Anatomické klasifikace Henleova trupu (HeLaRC)
6. prosince 2017 aktualizováno: Shanghai Minimally Invasive Surgery Center
Multicentrická klinická studie anatomických klasifikací Henleho kmene v laparoskopické pravé hemi-kolektomii.
Pravé tlusté střevo má komplikovanou anatomii, které je obklopeno důležitými orgány.
Variace cév jsou častější než v levém tlustém střevě, což přispívá k obtížnosti operace.
Mezi variacemi je Henleův trup patrnější, což z něj činí nejčastější příčinu krvácení během operace.
Lze nalézt několik žil, které spojují Henleův kmen, mezi nimiž jsou ASPDV a REGV dva společné přítoky, zatímco RCV, MCV, SRCV se mohou u různých lidí lišit.
V důsledku toho je lepší pochopení anatomické klasifikace Henleho trupu během operace nutností.
Stávající studie Henleho kmene jsou však velmi vzácné a často jednostředové s minimálními vzorky. Aby bylo dosaženo lepšího chirurgického výsledku a snížení operačních komplikací, navrhli vědci tuto studii tak, aby prozkoumala anatomickou klasifikaci Henleova trupu a chirurgický výsledek každého z nich. typ.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Bo Feng, M.D./Ph.D.
- Telefonní číslo: +86-13512103996
- E-mail: fengbo2022@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Zirui He, M.D.
- Telefonní číslo: +86-13601840665
- E-mail: hezirui@aliyun.com
Studijní místa
-
-
Sahgnhai
-
Shanghai, Sahgnhai, Čína, 200000
- Nábor
- Shanghai Ruijin Hospttal
-
Kontakt:
- Yanye Yang, Bachelor
- Telefonní číslo: +86-13636419858
- E-mail: young0503@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie je prospektivní studií a na základě počtu oborů je předpokládaná populace této studie 500.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstupují laparoskopickou pravostrannou hemikolektomii s lymfadenektomií D3
- Patologie: adenokarcinom nebo intraepiteliální neoplazie vysokého stupně prokázaná kolonoskopickou biopsií.
- Lokalizace: tumor lokalizovaný mezi slepým střevem a proximální 1/3 částí příčného tračníku.
- Pacienti si musí být vědomi cíle studie a musí podepsat informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza jakékoli gastrointestinální operace.
- Pacienti s ileem, perforací, krvácením a jakýmikoli dalšími stavy, které vyžadují urgentní chirurgický zákrok.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
klasifikace Henleho kmene
Časové okno: 2 ano
|
na základě počtu kolikových žil, které se spojují s SMV
|
2 ano
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. listopadu 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
17. května 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
17. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. prosince 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. prosince 2017
První zveřejněno (Aktuální)
7. prosince 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. prosince 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. prosince 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ShanghaiMISC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .