Classifications anatomiques du tronc de Henle (HeLaRC)
6 décembre 2017 mis à jour par: Shanghai Minimally Invasive Surgery Center
Essai clinique multicentrique des classifications anatomiques du tronc de Henle dans l'hémi-colectomie droite laparoscopique.
Le côlon droit a une anatomie compliquée qui est entourée d'organes importants.
Les variations de vaisseaux sont plus fréquentes que dans le côlon gauche, ce qui contribue à la difficulté de la chirurgie.
Parmi les variations, le tronc de Henle est plus évident, ce qui en fait la cause la plus fréquente de saignement pendant l'opération.
Plusieurs veines peuvent être trouvées pour joindre le tronc de Henle, parmi lesquelles ASPDV et REGV sont les deux affluents communs tandis que RCV, MCV, SRCV peuvent varier d'une personne à l'autre.
Par conséquent, une meilleure compréhension de la classification anatomique du tronc de Henle est indispensable pendant l'opération.
Cependant, les études existantes sur le tronc de Henle sont très rares et souvent monocentriques avec un minimum d'échantillons. Afin d'obtenir de meilleurs résultats chirurgicaux et de réduire les complications opératoires, les chercheurs conçoivent cette étude pour étudier la classification anatomique du tronc de Henle et le résultat chirurgical de chaque taper.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sahgnhai
-
Shanghai, Sahgnhai, Chine, 200000
- Recrutement
- Shanghai Ruijin Hospttal
-
Contact:
- Yanye Yang, Bachelor
- Numéro de téléphone: +86-13636419858
- E-mail: young0503@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Cette étude est une étude prospective, et sur la base du nombre de branches, les populations anticipantes de cette étude sont de 500.
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une hémicolectomie droite laparoscopique avec lymphadénectomie D3
- Pathologie : adénocarcinome ou néoplasie intraépithéliale de haut grade prouvée par biopsie coloscopique.
- Localisation : tumeur située entre le caecum et le 1/3 proximal du côlon transverse.
- Les patients doivent être conscients de l'objectif de l'essai et avoir signé le consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de chirurgie gastro-intestinale.
- Patients souffrant d'iléus, de perforation, de saignement et de toute autre condition requise pour une chirurgie urgente.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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classifications du tronc de Henle
Délai: 2 oui
|
basé sur le nombre de veines coliques qui rejoignent le SMV
|
2 oui
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 novembre 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
17 mai 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
17 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 décembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2017
Première publication (Réel)
7 décembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 décembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 décembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ShanghaiMISC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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