- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03364881
Anatomische Klassifikationen des Henle-Stammes (HeLaRC)
6. Dezember 2017 aktualisiert von: Shanghai Minimally Invasive Surgery Center
Multizentrische klinische Studie zur anatomischen Klassifikation des Henle-Stammes bei der laparoskopischen rechten Hemikolektomie.
Der rechte Dickdarm hat eine komplizierte Anatomie, die von wichtigen Organen umgeben ist.
Die Variationen der Gefäße sind häufiger als im linken Dickdarm, was zur Schwierigkeit der Operation beiträgt.
Unter den Variationen ist der Henle-Stamm offensichtlicher, was ihn zur häufigsten Ursache für Blutungen während der Operation macht.
Es gibt mehrere Venen, die den Henle-Stamm verbinden, unter denen ASPDV und REGV die beiden gemeinsamen Zuflüsse sind, während RCV, MCV und SRCV von Mensch zu Mensch variieren können.
Daher ist ein besseres Verständnis der anatomischen Klassifikation des Henle-Rumpfes während der Operation ein Muss.
Bestehende Studien zum Henle-Rumpf sind jedoch sehr selten und oft monozentrisch mit minimalen Stichproben. Um ein besseres chirurgisches Ergebnis zu erzielen und operative Komplikationen zu reduzieren, entwerfen die Forscher diese Studie, um die anatomische Klassifikation des Henle-Rumpfs und das chirurgische Ergebnis von jedem zu untersuchen Typ.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Sahgnhai
-
Shanghai, Sahgnhai, China, 200000
- Rekrutierung
- Shanghai Ruijin Hospttal
-
Kontakt:
- Yanye Yang, Bachelor
- Telefonnummer: +86-13636419858
- E-Mail: young0503@163.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Diese Studie ist eine prospektive Studie, und basierend auf der Anzahl der Zweige beträgt die erwartete Population dieser Studie 500.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer laparoskopischen rechten Hemikolektomie mit D3-Lymphadenektomie unterziehen
- Pathologie: Adenokarzinom oder hochgradige intraepitheliale Neoplasie, nachgewiesen durch kolonoskopische Biopsie.
- Lokalisation: Tumor zwischen Blinddarm und proximalem Drittel des Colon transversum.
- Die Patienten müssen sich des Ziels der Studie bewusst sein und die Einverständniserklärung unterschrieben haben.
Ausschlusskriterien:
- Geschichte einer Magen-Darm-Operation.
- Patienten mit Ileus, Perforation, Blutungen und anderen Erkrankungen, die für eine notfallmäßige Operation erforderlich sind.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Klassifikationen des Henle-Stammes
Zeitfenster: 2 ja
|
basierend auf der Anzahl der Kolikvenen, die die SMV verbinden
|
2 ja
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. November 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
17. Mai 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
17. Mai 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Dezember 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Dezember 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Dezember 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Dezember 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Dezember 2017
Zuletzt verifiziert
1. November 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ShanghaiMISC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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