- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03364881
Anatomische classificaties van de stam van Henle (HeLaRC)
6 december 2017 bijgewerkt door: Shanghai Minimally Invasive Surgery Center
Multicenter klinische studie van anatomische classificaties van de romp van Henle bij laparoscopische rechter hemi-colectomie.
De rechter dikke darm heeft een gecompliceerde anatomie die wordt omringd door belangrijke organen.
De variaties van vaten komen vaker voor dan in de linker dikke darm, wat bijdraagt aan de moeilijkheid van chirurgie.
Onder de variaties is de romp van Henle meer voor de hand liggend, waardoor het de meest voorkomende oorzaak van bloedingen tijdens de operatie is.
Er zijn verschillende aderen te vinden die samenkomen in de stam van de Henle, waaronder ASPDV en REGV de twee gebruikelijke zijrivieren zijn, terwijl RCV, MCV en SRCV van persoon tot persoon kunnen verschillen.
Daarom is een beter begrip van de anatomische classificatie van de romp van Henle tijdens de operatie een must.
Bestaande studies van de romp van Henle zijn echter zeer zeldzaam en vaak enkelvoudig gecentreerd met minimale monsters. Om een beter chirurgisch resultaat te bereiken en operatieve complicaties te verminderen, ontwerpen de onderzoekers deze studie om de anatomische classificatie van de romp van Henle en de chirurgische uitkomst van elk onderzoek te onderzoeken. type.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sahgnhai
-
Shanghai, Sahgnhai, China, 200000
- Werving
- Shanghai Ruijin Hospttal
-
Contact:
- Yanye Yang, Bachelor
- Telefoonnummer: +86-13636419858
- E-mail: young0503@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Deze studie is een prospectieve studie en op basis van het aantal vestigingen is de verwachte populatie van deze studie 500.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die laparoscopische rechter hemi-colectomie ondergaan met D3-lymfadenectomie
- Pathologie: adenocarcinoom of hoogwaardige intra-epitheliale neoplasie bewezen door colonoscopische biopsie.
- Lokalisatie: tumor gelegen tussen blindedarm en proximaal 1/3 deel van transversale colon.
- Patiënten moeten op de hoogte zijn van het doel van het onderzoek en de geïnformeerde toestemming hebben ondertekend.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van elke gastro-intestinale operatie.
- Patiënten met ileus, perforatie, bloeding en andere aandoeningen die nodig zijn voor een spoedoperatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
classificaties van de romp van Henle
Tijdsspanne: 2 ja
|
gebaseerd op het aantal koliekaders dat samenkomt met de SMV
|
2 ja
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 november 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
17 mei 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
17 mei 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 december 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 december 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 december 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 december 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 december 2017
Laatst geverifieerd
1 november 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ShanghaiMISC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .