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Classificações anatômicas do tronco de Henle (HeLaRC)

6 de dezembro de 2017 atualizado por: Shanghai Minimally Invasive Surgery Center

Ensaio Clínico Multicêntrico de Classificações Anatômicas do Tronco de Henle em Hemicolectomia Direita Laparoscópica.

O cólon direito tem uma anatomia complicada, cercada por órgãos importantes. As variações dos vasos são mais frequentes do que no cólon esquerdo, o que contribui para a dificuldade da cirurgia. Entre as variações, o tronco de Henle é mais evidente, o que o torna a causa mais comum de sangramento durante a operação. Várias veias podem ser encontradas para unir o tronco de Henle, entre as quais ASPDV e REGV são os dois tributários comuns, enquanto RCV,MCV,SRCV podem variar de pessoa para pessoa. Dessa forma, o melhor entendimento da classificação anatômica do tronco de Henle é imprescindível durante a operação. No entanto, os estudos existentes sobre o tronco de Henle são muito raros e geralmente centrados em um único paciente com amostras mínimas. modelo.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sahgnhai
      • Shanghai, Sahgnhai, China, 200000
        • Recrutamento
        • Shanghai Ruijin Hospttal
        • Contato:
          • Yanye Yang, Bachelor
          • Número de telefone: +86-13636419858
          • E-mail: young0503@163.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Este estudo é um estudo prospectivo, e com base no número de filiais, a população antecipada deste estudo é de 500.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes submetidos a hemicolectomia direita laparoscópica com linfadenectomia D3
  2. Patologia: adenocarcinoma ou neoplasia intraepitelial de alto grau comprovada por biópsia colonoscópica.
  3. Localização: tumor localizado entre o ceco e o 1/3 proximal do cólon transverso.
  4. Os pacientes devem estar cientes do objetivo do estudo e assinar o consentimento informado.

Critério de exclusão:

  1. História de qualquer cirurgia gastrointestinal.
  2. Pacientes com íleo paralítico, perfuração, sangramento e quaisquer outras condições necessárias para cirurgia de emergência.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
classificações do tronco de Henle
Prazo: 2 sim
com base no número de veias cólicas que se unem ao SMV
2 sim

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de novembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

17 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

17 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

7 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ShanghaiMISC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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