwahrscheinlich, dass sie präventive Dienste in Anspruch nehmen und rechtzeitig geeignete Interventionen suchen und erhalten ihre psychische Belastung und psychische Erkrankung. Dies wiederum kann langfristig die geistige Gesundheit, die Lebensqualität und die körperliche Gesundheit von Männern sowie ihre Lebenserwartung gefährden. Tatsächlich hat sich gezeigt, dass das Auftreten von MD/AD/TRS die Prognose von ACS-Patienten beeinflusst.

Im Kontext dieser Studie umfasst ein akutes Koronarsyndrom (ACS) mehrere Herzerkrankungen mit Symptomen, die einer akuten Myokardischämie entsprechen, einschließlich instabiler Angina pectoris und Myokardinfarkten (MI) („Herzinfarkte“), wie z. B. einem Myokardinfarkt ohne ST-Strecken-Hebung (NSTEMI) und ST-Strecken-Hebungs-Myokardinfarkt (STEMI)5. Andererseits umfassen Stimmungsstörungen oder depressive Störungen (MD) eine Vielzahl depressiver Zustände, die hauptsächlich dazu führen, dass eine Person geistig und körperlich nicht normal funktioniert. Diese Zustände zeigen alle Symptome von Traurigkeit, Leere und gereizter Stimmung6. Bei Angststörungen (AD) handelt es sich um die Antizipation zukünftiger Bedrohungen, die dazu führen, dass eine Person übermäßig vorsichtig oder vermeidend ist und in normal betrachteten Situationen zu fehlgeleiteten oder vorausschauenden Muskelverspannungen führt6. Traumabedingter Stress (TRS) beschreibt einen Zustand, bei dem die Einwirkung eines Ereignisses auf eine Person ungewöhnlichen körperlichen oder geistigen Stress oder ein Trauma verursacht hat. Die Folgen dieser Ereignisse können unterschiedlich sein; Bei manchen verspürt das Individuum Angst und Furcht, häufiger zeigen sich jedoch hedonische, dysphorische, dissoziative und aggressive Symptome6.

Relevante Literatur und Daten Die psychologischen Auswirkungen der Huntington-Krankheit zeigen sich auf der Ebene des Patienten und seiner Familie (z. B. Intimpartner)7-12. Die Huntington-Krankheit steht im Zusammenhang mit einer Abnahme der sexuellen Aktivität und sexuellen Befriedigung, einer Abnahme effektiver zwischenmenschlicher Kommunikation und einer Zunahme des Ausmaßes und der Intensität von Konflikten in Paarbeziehungen13,14. Dies kann insbesondere für Männer problematisch sein, da sie während und nach Konflikten mit ihren Partnern tendenziell über längere Zeiträume stärker physiologisch erregt sind (z. B. Anstieg des Blutdrucks, der Herzreaktivität und der limbischen Aktivierung) als Frauen15, was der Fall ist führt tendenziell dazu, dass sie sich emotional abschalten und ihren Beziehungspartner ausschließen, um die psychologische und physiologische Homöostase wiederherzustellen16-18. Leider führt diese Art des „Steinmauerns“15-Verhaltens in der Regel nur dazu, Paarkonflikte zu verschlimmern und zu Verzweiflung zu führen eheliche Beziehungen16-18. Klinisch signifikante Symptome von Depressionen und Angstzuständen sind bekannte Begleiterscheinungen von Ehestress19-21. Darüber hinaus ist emotionale Isolation auch ein bekannter Risikofaktor für die Entwicklung von TRS22,23. Patienten mit MD/AD/TRS haben ein höheres Risiko (zweifach) für schwerwiegende unerwünschte kardiale Ereignisse als Patienten ohne24; und es besteht das Risiko einer wiederkehrenden Huntington-Krankheit und Mortalität25. All dies kann zu einer schlechteren Prognose von ACS-Patienten mit MD/AD/TRS beitragen.

Trotz der Ergebnisse einiger kleinerer Studien, die auf positive Auswirkungen von Psychotherapie und pharmakologischer Therapie auf Symptome von Depression und Angstzuständen im Zusammenhang mit HD26-28 hinweisen, sind die Ergebnisse großer kontrollierter Studien nicht eindeutig. Die Enhancing Recovery in Coronary HD Patients (ENRICHD)-Studie untersuchte MD, Huntington-Krankheit, soziale Unterstützung und CBT29-32. Ihr Ergebnis zeigte, dass CBT kurzfristig dazu beitrug, die Symptome einer Depression bei MI-Patienten zu reduzieren, die Vorteile ließen jedoch nach 30 Monaten nach. In ähnlicher Weise deutete die CREATE-Studie (Cardiac Randomized Evaluation of Antidepressant and Psychotherapy Efficacy) darauf hin, dass eine 12-wöchige zwischenmenschliche Therapie (IPT) in Kombination mit dem Antidepressivum Citalopram die Auswirkungen der klinischen Behandlung auf Depressionen bei Herzpatienten nicht verstärkte33. Daher scheinen die bisher verwendeten psychologischen Behandlungsmethoden für Herzpatienten mit Depressionen zu fehlen, was die Notwendigkeit der Entwicklung von Therapien unterstreicht, die die gewünschten Auswirkungen auf ihre psychischen Symptome haben. Abgesehen von den wenigen oben genannten Studien gibt es praktisch keine veröffentlichten Berichte über Behandlungen/Pflege von MD/AD/TRS im Zusammenhang mit der Huntington-Krankheit. Bisher konzentrierte sich die gesamte Forschung in diesem Bereich auf generische Behandlungen für Männer und Frauen, die möglicherweise die spezifischen Bedürfnisse oder Tendenzen beider Geschlechter in Bezug auf die Behandlung psychischer Erkrankungen vernachlässigen.

Aus den oben genannten Gründen ist es wichtig sicherzustellen, dass Männer im Zusammenhang mit der Huntington-Krankheit ordnungsgemäß informiert, untersucht und auf MD/AD/TRS behandelt werden. Es ist auch zwingend erforderlich, dass die Präventionsansätze und die Behandlungen, die sie erhalten, auf ihre besonderen Bedürfnisse zugeschnitten sind (z. B. zielgerichteter Fokus mit konkreten und erreichbaren Zielen)34. In der bisherigen Literatur heißt es: „Der Grundgedanke hinter der Entwicklung männersensibler Ansätze liegt darin, dass es Männern im Allgemeinen schwerer fällt, sich auf psychotherapeutische Aktivitäten einzulassen (z. B. Gefühle identifizieren und diskutieren, die intra- und zwischenmenschlichen Auswirkungen des eigenen Verhaltens berücksichtigen). und das anderer, Verletzlichkeit zeigen, um Hilfe bitten) als Frauen, und zwar aus einer Vielzahl von Gründen, die sowohl mit der Biologie als auch mit der Sozialisation zusammenhängen. Männer suchen deutlich seltener als Frauen Hilfe bei häufigen psychischen Problemen4,36. Die meisten der routinemäßig angebotenen psychologischen Dienste konzentrieren sich in erster Linie auf die Symptombehandlung, wobei den zwischenmenschlichen Verbindungen, die die Einsamkeit und Isolation, die zu MD/AD/TRS beitragen, wenig Aufmerksamkeit schenken, wenig Aufmerksamkeit geschenkt wird. Eine bemerkenswerte Ausnahme hiervon ist das zuvor erwähnte IPT. Darüber hinaus wurde die IPT nach Kenntnis der Forscher nicht bei Herzpatienten mit MD/AD/TRS angewendet und scheint bei Patienten mit geringer oder keiner sozialen Unterstützung oder mit dysfunktionalen ehelichen Beziehungen weniger wirksam zu sein26. Die Erkenntnis der Bedeutung zwischenmenschlicher Beziehungen für die psychische Gesundheit hat eine Handvoll klinischer Forscher dazu veranlasst, relationale Komponenten in ihre Behandlungen von Depressionen, Angstzuständen und komorbider Huntington-Krankheit zu integrieren und ihre Wirksamkeit zu testen26,33,37,38. Nach Kenntnis der Forscher gab es jedoch noch keinen systematischen Versuch, beziehungsorientierte Behandlungen auf die Bedürfnisse von Männern, die an MD/AD/TRS leiden, während ihrer Genesung von der Huntington-Krankheit anzupassen und anzuwenden. Dazu gehören ein Fokus auf die intra- und zwischenmenschlichen Fähigkeiten, von denen bekannt ist, dass sie mit der psychischen Gesundheit einhergehen (z. B. Bewusstsein und Integration des primären Affekts in tägliche Interaktionen, um sozio-affektive Bedürfnisse zu erfüllen, realistisches Denken, Engagement für belohnende Verhaltensweisen) und deren Präsentation Fähigkeiten auf eine Art und Weise zu vermitteln, die bei männlichen Patienten Anklang findet (z. B. aufgabenorientierter Ansatz, angemessene Begründung).

Stufenpflegemodelle wurden anderswo für die MD/AD/TRS-Behandlung mit allgemeinem Erfolg und Akzeptanz angewendet. Studien haben gezeigt, dass die Umsetzung der Stufenpflege in der Primärversorgung positiv aufgenommen wurde39. Es hat sich auch als wirksam bei der Linderung der Symptome und der Verbesserung der Funktionsfähigkeit bei TRS-Patienten erwiesen40. Der Literatur zufolge wurde das Stufenversorgungsmodell auch bei Herzpatienten eingesetzt und war akzeptabel, wirksam und zugänglich41.

Klinische Relevanz des Projekts Derzeit werden in der Provinz New Brunswick einige Dienstleistungen oder Nachsorgemaßnahmen für ACS-Patienten in Bezug auf ihre psychische Gesundheit angeboten. Einige Herzrehabilitationszentren in der Provinz bieten ACS-Patienten Zugang zu psychologischen Diensten, diese sind jedoch im Vergleich zu intensiveren Diensten wie Stufenpflegemodellen sehr begrenzt. Zu diesen Diensten gehören der Zugang zu Informationen über Depressionen und ein umfassenderes Herzgesundheitsprogramm mit Zugang zu einem Psychologen für Patienten, die ihre Rehabilitation fortsetzen möchten42. In den letzten Jahrzehnten wurde weltweit die Implementierung von Stufenpflegemodellen zur Behandlung von Stimmungsstörungen beobachtet43,44 und ihre Anpassung wurde als kosteneffektiv erachtet45-47.

Die in dieser Studie vorgeschlagene MD/AD/TRS-Stufenpflegeintervention wird dazu beitragen, männersensible Interventionen und präventive Ansätze (Information/Aufklärung und Früherkennung) einzuführen und den Zusammenhang zwischen der Huntington-Krankheit und den Beziehungen und der zwischenmenschlichen Unterstützung von Männern durch Einbeziehung hervorzuheben identifizierte wichtige Menschen in ihrem Leben für ihre Behandlung. Basierend auf den Erkenntnissen der qualitativen Studie in Phase 1 des Projekts, die Fokusgruppen mit Männern und Interviews mit Gesundheitsfachkräften umfasste, werden Modifikationen des Stufenpflegemodells integriert. Zu diesen Modifikationen gehören die Verwendung einer männersensiblen Sprache, die Möglichkeit für Männer, ihre Partner in die Therapie einzubeziehen, und die Schulung von Therapeuten nach dem Stufenpflegemodell.

Ziele der Phase 2 der Studie Hauptziele Die Hauptziele dieser Beobachtungsstudie bestehen darin, die Machbarkeit, Akzeptanz und Wirksamkeit des Stufenpflegemodells zu bewerten und damit Prädiktoren für die Inanspruchnahme, Compliance und den klinischen Verlauf von Männern nach einem ACS zu identifizieren. eine häufige psychische Erkrankung (MD/AD/TRS) haben oder nicht.

Sekundäre Ziele

Darüber hinaus sind die sekundären Ziele der Studie:

  • Verbessern Sie die Nutzung kardiologischer Rehabilitationsprogramme bei Männern nach ACS.
  • Bewerten Sie Veränderungen in der Wahrnehmung von Männern in Bezug auf Männlichkeit und ihre Beziehung zu ihren Partnern.
  • Entwickeln Sie Empfehlungen zur Unterstützung der Umsetzung und Ausweitung der Intervention in der Provinz.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 95 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männliche stationäre Patienten kardiologischer Abteilungen, Klienten kardiologischer Rehabilitationsprogramme und Patienten, die von ihrem Kardiologen oder Hausarzt überwiesen wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Standorte in New Brunswick, Ontario und Quebec:

    1. Männer mit der Diagnose ACS (Akutes Herzsyndrom): Myokardinfarkt wie ST-Strecken-Hebungsinfarkt (STEMI), Nicht-ST-Strecken-Hebungsinfarkt (NSTEMI) oder instabile Angina pectoris oder Angioplastie mit oder ohne Stent oder Koronarbypass in den letzten 3 Monaten.
    2. in der Lage sein, Englisch oder Französisch zu sprechen oder zu schreiben
    3. mit einem anerkannten behandelnden medizinischen Fachpersonal (Kardiologe, Hausarzt oder Krankenpfleger).
    4. in der Lage, an 8 wöchentlichen Sitzungen teilzunehmen, wenn Sie sich für Schritt 2 qualifizieren;
    5. für mindestens ein Jahr Nachbeobachtung verfügbar.
  • Nur Standort New-Brunswick:

    1. Auch chirurgische Patienten (Operation in den letzten drei Monaten) werden einbezogen (CABG, perkutane Klappe, Klappe, Klappe/Transplantat, Kardioverter (Schrittmacher), …)
    2. Herzinsuffizienz: Patienten mit NYHA-Klasse III oder NYHA-Klasse IV.

Ausschlusskriterien:

  • Missbrauch jeglicher Substanz in den letzten 12 Monaten, wie Alkohol, Cannabis, Drogen, gemäß dem Simple Screening Instrument for Substance Abuse;
  • Selbstberichtete persönliche Vorgeschichte von psychotischen Störungen oder bipolaren Störungen (d. h. Schizophrenie, Paranoia, Persönlichkeitsstörungen
  • Kürzlich (3 Monate oder weniger) mit Psychotherapie oder pharmakologischer Behandlung von MD/AD/TRS begonnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
NB-Gruppe
Stufenpflegemodell mit einer Hierarchie von Interventionen, von der geringsten bis zur intensivsten, abgestimmt auf die Bedürfnisse des Menschen mit Herzproblemen. Das Modell umfasst drei Schritte: Schritt 1 (vom Therapeuten geleitetes und selbstgesteuertes psychoedukatives Programm mit drei Sitzungen), Schritt 2 (Gruppensitzungen unter Beteiligung von Pflegepartnern) und Schritt 3 (einzelne oder dyadische Sitzungen (Patient und Pflegepartner). Wenn also nach Schritt 1 die psychischen Symptome von Männern mit der Huntington-Krankheit nicht ausreichend nachlassen, wie durch die Screening-Tests festgestellt, qualifizieren sich die Teilnehmer für Schritt 2. Nach Schritt 2 erfüllen Männer, die weiterhin die Kriterien für eine klinisch signifikante Erkrankung erfüllen B. Stimmung, Angst oder posttraumatische Belastungsstörung bei den Screening-Tests (PHQ9, MRDS, DASS 21, IES-R, CIS), werden eingeladen, Dienste in Schritt 3 in Anspruch zu nehmen.
Bei der in dieser Studie vorgeschlagenen Intervention handelt es sich um ein abgestuftes Pflegemodell (bestehend aus drei Schritten), das kognitive Verhaltenstherapie oder traumafokussierte Therapie und emotionsfokussierte Therapie integriert und die Zuordnung von Einzelpersonen zu der am besten geeigneten Pflegestufe auf der Grundlage ihrer spezifischen Bedürfnisse beinhaltet. Wenn sich bei den Patienten keine Besserung zeigt, wechseln sie zu höheren, intensiveren Behandlungsstufen.
Andere Namen:
  • MindTheHeart
ON-Gruppe
Stufenpflegemodell, bei dem Männer einer aufeinanderfolgenden Behandlung folgen müssen (Schritt 1 (selbstgeführt), Schritt 2 (Gruppensitzungen) und Schritt 3 (Einzel- oder Paarsitzungen). Wenn also nach Schritt 1 die psychischen Symptome von Männern mit der Huntington-Krankheit nicht ausreichend nachlassen, wie durch die Screening-Tests festgestellt, qualifizieren sich die Teilnehmer für Schritt 2. Nach Schritt 2 erfüllen Männer, die weiterhin die Kriterien für eine klinisch signifikante Erkrankung erfüllen B. Stimmung, Angst oder posttraumatische Belastungsstörung bei den Screening-Tests (PHQ9, MRDS, DASS 21, IES-R, CIS), werden eingeladen, Dienste in Schritt 3 in Anspruch zu nehmen.
Bei der in dieser Studie vorgeschlagenen Intervention handelt es sich um ein abgestuftes Pflegemodell (bestehend aus drei Schritten), das kognitive Verhaltenstherapie oder traumafokussierte Therapie und emotionsfokussierte Therapie integriert und die Zuordnung von Einzelpersonen zu der am besten geeigneten Pflegestufe auf der Grundlage ihrer spezifischen Bedürfnisse beinhaltet. Wenn sich bei den Patienten keine Besserung zeigt, wechseln sie zu höheren, intensiveren Behandlungsstufen.
Andere Namen:
  • MindTheHeart
QC-Gruppe
Standardmodell der abgestuften Pflege, bei dem Männer einer aufeinanderfolgenden Behandlung folgen müssen (Schritt 1 (selbstgeführt), Schritt 2 (Gruppensitzungen) und Schritt 3 (Einzel- oder Paarsitzungen). Wenn also nach Schritt 1 die psychischen Symptome von Männern mit der Huntington-Krankheit nicht ausreichend nachlassen, wie durch die Screening-Tests festgestellt, qualifizieren sich die Teilnehmer für Schritt 2. Nach Schritt 2 erfüllen Männer, die weiterhin die Kriterien für eine klinisch signifikante Erkrankung erfüllen B. Stimmung, Angst oder posttraumatische Belastungsstörung bei den Screening-Tests (PHQ9, MRDS, DASS 21, IES-R, CIS), werden eingeladen, Dienste in Schritt 3 in Anspruch zu nehmen.
Bei der in dieser Studie vorgeschlagenen Intervention handelt es sich um ein abgestuftes Pflegemodell (bestehend aus drei Schritten), das kognitive Verhaltenstherapie oder traumafokussierte Therapie und emotionsfokussierte Therapie integriert und die Zuordnung von Einzelpersonen zu der am besten geeigneten Pflegestufe auf der Grundlage ihrer spezifischen Bedürfnisse beinhaltet. Wenn sich bei den Patienten keine Besserung zeigt, wechseln sie zu höheren, intensiveren Behandlungsstufen.
Andere Namen:
  • MindTheHeart

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert PHQ9 nach 12 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate
Fragebogen zur Depressionsbewertung: Minimale Depression (0-4); Leichte Depression (5-9); Mäßige Depression (10-14); Mittelschwere Depression (15-19); Schwere Depression (20-27)
Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate
Änderung gegenüber dem Basiswert DASS-21 nach 12 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate
Satz von drei Selbstberichtsskalen zur Messung der emotionalen Zustände von Depression, Angst und Stress. Jede der drei DASS-21-Skalen enthält 7 Items, unterteilt in Subskalen mit ähnlichem Inhalt. Die Depressionsskala bewertet Dysphorie, Hoffnungslosigkeit, Abwertung des Lebens, Selbstironie, mangelndes Interesse/Engagement, Anhedonie und Trägheit. Die Angstskala bewertet autonome Erregung, Auswirkungen auf die Skelettmuskulatur, Situationsangst und das subjektive Erleben ängstlicher Affekte. Die Stressskala reagiert empfindlich auf das Ausmaß chronischer unspezifischer Erregung. Dabei werden Schwierigkeiten beim Entspannen, nervöse Erregung, leichte Aufregung/Aufgeregtheit, Reizbarkeit/Überreaktivität und Ungeduld beurteilt. Die Werte für Depression, Angst und Stress werden durch Summieren der Werte für die relevanten Elemente berechnet.
Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate
Änderung gegenüber dem IES-R-Ausgangswert nach 12 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate
Der IES-R ist ein 22-Punkte-Selbstberichtsmaß, das die subjektive Belastung durch traumatische Ereignisse bewertet. Die Punkte werden auf einer 5-Punkte-Skala von 0 („überhaupt nicht“) bis 4 („extrem“) bewertet. Der IES-R liefert eine Gesamtpunktzahl (im Bereich von 0 bis 88) und es können auch Subskalen-Scores für die Subskalen „Intrusion“, „Vermeidung“ und „Übererregung“ berechnet werden.
Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem CSI-32-Ausgangswert nach 12 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate
Eine 32-Punkte-Skala zur Messung der Zufriedenheit in einer Beziehung. Die Skala umfasst eine Vielzahl von Items mit unterschiedlichen Antwortskalen und -formaten. Die Autoren haben außerdem angegeben, dass die Skala je nach den Bedürfnissen des Forschers sicher entweder auf ein 16-Punkte-Format oder sogar auf ein 4-Punkte-Format verkleinert werden kann.
Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate
Änderung gegenüber dem Ausgangswert CMNI-22 nach 12 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate
Konformität mit männlichen Normen Inventar – Kurzfassung. Selbstbeschreibende Aussagen, die individuelle Verhaltensweisen, Einstellungen und Konformität mit einer Reihe vorherrschender männlicher Normen in den Vereinigten Staaten messen.
Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert GAD-7 nach 12 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate
Der GAD-7-Score wird berechnet, indem den Antwortkategorien „überhaupt nicht“, „mehrere Tage“, „mehr als die Hälfte der Tage“ und „fast jeden Tag“ Scores von 0, 1, 2 und 3 zugewiesen werden. , und addieren Sie die Ergebnisse für die sieben Fragen.
Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate
Änderung gegenüber dem Ausgangswert MDRS-22 nach 12 Monaten
Zeitfenster: Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate
Die Male Depression Risk Scale (MDRS-22) ist ein 22-Punkte-Maßstab, der eine 7-Punkte-Bewertungsskala verwendet (0 = überhaupt nicht, 7 = fast immer).
Ausgangswert: 3 Monate, 6 Monate, 9 Monate und 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jalila Jbilou, MD, PhD, Universite de Moncton

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur Stufenpflegemodell

3
Abonnieren