- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03364881
Klasyfikacja anatomiczna pnia Henlego (HeLaRC)
6 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Shanghai Minimally Invasive Surgery Center
Wieloośrodkowe badanie kliniczne anatomicznej klasyfikacji pnia Henlego w laparoskopowej prawej hemikolektomii.
Prawa okrężnica ma skomplikowaną anatomię, która jest otoczona ważnymi narządami.
Warianty naczyń są częstsze niż w lewej okrężnicy, co przyczynia się do trudności operacji.
Wśród odmian pień Henlego jest bardziej oczywisty, co czyni go najczęstszą przyczyną krwawienia podczas operacji.
Można znaleźć kilka żył łączących pień Henlego, wśród których ASPDV i REGV to dwa wspólne dopływy, podczas gdy RCV, MCV, SRCV mogą się różnić w zależności od osoby.
W rezultacie lepsze zrozumienie anatomicznej klasyfikacji tułowia Henlego jest koniecznością podczas operacji.
Jednak istniejące badania tułowia Henlego są bardzo rzadkie i często jednoośrodkowe przy minimalnej liczbie próbek. W celu osiągnięcia lepszych wyników chirurgicznych i zmniejszenia powikłań operacyjnych, badacze projektują to badanie w celu zbadania anatomicznej klasyfikacji tułowia Henlego i wyniku chirurgicznego każdego rodzaj.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sahgnhai
-
Shanghai, Sahgnhai, Chiny, 200000
- Rekrutacyjny
- Shanghai Ruijin Hospttal
-
Kontakt:
- Yanye Yang, Bachelor
- Numer telefonu: +86-13636419858
- E-mail: young0503@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
To badanie jest badaniem prospektywnym, a biorąc pod uwagę liczbę oddziałów, populacje przewidywane w tym badaniu to 500.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani laparoskopowej prawej hemikolektomii z limfadenektomią D3
- Patologia: gruczolakorak lub śródnabłonkowa neoplazja wysokiego stopnia potwierdzona biopsją kolonoskopową.
- Lokalizacja: guz zlokalizowany między kątnicą a proksymalną 1/3 odcinka poprzecznicy.
- Pacjenci muszą być świadomi celu badania i podpisać świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Historia jakiejkolwiek operacji przewodu pokarmowego.
- Pacjenci z niedrożnością jelit, perforacją, krwawieniem i innymi stanami wymagającymi pilnej operacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
klasyfikacje pnia Henlego
Ramy czasowe: 2 tak
|
na podstawie liczby żył okrężnicy, które łączą się z SMV
|
2 tak
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
17 maja 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
17 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 grudnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 grudnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 grudnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ShanghaiMISC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .