Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační rehabilitace totální endoprotézy kolene s aplikacemi na chytrém telefonu

2. prosince 2017 aktualizováno: Lin Chutong, Peking University People's Hospital

Vliv aplikací na chytrém telefonu na pooperační rehabilitaci totální endoprotézy kolene: Randomizovaná klinická stopa

Tato studie je navržena tak, aby odhadla vliv aplikace na rehabilitaci pacientů s osteoartrózou po totální endoprotéze kolenního kloubu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výsledek totální endoprotézy kolenního kloubu (TKA) závisí kromě chirurgické techniky do značné míry také na adekvátní rehabilitaci a následné funkční rekonvalescenci po operaci. Rehabilitace ovlivňuje či dokonce determinuje různou výkonnost pooperačního kolena, včetně rozsahu pohybu kolene (ROM). , svalová síla, funkční nezávislost, to vše následně ovlivňuje kvalitu života pacientů. Konvenčním způsobem rehabilitace je pohybová terapie, která se opírá o vedení terapeutů a vlastní účinnost pacientů.

Aplikace (APP) na chytrém telefonu byla navržena pro lidi, kteří obdrželi TKA, aby hráli roli průvodce a pomáhali zlepšovat vlastní účinnost pacientů. Jedná se o jednocentrickou randomizovanou klinickou studii s očekáváním 200 zařazených pacientů s osteoartrózou kolena, kteří budou náhodně rozděleni do experimentální skupiny nebo kontrolní skupiny. Pacienti v experimentální skupině budou seznámeni s touto APP a požádáni o její pravidelné používání, zatímco pacienti v kontrolní skupině budou dostávat čistě konvenční rehabilitaci. Primární výstup zahrnuje vizuální analogovou škálu (VAS) bolesti, kolenní skóre společnosti (KSS), ROM, schopnost každodenního života (ADL) před operací a 2 týdny a 6 týdnů po operaci. Všechny potenciální kovarianty těchto dvou skupin, jako je věk, pohlaví a předoperační Kellgren-lawrence skóre, by byly porovnány zcela randomizací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikována jako osteoartróza kolene s ložiskovým rentgenem
  • Úroveň vzdělání střední a vyšší
  • Připraven na primární TKA s jedním kolenem

Kritéria vyloučení:

  • Těžká varózní/valgozita (přes 10 stupňů) postiženého kolena před operací
  • Ztuhlost postiženého kolena před operací

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aplikační skupina
Lidé v této větvi budou seznámeni s APP na chytrém telefonu a získají lekce, jak ji používat na svých vlastních telefonech. Aplikace APP bude nainstalována a připravena k použití před operací. Lidé budou požádáni a sledováni online, aby pravidelně používali aplikaci.
Jiný: APLIKACE
APP navržená pro pacienty se zkušenostmi s TKA, včetně on-line lekcí o akci, frekvenci, intenzitě rehabilitačních cvičení a systému hlášení monitorovaných pracovníky z chirurgického týmu.
Žádný zásah: Convention Group
Lidé v této paži dostávají přesně stejnou léčbu a lekce o pooperační rehabilitaci s výjimkou dosahu APP.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna bolesti kolene
Časové okno: před operací, 2 a 6 týdnů po operaci
Použití vizuální analogové stupnice (VAS) k odhadu bolesti postiženého kolena. Jeho skóre se pohybuje od 0 do 10 a vyšší skóre znamená silnější bolest.
před operací, 2 a 6 týdnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rozsahu pohybu postiženého kolena
Časové okno: před operací, 2 a 6 týdnů po operaci
Pomocí goniometru změřte rozsah pohybu postiženého kolena
před operací, 2 a 6 týdnů po operaci
Změna příznaků postiženého kolena
Časové okno: před operací, 2 a 6 týdnů po operaci
Chcete-li použít skóre společnosti kolena k odhadu příznaků postiženého kolena. Jeho skóre se pohybuje od 0 do 100 a vyšší skóre znamená závažnější příznaky.
před operací, 2 a 6 týdnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University People's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jianhao Lin, MD, arthritis clinic and research center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

7. ledna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

7. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PUPH20170917

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na APLIKACE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit