- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03364881
Henle törzsének anatómiai osztályozása (HeLaRC)
2017. december 6. frissítette: Shanghai Minimally Invasive Surgery Center
A Henle-törzs anatómiai osztályozásának többközpontú klinikai vizsgálata laparoszkópos jobb oldali hemi-colectomiában.
A jobb vastagbél bonyolult anatómiával rendelkezik, amelyet fontos szervek vesznek körül.
Az erek eltérései gyakoribbak, mint a bal vastagbélben, ami hozzájárul a műtét nehézségéhez.
A változatok közül a Henle törzse nyilvánvalóbb, ami miatt ez a leggyakoribb oka a működés közbeni vérzésnek.
A Henle törzséhez számos ér kapcsolódik, amelyek között az ASPDV és a REGV a két közös mellékfolyó, míg az RCV, MCV, SRCV emberenként változhat.
Ennek eredményeként a Henle törzse anatómiai besorolásának jobb megértése elengedhetetlen a működés során.
A Henle törzsére vonatkozó meglévő vizsgálatok azonban nagyon ritkák, és gyakran egyközpontúak, minimális mintával. A jobb műtéti eredmény elérése és a műtéti szövődmények csökkentése érdekében a kutatók úgy tervezték ezt a vizsgálatot, hogy megvizsgálják Henle törzsének anatómiai besorolását és mindegyik műtéti kimenetelét. típus.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Sahgnhai
-
Shanghai, Sahgnhai, Kína, 200000
- Toborzás
- Shanghai Ruijin Hospttal
-
Kapcsolatba lépni:
- Yanye Yang, Bachelor
- Telefonszám: +86-13636419858
- E-mail: young0503@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ez a tanulmány egy prospektív tanulmány, és az ágak száma alapján a tanulmány várható populációja 500.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Laparoszkópos jobb hemi-colectomián és D3 lymphadenectomián átesett betegek
- Patológia: kolonoszkópiás biopsziával igazolt adenocarcinoma vagy magas fokú intraepiteliális neoplázia.
- Lokalizáció: a vakbél és a keresztirányú vastagbél proximális 1/3 része között elhelyezkedő daganat.
- A betegeknek tisztában kell lenniük a vizsgálat céljával, és alá kell írniuk a beleegyezésüket.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen gyomor-bélrendszeri műtét anamnézisében.
- Olyan betegek, akiknél ileus, perforáció, vérzés és bármilyen más olyan állapot van, amely a sürgős műtéthez szükséges.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Henle törzsének osztályozása
Időkeret: 2 igen
|
az SMV-hez csatlakozó kólikás vénák száma alapján
|
2 igen
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. november 17.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. május 17.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. május 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. december 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 6.
Első közzététel (Tényleges)
2017. december 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. december 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 6.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ShanghaiMISC
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .