Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Totaalisen polven artroplastian jälkeinen kuntoutus älypuhelimen sovelluksilla

lauantai 2. joulukuuta 2017 päivittänyt: Lin Chutong, Peking University People's Hospital

Älypuhelimen sovellusten vaikutus polven kokonaisartroplastian jälkeiseen kuntoutukseen: satunnaistettu kliininen reitti

Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan sovelluksen vaikutusta nivelrikkopotilaiden kuntoutukseen polven kokonaisartroplastian jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkaustekniikan lisäksi polven kokonaisnivelleikkauksen (TKA) tulos riippuu suurelta osin myös riittävästä kuntoutuksesta ja myöhemmästä toiminnallisesta palautumisesta leikkauksen jälkeen. Kuntoutus vaikuttaa tai jopa määrää leikkauksen jälkeisen polven eri suorituskykyä, mukaan lukien polven liikerata (ROM) , lihasvoima, toiminnallinen riippumattomuus, jotka kaikki vaikuttavat myöhemmin potilaiden elämänlaatuun. Perinteinen kuntoutustapa on liikuntaterapia, joka perustuu terapeuttien ohjaukseen ja potilaan omatehokkuuteen.

Älypuhelimen sovellus (APP) on suunniteltu TKA:n saaneille toimimaan ohjaajana ja auttamaan parantamaan potilaiden itsetehokkuutta. Tämä on yhden keskuksen satunnaistettu kliininen tutkimus, johon odotetaan osallistuvan 200 polven nivelrikkopotilasta, jotka jaetaan satunnaisesti koe- tai kontrolliryhmään. Koeryhmän potilaille tämä APP esitellään ja heitä pyydetään käyttämään sitä säännöllisesti, kun taas kontrolliryhmän potilaat saavat puhdasta tavanomaista kuntoutusta. Ensisijainen tulos sisältää kivun visuaalisen analogisen asteikon (VAS), polven yhteiskuntapisteen (KSS), ROM:n, päivittäisen elämän (ADL) ennen leikkausta ja 2 viikkoa ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen. Kaikki näiden kahden ryhmän mahdolliset kovariaatit, kuten ikä, sukupuoli ja leikkausta edeltävät kellgren-lawrence-pisteet, vastaisivat täysin satunnaista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu polven nivelrikkoksi laakerröntgenissä
  • Koulutusaste yläaste ja sitä korkeampi
  • Valmis ottamaan yhden polven primaarisen TKA:n

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava varus/valgus (yli 10 astetta) vahingoittuneen polven ennen leikkausta
  • Vaurioituneen polven jäykkyys ennen leikkausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sovellusryhmä
Tässä käsivarressa oleville ihmisille esitellään älypuhelimen APP, ja he saavat oppitunteja sen käyttämisestä omissa puhelimissaan. APP asennetaan ja valmistetaan käyttöön ennen leikkausta. Ihmisiä pyydetään ja seurataan verkossa säännöllisesti käyttämään APP:ta.
Muut: SOVELLUS
TKA-potilaille suunniteltu APP, joka sisältää verkkotunteja kuntoutusharjoitusten toiminnasta, tiheydestä, intensiteetistä ja raportointijärjestelmästä, jota valvovat leikkaustiimin tavarat.
Ei väliintuloa: Vuosikongressiryhmä
Tämän käsivarren ihmiset saavat täsmälleen saman hoidon ja oppitunteja leikkauksen jälkeisestä kuntoutuksesta paitsi APP:n ulottuvuudesta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Polvikivun muutos
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 2 ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) käyttäminen vahingoittuneen polven kivun arvioimiseen. Sen pisteet vaihtelevat 0–10, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa voimakkaampaa kipua.
ennen leikkausta, 2 ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaurioituneen polven liikeradan muutos
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 2 ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Käytä goniometriä mittaamaan sairaan polven liikettä
ennen leikkausta, 2 ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Vaurioituneen polven oireiden muutos
Aikaikkuna: ennen leikkausta, 2 ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen
Polviyhteiskunnan pistemäärän käyttäminen sairastuneen polven oireiden arvioimiseen. Sen pistemäärä vaihtelee välillä 0-100, ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia oireita.
ennen leikkausta, 2 ja 6 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University People's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Jianhao Lin, MD, arthritis clinic and research center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 7. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 2. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 2. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PUPH20170917

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, polvi

Kliiniset tutkimukset SOVELLUS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa