Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Rééducation post-opératoire d'une arthroplastie totale du genou avec des applications sur smartphone

2 décembre 2017 mis à jour par: Lin Chutong, Peking University People's Hospital

Effet des applications sur smartphone sur la rééducation post-opératoire d'une arthroplastie totale du genou : un parcours clinique randomisé

Cette étude vise à estimer l'effet d'une application sur la rééducation des patients arthrosiques après arthroplastie totale du genou.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

Outre la technique chirurgicale, le résultat de l'arthroplastie totale du genou (PTG) dépend également en grande partie d'une rééducation adéquate et de la récupération fonctionnelle ultérieure après la chirurgie. La rééducation affecte ou même détermine diverses performances du genou postopératoire, y compris l'amplitude de mouvement du genou (ROM) , force musculaire, indépendance fonctionnelle, qui affectent par la suite la qualité de vie des patients. La méthode conventionnelle de rééducation est la thérapie par l'exercice, qui repose sur les conseils des thérapeutes et l'auto-efficacité des patients.

Une application (APP) sur smartphone a été conçue pour les personnes recevant une PTG afin de jouer le rôle de guide et d'aider à améliorer l'auto-efficacité des patients. Il s'agit d'un essai clinique randomisé monocentrique, avec une anticipation de 200 patients atteints d'arthrose du genou inscrits, qui seront répartis au hasard dans un groupe expérimental ou un groupe témoin. Les patients du groupe expérimental seront initiés à cette APP et invités à l'utiliser régulièrement, tandis que les patients du groupe témoin recevront une rééducation conventionnelle pure. Le critère de jugement principal comprend l'échelle visuelle analogique (EVA) de la douleur, le score de la société du genou (KSS), la ROM, la capacité de vivre quotidiennement (ADL) avant l'opération et à 2 semaines et 6 semaines après la chirurgie. Toutes les covariables potentielles de ces deux groupes, telles que l'âge, le sexe et les scores de Kellgren-Lawrence préopératoires, seraient appariées par une randomisation complète.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiquée comme arthrose du genou avec radiographie portant
  • Niveau d'éducation du collège et au-dessus
  • Préparé à prendre une PTG primaire à genou unique

Critère d'exclusion:

  • Varus / valgus sévère (plus de 10 degrés) du genou affecté avant la chirurgie
  • Raideur du genou affecté avant la chirurgie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'applications
Les personnes de ce bras seront initiées à une APP sur téléphone intelligent et recevront des leçons sur la façon de l'utiliser sur leurs propres téléphones. L'APP sera installée et prête à être utilisée avant la chirurgie. Les gens seront invités et surveillés en ligne pour utiliser régulièrement l'APP.
Une application conçue pour les patients ayant subi une PTG, comprenant des leçons en ligne sur l'action, la fréquence, l'intensité des exercices de rééducation et un système de rapport surveillé par des éléments de l'équipe chirurgicale.
Aucune intervention: Groupe congrès
Les personnes de ce bras reçoivent exactement le même traitement et les mêmes leçons sur la rééducation post-opératoire, à l'exception de la portée de l'APP.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement de la douleur au genou
Délai: avant l'opération, 2 et 6 semaines après l'opération
Utiliser l'échelle visuelle analogique (EVA) pour estimer la douleur du genou atteint. Son score varie de 0 à 10, et un score plus élevé signifie une douleur plus intense.
avant l'opération, 2 et 6 semaines après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le changement de l'amplitude de mouvement du genou affecté
Délai: avant l'opération, 2 et 6 semaines après l'opération
Utilisez un goniomètre pour mesurer l'amplitude de mouvement du genou affecté
avant l'opération, 2 et 6 semaines après l'opération
Le changement des symptômes du genou affecté
Délai: avant l'opération, 2 et 6 semaines après l'opération
Utiliser le score de la société du genou pour estimer les symptômes du genou affecté. Son score varie de 0 à 100, et un score plus élevé signifie des symptômes plus graves.
avant l'opération, 2 et 6 semaines après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jianhao Lin, MD, arthritis clinic and research center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

7 janvier 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2017

Première publication (Réel)

7 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PUPH20170917

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner