- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03364881
Anatomiska klassificeringar av Henles stam (HeLaRC)
6 december 2017 uppdaterad av: Shanghai Minimally Invasive Surgery Center
Multicenter klinisk prövning av anatomiska klassificeringar av Henles bål vid laparoskopisk högra hemi-kolektomi.
Höger kolon har komplicerad anatomi som är omgiven av viktiga organ.
Variationerna av kärl är mer frekventa än i vänster kolon, vilket bidrar till svårigheten med operation.
Bland variationerna är Henles bål tydligare vilket gör den till den vanligaste orsaken till blödningar under operationen.
Flera vener kan hittas som sammanfogar Henles stam, bland vilka ASPDV och REGV är de två vanliga bifloderna medan RCV, MCV, SRCV kan variera från person till person.
Som ett resultat är en bättre förståelse av den anatomiska klassificeringen av Henles bål ett måste under operationen.
Befintliga studier av Henles bål är dock mycket sällsynta och ofta singelcentrerade med minimala prover. För att uppnå bättre kirurgiskt resultat och minska operativa komplikationer utformar utredarna denna studie för att undersöka den anatomiska klassificeringen av Henles bål och det kirurgiska resultatet av varje typ.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sahgnhai
-
Shanghai, Sahgnhai, Kina, 200000
- Rekrytering
- Shanghai Ruijin Hospttal
-
Kontakt:
- Yanye Yang, Bachelor
- Telefonnummer: +86-13636419858
- E-post: young0503@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna studie är en prospektiv studie, och baserat på antalet grenar är den förväntade populationen av denna studie 500.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår laparoskopisk höger hemi-kolektomi med D3 lymfadenektomi
- Patologi: adenokarcinom eller höggradig intraepitelial neoplasi bevisad genom koloskopisk biopsi.
- Lokalisering: tumör lokaliserad mellan blindtarmen och proximal 1/3 del av tvärgående tjocktarm.
- Patienterna måste vara medvetna om syftet med prövningen och ha undertecknat det informerade samtycket.
Exklusions kriterier:
- Historik om någon gastrointestinal operation.
- Patienter med ileus, perforation, blödning och andra tillstånd som krävs för akut operation.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
klassificeringar av Henles bål
Tidsram: 2 ja
|
baserat på antalet kolikvener som förenar SMV
|
2 ja
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 november 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
17 maj 2019
Avslutad studie (Förväntat)
17 maj 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 december 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2017
Första postat (Faktisk)
7 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 december 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2017
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ShanghaiMISC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .