- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03364881
Classificações anatômicas do tronco de Henle (HeLaRC)
6 de dezembro de 2017 atualizado por: Shanghai Minimally Invasive Surgery Center
Ensaio Clínico Multicêntrico de Classificações Anatômicas do Tronco de Henle em Hemicolectomia Direita Laparoscópica.
O cólon direito tem uma anatomia complicada, cercada por órgãos importantes.
As variações dos vasos são mais frequentes do que no cólon esquerdo, o que contribui para a dificuldade da cirurgia.
Entre as variações, o tronco de Henle é mais evidente, o que o torna a causa mais comum de sangramento durante a operação.
Várias veias podem ser encontradas para unir o tronco de Henle, entre as quais ASPDV e REGV são os dois tributários comuns, enquanto RCV,MCV,SRCV podem variar de pessoa para pessoa.
Dessa forma, o melhor entendimento da classificação anatômica do tronco de Henle é imprescindível durante a operação.
No entanto, os estudos existentes sobre o tronco de Henle são muito raros e geralmente centrados em um único paciente com amostras mínimas. modelo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sahgnhai
-
Shanghai, Sahgnhai, China, 200000
- Recrutamento
- Shanghai Ruijin Hospttal
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Contato:
- Yanye Yang, Bachelor
- Número de telefone: +86-13636419858
- E-mail: young0503@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Este estudo é um estudo prospectivo, e com base no número de filiais, a população antecipada deste estudo é de 500.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a hemicolectomia direita laparoscópica com linfadenectomia D3
- Patologia: adenocarcinoma ou neoplasia intraepitelial de alto grau comprovada por biópsia colonoscópica.
- Localização: tumor localizado entre o ceco e o 1/3 proximal do cólon transverso.
- Os pacientes devem estar cientes do objetivo do estudo e assinar o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- História de qualquer cirurgia gastrointestinal.
- Pacientes com íleo paralítico, perfuração, sangramento e quaisquer outras condições necessárias para cirurgia de emergência.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
classificações do tronco de Henle
Prazo: 2 sim
|
com base no número de veias cólicas que se unem ao SMV
|
2 sim
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
17 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
17 de maio de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
7 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ShanghaiMISC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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