- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03364881
Classificazioni anatomiche del tronco di Henle (HeLaRC)
6 dicembre 2017 aggiornato da: Shanghai Minimally Invasive Surgery Center
Sperimentazione clinica multicentrica delle classificazioni anatomiche del tronco di Henle nell'emicolectomia destra laparoscopica.
Il colon destro ha un'anatomia complicata che è circondata da organi importanti.
Le variazioni dei vasi sono più frequenti che nel colon sinistro, il che contribuisce alla difficoltà dell'intervento.
Tra le varianti, il tronco di Henle è più evidente che lo rende la causa più comune di sanguinamento durante l'operazione.
Si possono trovare diverse vene per congiungere il tronco di Henle, tra cui ASPDV e REGV sono i due affluenti comuni mentre RCV, MCV, SRCV possono variare da persona a persona.
Di conseguenza, una migliore comprensione della classificazione anatomica del tronco di Henle è un must durante l'operazione.
Tuttavia, gli studi esistenti sul tronco di Henle sono molto rari e spesso monocentrici con campioni minimi. genere.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Sahgnhai
-
Shanghai, Sahgnhai, Cina, 200000
- Reclutamento
- Shanghai Ruijin Hospttal
-
Contatto:
- Yanye Yang, Bachelor
- Numero di telefono: +86-13636419858
- Email: young0503@163.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Questo studio è uno studio prospettico e, in base al numero di rami, le popolazioni anticipatrici di questo studio sono 500.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a emicolectomia destra laparoscopica con linfoadenectomia D3
- Patologia: adenocarcinoma o neoplasia intraepiteliale di alto grado comprovata da biopsia colonscopica.
- Localizzazione: tumore situato tra il cieco e la porzione prossimale di 1/3 del colon trasverso.
- I pazienti devono essere consapevoli dello scopo della sperimentazione e aver firmato il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Storia di qualsiasi intervento chirurgico gastrointestinale.
- Pazienti con ileo, perforazione, sanguinamento e qualsiasi altra condizione richiesta da un intervento chirurgico urgente.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
classificazioni del tronco di Henle
Lasso di tempo: 2 sì
|
in base al numero di vene coliche che congiungono l'SMV
|
2 sì
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 novembre 2017
Completamento primario (Anticipato)
17 maggio 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
17 maggio 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 dicembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 dicembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
7 dicembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 dicembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 dicembre 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ShanghaiMISC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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