- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03354351
Enfermedad mental comórbida y enfermedad cardíaca en hombres (MindTheHeart)
Mind the Heart: mejores prácticas para la prevención, la identificación temprana y el tratamiento de los trastornos del estado de ánimo y de ansiedad en hombres con enfermedades cardíacas
Los trastornos del estado de ánimo, los trastornos de ansiedad y el estrés relacionado con el trauma (MD\AD\TRS) son comunes entre los hombres, particularmente entre los que padecen enfermedades cardíacas (HD). MD\AD\TRS están significativamente relacionados con la exacerbación de los síntomas de la EH que a menudo conducen a la muerte. Desafortunadamente, los hombres son mucho menos propensos que las mujeres a buscar y recibir el tratamiento adecuado para sus problemas de salud mental, incluidos MD\AD\TRS. Además, hay poca literatura sobre el uso del modelo de atención escalonada en el entorno canadiense.
Por lo tanto, el objetivo general de este programa de intervención es prevenir, detectar tempranamente y tratar MD\AD\TRS en hombres que viven con HD. Esta investigación de acción participativa tiene como objetivo implementar un modelo de atención escalonada para MD\AD\TRS en hombres en New Brunswick, Ontario y Quebec. La segunda fase del proyecto propone un estudio cuantitativo que consistirá en probar la efectividad y aceptabilidad (por parte de los hombres y los profesionales de la salud involucrados) del modelo de atención escalonada. Ofrecerá a post ACS-hombres un componente relacionado con la salud mental que actualmente no está disponible en los servicios típicos del sistema de salud de NB.
Los datos se recopilarán al inicio (mes 0) y en cuatro sesiones de seguimiento (cada 3 meses) para gestionar el progreso de cada participante a lo largo de su viaje de 12 meses en el estudio. Se recopilarán datos sociodemográficos típicos, junto con un cuestionario sobre Normas de Masculinidad, Satisfacción de Parejas (cuando corresponda) y cuatro herramientas de evaluación de salud mental.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La intervención propuesta en este estudio es un modelo de atención escalonada que consta de tres pasos. La intensidad de la intervención aumenta para los participantes con cada uno de los siguientes pasos: 1) psicoeducación, 2) terapia de grupo y 3) terapia individual. Evidencia reciente ha demostrado la necesidad de métodos de evaluación y tratamiento más personalizados para hombres que sufren de depresión, así como evidencia que muestra la efectividad de EFT (Terapia Centrada en las Emociones)1. Como tal, el enfoque del modelo de atención escalonada se basará en la terapia cognitivo-conductual (TCC) y la terapia centrada en las emociones (EFT). El diseño de la investigación se basa en un paradigma cuasi-experimental y un estudio prospectivo observacional de cohortes.
Información general En 2012, el Instituto Canadiense de Información sobre la Salud estimó que 6,8 millones de canadienses de entre 20 y 74 años se ven afectados por las siguientes afecciones crónicas: cardiopatía, presión arterial alta, diabetes, asma y enfermedad pulmonar obstructiva crónica. Sorprendentemente, es probable que casi un 40 % más de hombres que de mujeres sean hospitalizados por todos los tipos de enfermedades cardíacas (HD) combinadas2. La salud mental y la salud física están fundamentalmente vinculadas. Es tres veces más probable que una persona con HD experimente depresión en comparación con personas sin HD2. La investigación sobre la salud mental de los hombres en el contexto de la EH, específicamente en el síndrome coronario agudo (SCA), revela una relación importante entre la EH y los trastornos del estado de ánimo, los trastornos de ansiedad y el estrés relacionado con el trauma en los hombres (MD/AD/TRS)3. La EH y la enfermedad mental coexistentes contribuyen a empeorar el estado de salud y aumentar las tasas de utilización de la atención médica3. Esto es problemático porque los hombres infrautilizan los servicios de salud mental y los servicios de salud en general4. Las principales razones evocadas para explicar esto son la falta de servicios de salud "masculinos", la visión funcional que los hombres tienen de sus cuerpos y su percepción de los servicios de salud como curas ocasionales de "arreglo"4. Por lo tanto, mientras que los hombres parecen tener un alto riesgo de HD y del espectro de MD/AD/TRS que a menudo la acompañan y retrasan la rehabilitación del SCA, es poco probable que reciban servicios preventivos, que busquen y reciban intervenciones apropiadas y oportunas para su angustia psicológica y enfermedad mental. Esto, a su vez, puede poner en peligro la salud mental, la calidad de vida y la salud física de los hombres a largo plazo, junto con su esperanza de vida. De hecho, se ha demostrado que la aparición de MD/AD/TRS afecta el pronóstico de los pacientes con SCA.
En el contexto de este estudio, un síndrome coronario agudo (SCA) abarca múltiples enfermedades cardíacas que tienen síntomas compatibles con la isquemia miocárdica aguda, incluida la angina inestable y los infartos de miocardio (IM) ("ataques cardíacos"), como el infarto de miocardio sin elevación del segmento ST. (NSTEMI) e infarto de miocardio con elevación del segmento ST (STEMI)5. Por otro lado, el trastorno del estado de ánimo o trastornos depresivos (TM) incluye una variedad de condiciones depresivas que principalmente hacen que un individuo no funcione normalmente desde un punto de vista mental y físico. Todas estas condiciones muestran síntomas de tristeza, vacío y estado de ánimo irritable6. Los trastornos de ansiedad (TA) consisten en la anticipación de amenazas futuras, lo que hace que un individuo sea demasiado cauteloso o evasivo y resulte en acciones tales como tensión muscular anticipatoria o equivocada en situaciones consideradas normales6. El estrés relacionado con el trauma (TRS) describe una condición en la que la exposición del individuo a un evento ha causado estrés o trauma inusual, físico o mental. Las consecuencias de estos eventos pueden variar; con algunos, el individuo experimenta ansiedad y miedo, pero más a menudo mostrarán síntomas hedónicos, disfóricos, disociativos y agresivos6.
Literatura y datos relevantes Los efectos psicológicos de la EH se observan a nivel del paciente y su familia (p. pareja íntima) 7-12. La HD está relacionada con la disminución de la actividad sexual y la satisfacción sexual, la disminución de la comunicación interpersonal efectiva y el aumento de la cantidad e intensidad de los conflictos en las relaciones de pareja13,14. Esto puede ser especialmente problemático para los hombres, porque tienden a excitarse fisiológicamente más intensamente (p. ej., aumento de la presión arterial, reactividad cardíaca y activación límbica) durante períodos de tiempo más prolongados durante y después de los conflictos con sus parejas que las mujeres15, lo que tiende a llevarlos a cerrarse emocionalmente y a cerrarse a su pareja en un intento de restablecer la homeostasis psicológica y fisiológica16-18. Desafortunadamente, este tipo de comportamiento de "obstrucción"15 generalmente solo sirve para exacerbar el conflicto de pareja y conduce a angustia. relaciones conyugales16-18. Los síntomas clínicamente significativos de depresión y ansiedad son correlatos conocidos de la angustia conyugal19-21. Además, el aislamiento emocional también es un factor de riesgo conocido para el desarrollo de TRS22,23. Los pacientes con MD/AD/TRS tienen un mayor riesgo (dos veces) de eventos cardíacos adversos importantes que los que no la tienen24; y en riesgo de HD recurrente y mortalidad25. Todo esto puede contribuir a un peor pronóstico de los pacientes con SCA con MD/AD/TRS.
A pesar de los hallazgos de algunos estudios a pequeña escala que indican efectos positivos de la psicoterapia y la terapia farmacológica sobre los síntomas de depresión y ansiedad en el contexto de HD26-28, los resultados de grandes ensayos controlados son equívocos. El estudio Mejora de la recuperación en pacientes con HD coronaria (ENRICHD) investigó la DM, la HD, el apoyo social y la TCC29-32. Su hallazgo mostró que la TCC ayudó a reducir los síntomas de depresión en pacientes con infarto de miocardio a corto plazo, pero los beneficios disminuyeron después de 30 meses. De manera similar, el estudio Cardiac Randomized Evaluation of Antidepressant and Psychotherapy Efficacy (CREATE) sugirió que 12 semanas de Terapia Interpersonal (IPT) no aumentaron los efectos del manejo clínico de la depresión en pacientes cardíacos cuando se combinaron con el antidepresivo citalopram33. Los tratamientos psicológicos que se han utilizado hasta la fecha parecen faltar para los pacientes cardíacos con depresión, lo que enfatiza la necesidad de desarrollar tratamientos que tengan los efectos deseados sobre sus síntomas psicológicos. Aparte del puñado de estudios citados anteriormente, los informes publicados de tratamientos/cuidados de MD/AD/TRS en el contexto de la EH son prácticamente inexistentes. Hasta el momento, toda la investigación en esta área se ha centrado en tratamientos genéricos para hombres y mujeres que podrían descuidar las necesidades o tendencias específicas de cualquier género en términos de tratamiento de salud mental.
Por las razones antes mencionadas, es esencial asegurarse de que los hombres estén debidamente informados, evaluados y tratados para MD/AD/TRS en el contexto de la EH. También es imperativo que los enfoques preventivos y los tratamientos que reciben se adapten a sus necesidades particulares (p. enfoque orientado a metas con objetivos específicos y alcanzables)34. Como se señaló en la literatura anterior, "La razón detrás del desarrollo de enfoques sensibles masculinos es que los hombres generalmente tienen más dificultades para participar en las actividades relacionadas con la psicoterapia (por ejemplo, identificar y discutir los sentimientos, considerar el impacto intra e interpersonal del propio comportamiento). y la de otros, mostrando vulnerabilidad, pidiendo ayuda) que las mujeres, por un sinfín de razones relacionadas tanto con la biología como con la socialización”. Los hombres son significativamente menos propensos que las mujeres a buscar cualquier tipo de ayuda para problemas comunes de salud mental4,36. La mayoría de los servicios psicológicos que se ofrecen de forma rutinaria tienden a centrarse predominantemente en el manejo de los síntomas, con poca atención a las conexiones interpersonales que atenúan la soledad y el aislamiento que contribuyen a MD/AD/TRS. Una excepción notable a esto es IPT mencionado anteriormente. Además, según el conocimiento de los investigadores, la TPI no se ha aplicado a pacientes cardíacos con MD/AD/TRS, y parece ser menos eficaz para pacientes con poco o ningún apoyo social o con relaciones conyugales disfuncionales26. El reconocimiento de la importancia de las relaciones interpersonales para la salud mental ha llevado a un puñado de investigadores clínicos a integrar componentes relacionales en sus tratamientos para la depresión, la ansiedad y la EH comórbida y a probar su eficacia26,33,37,38. Sin embargo, según el conocimiento de los investigadores, todavía no ha habido ningún intento sistemático de adaptar y aplicar tratamientos centrados en las relaciones a las necesidades de los hombres que sufren de MD/AD/TRS a medida que se recuperan de la EH. Estos incluyen un enfoque en las habilidades intra e interpersonales que se sabe que coinciden con la salud psicológica (por ejemplo, conciencia e integración del afecto primario en las interacciones diarias para satisfacer las necesidades socio-afectivas, pensamiento realista, participación en comportamientos gratificantes) y la presentación de estos habilidades de manera que resuenen con los pacientes masculinos (p. ej., enfoque centrado en la tarea, justificación adecuada).
Los modelos de atención escalonada se han aplicado en otros lugares para el tratamiento de MD/AD/TRS con éxito y aceptabilidad general. Los estudios han demostrado que la implementación de la atención escalonada fue recibida positivamente en los entornos de atención primaria39. También se demostró que es eficaz para reducir los síntomas y mejorar el funcionamiento de los pacientes con TRS40. De acuerdo con la literatura, el modelo de atención escalonada también se ha utilizado con pacientes cardíacos y fue aceptable, efectivo y accesible41.
Relevancia clínica del proyecto Actualmente, en la provincia de New Brunswick, se ofrecen pocos servicios o seguimientos disponibles para pacientes con SCA en relación con su salud mental. Algunos centros de rehabilitación cardíaca de la provincia ofrecen acceso a servicios psicológicos a pacientes con SCA, pero estos son muy limitados en comparación con servicios más intensivos como los modelos de atención escalonada. Estos servicios incluyen acceso a información sobre depresión y un Programa de Bienestar Cardíaco más completo con acceso a un psicólogo para pacientes que deseen continuar con su rehabilitación42. En las últimas décadas, la implementación de modelos de atención escalonada para el tratamiento de los trastornos del estado de ánimo se ha visto a nivel mundial43,44 y su adaptación se ha considerado rentable45-47.
La intervención de cuidados escalonados MD/AD/TRS propuesta en este estudio contribuirá a adoptar intervenciones sensibles a los hombres y enfoques preventivos (información/educación y detección temprana) y a enfatizar el vínculo entre la EH y las relaciones de los hombres y el apoyo interpersonal mediante la inclusión de identificaron personas significativas en sus vidas para su tratamiento. Las modificaciones al modelo de atención escalonada se integrarán en función de los hallazgos del estudio cualitativo en la fase 1 del proyecto que abarcó grupos focales con hombres y entrevistas con profesionales de la salud. Algunas de estas modificaciones incluyen el uso de un lenguaje que es sensible a los hombres, dando a los hombres la opción de incluir a sus parejas en la terapia y brindando capacitación a los terapeutas en el modelo de atención escalonada.
Objetivos de la Fase 2 del estudio Objetivos principales Los objetivos principales de este estudio observacional son evaluar la viabilidad, aceptabilidad y eficacia del modelo de atención escalonada y, por lo tanto, identificar predictores de utilización, cumplimiento y trayectoria clínica de los hombres que siguen un SCA, experimentando o no una enfermedad mental común (MD/AD/TRS).
Objetivos secundarios
Además, los objetivos secundarios del estudio son:
- Mejorar la utilización de los programas de rehabilitación cardíaca entre los hombres después de un SCA.
- Evaluar los cambios en las percepciones de los hombres hacia la masculinidad y su relación con sus parejas.
- Desarrollar recomendaciones para apoyar la implementación y ampliación de la intervención en la provincia.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jalila Jbilou, MD, PhD
- Número de teléfono: 506-858-4931
- Correo electrónico: jalila.jbilou@umoncton.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rana Sughayar, MSc
- Número de teléfono: 506-858-4721
- Correo electrónico: rana.sughayar@umoncton.ca
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Sitios de Nuevo Brunswick, Ontario y Quebec:
- hombres con un diagnóstico de SCA (síndrome cardíaco agudo): infarto de miocardio como infarto de miocardio con elevación del segmento ST (STEMI), infarto de miocardio sin elevación del segmento ST (NSTEMI) o angina inestable, o angioplastia con o sin stent o bypass coronario en los últimos 3 meses.
- capaz de hablar o escribir en inglés o francés
- con un profesional sanitario tratante identificado (cardiólogo, médico de familia o enfermero practicante).
- capaz de asistir a 8 sesiones semanales si califica para el paso 2;
- disponible durante al menos un año de seguimiento.
Sitio de New-Brunswick solamente:
- También se incluirán pacientes de cirugía (cirugía en los últimos tres meses) (CABG, Válvula percutánea, Válvula, Válvula/Injerto, Cardioversor (marcapasos),…)
- Insuficiencia cardíaca congestiva: pacientes con NYHA Clase III o NYHA Clase IV.
Criterio de exclusión:
- Abuso de cualquier sustancia en los últimos 12 meses, como alcohol, cannabis, drogas según lo evaluado por el Instrumento de detección simple para el abuso de sustancias;
- Antecedentes personales autoinformados de trastornos psicóticos o trastornos bipolares (es decir, esquizofrenia, paranoia, trastornos de personalidad
- Recientemente (3 meses o menos) comenzó psicoterapia o tratamiento farmacológico de MD/AD/TRS.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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NB-Grupo
Modelo de atención escalonada que comprende una jerarquía de intervenciones, de menor a mayor intensidad, adaptadas a las necesidades del hombre cardíaco.
El modelo consta de tres pasos: Paso 1 (programa psicoeducativo de 3 sesiones guiado por el terapeuta y autoguiado), Paso 2 (sesiones grupales que involucran a los cuidadores) y Paso 3 (sesiones individuales o diádicas (paciente y cuidador).
Como tal, si después del Paso 1, los síntomas de salud mental de los hombres con HD no disminuyen lo suficiente, según lo identificado por las pruebas de detección, los participantes calificarán para el Paso 2. Después del Paso 2, los hombres que continúan cumpliendo con los criterios para una enfermedad clínicamente significativa estado de ánimo, ansiedad o trastorno de estrés postraumático en las pruebas de detección (PHQ9, MRDS, DASS 21, IES-R, CIS), serán invitados a recibir servicios en el Paso 3.
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La intervención propuesta en este estudio es un modelo de atención escalonada (que consta de 3 pasos) que integra la terapia cognitivo-conductual o la terapia centrada en el trauma y la terapia centrada en la emoción que implica emparejar a las personas con el nivel de atención más adecuado, en función de sus necesidades específicas.
Cuando los pacientes no muestran mejoría, pasan a niveles de atención más altos e intensivos.
Otros nombres:
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Grupo ON
Modelo de atención escalonada donde los hombres deberán seguir un tratamiento secuencial (Paso 1 (autoguiado), Paso 2 (sesiones grupales) y Paso 3 (sesiones individuales o de pareja).
Como tal, si después del Paso 1, los síntomas de salud mental de los hombres con HD no disminuyen lo suficiente, según lo identificado por las pruebas de detección, los participantes calificarán para el Paso 2. Después del Paso 2, los hombres que continúan cumpliendo con los criterios para una enfermedad clínicamente significativa estado de ánimo, ansiedad o trastorno de estrés postraumático en las pruebas de detección (PHQ9, MRDS, DASS 21, IES-R, CIS), serán invitados a recibir servicios en el Paso 3.
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La intervención propuesta en este estudio es un modelo de atención escalonada (que consta de 3 pasos) que integra la terapia cognitivo-conductual o la terapia centrada en el trauma y la terapia centrada en la emoción que implica emparejar a las personas con el nivel de atención más adecuado, en función de sus necesidades específicas.
Cuando los pacientes no muestran mejoría, pasan a niveles de atención más altos e intensivos.
Otros nombres:
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Grupo QC
Modelo estándar de atención escalonada en el que los hombres deberán seguir un tratamiento secuencial (Paso 1 (autoguiado), Paso 2 (sesiones grupales) y Paso 3 (sesiones individuales o de pareja).
Como tal, si después del Paso 1, los síntomas de salud mental de los hombres con HD no disminuyen lo suficiente, según lo identificado por las pruebas de detección, los participantes calificarán para el Paso 2. Después del Paso 2, los hombres que continúan cumpliendo con los criterios para una enfermedad clínicamente significativa estado de ánimo, ansiedad o trastorno de estrés postraumático en las pruebas de detección (PHQ9, MRDS, DASS 21, IES-R, CIS), serán invitados a recibir servicios en el Paso 3.
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La intervención propuesta en este estudio es un modelo de atención escalonada (que consta de 3 pasos) que integra la terapia cognitivo-conductual o la terapia centrada en el trauma y la terapia centrada en la emoción que implica emparejar a las personas con el nivel de atención más adecuado, en función de sus necesidades específicas.
Cuando los pacientes no muestran mejoría, pasan a niveles de atención más altos e intensivos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la línea de base PHQ9 a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
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Cuestionario de Puntuación de Depresión: Depresión mínima (0-4); Depresión leve (5-9); depresión moderada (10-14); Depresión moderadamente severa (15-19); Depresión severa (20-27)
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Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
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Cambio desde la línea de base DASS-21 a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
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conjunto de tres escalas de autoinforme diseñadas para medir los estados emocionales de depresión, ansiedad y estrés.
Cada una de las tres escalas del DASS-21 contiene 7 ítems, divididos en subescalas de contenido similar.
La escala de depresión evalúa disforia, desesperanza, desvalorización de la vida, autodesprecio, falta de interés/implicación, anhedonia e inercia.
La escala de ansiedad evalúa la excitación autonómica, los efectos sobre el músculo esquelético, la ansiedad situacional y la experiencia subjetiva del afecto ansioso.
La escala de estrés es sensible a los niveles de excitación crónica inespecífica.
Evalúa la dificultad para relajarse, la excitación nerviosa y la facilidad para enfadarse/agitarse, irritarse/exagerarse e impacientarse.
Las puntuaciones de depresión, ansiedad y estrés se calculan sumando las puntuaciones de los elementos relevantes.
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Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
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Cambio desde la línea de base IES-R a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
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El IES-R es una medida de autoinforme de 22 ítems que evalúa la angustia subjetiva causada por eventos traumáticos. Los ítems se califican en una escala de 5 puntos que va de 0 ("nada") a 4 ("extremadamente").
El IES-R produce una puntuación total (que oscila entre 0 y 88) y las puntuaciones de las subescalas también se pueden calcular para las subescalas de intrusión, evitación e hiperexcitación.
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Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la línea de base CSI-32 a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
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Una escala de 32 ítems diseñada para medir la satisfacción de uno en una relación.
La escala tiene una variedad de ítems con diferentes escalas de respuesta y formatos.
Los autores también han especificado que la escala se puede reducir de forma segura a un formato de 16 elementos o incluso a un formato de 4 elementos, según las necesidades del investigador.
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Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
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Cambio desde la línea de base CMNI-22 a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
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Conformidad con el Inventario de Normas Masculinas-Versión abreviada.
Declaraciones autodescriptivas que miden comportamientos individuales, actitudes y conformidad con una variedad de normas masculinas dominantes en los Estados Unidos.
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Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde la línea de base GAD-7 a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
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La puntuación GAD-7 se calcula asignando puntuaciones de 0, 1, 2 y 3 a las categorías de respuesta de "nada", "varios días", "más de la mitad de los días" y "casi todos los días". , respectivamente, y sumando las puntuaciones de las siete preguntas.
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Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
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Cambio desde la línea de base MDRS-22 a los 12 meses
Periodo de tiempo: Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
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La Escala de riesgo de depresión masculina (MDRS-22) es una medida de 22 ítems que emplea una escala de calificación de 7 puntos (0 = nunca, 7 = casi siempre).
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Línea base, 3 meses, 6 meses, 9 meses y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jalila Jbilou, MD, PhD, Universite de Moncton
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos del estado de ánimo
- Trastornos relacionados con el trauma y el estrés
- Trastornos de Estrés, Traumáticos
- Enfermedades cardíacas
- Desorden depresivo
- Enfermedad
- Desórdenes de ansiedad
- Trastornos de estrés postraumático
- El síndrome coronario agudo
Otros números de identificación del estudio
- MindTheHeart-UMoncton-2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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