Clasificaciones anatómicas del tronco de Henle (HeLaRC)
6 de diciembre de 2017 actualizado por: Shanghai Minimally Invasive Surgery Center
Ensayo Clínico Multicéntrico de Clasificaciones Anatómicas del Tronco de Henle en Hemicolectomía Derecha Laparoscópica.
El colon derecho tiene una anatomía complicada que está rodeada de órganos importantes.
Las variaciones de vasos son más frecuentes que en el colon izquierdo, lo que contribuye a la dificultad de la cirugía.
Entre las variaciones, el tronco de Henle es más evidente y lo convierte en la causa más común de sangrado durante la operación.
Se pueden encontrar varias venas para unirse al tronco de Henle, entre las cuales ASPDV y REGV son los dos afluentes comunes, mientras que RCV, MCV, SRCV pueden variar de una persona a otra.
Como resultado, una mejor comprensión de la clasificación anatómica del tronco de Henle es imprescindible durante la operación.
Sin embargo, los estudios existentes del tronco de Henle son muy raros y, a menudo, de un solo centro con muestras mínimas. Con el fin de lograr un mejor resultado quirúrgico y reducir las complicaciones quirúrgicas, los investigadores diseñaron este estudio para investigar la clasificación anatómica del tronco de Henle y el resultado quirúrgico de cada uno. escribe.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Bo Feng, M.D./Ph.D.
- Número de teléfono: +86-13512103996
- Correo electrónico: fengbo2022@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Zirui He, M.D.
- Número de teléfono: +86-13601840665
- Correo electrónico: hezirui@aliyun.com
Ubicaciones de estudio
-
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Sahgnhai
-
Shanghai, Sahgnhai, Porcelana, 200000
- Reclutamiento
- Shanghai Ruijin Hospttal
-
Contacto:
- Yanye Yang, Bachelor
- Número de teléfono: +86-13636419858
- Correo electrónico: young0503@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Este estudio es prospectivo y, según el número de sucursales, la población anticipada de este estudio es de 500.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a hemicolectomía derecha laparoscópica con linfadenectomía D3
- Patología: adenocarcinoma o neoplasia intraepitelial de alto grado comprobada por biopsia colonoscópica.
- Localización: tumor ubicado entre el ciego y la porción proximal de 1/3 del colon transverso.
- Los pacientes deben ser conscientes del objetivo del ensayo y haber firmado el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de alguna cirugía gastrointestinal.
- Pacientes con íleo, perforación, sangrado y cualquier otra condición que requiera cirugía de emergencia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
clasificaciones del tronco de henle
Periodo de tiempo: 2 años
|
basado en el número de venas cólicas que se unen al SMV
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
17 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
17 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
7 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ShanghaiMISC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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