スマートフォンのアプリケーションを使用した人工膝関節全置換術の術後のリハビリテーション
スマートフォン上のアプリケーションが人工膝関節全置換術の術後リハビリテーションに与える影響: ランダム化臨床試験
調査の概要
詳細な説明
手術技術とは別に、人工膝関節全置換術 (TKA) の結果は、術後の適切なリハビリテーションとその後の機能回復にも大きく依存します。リハビリテーションは、膝関節可動域 (ROM) を含む術後の膝のさまざまなパフォーマンスに影響を与え、さらには決定します。 、筋力、機能的自立、これらすべてはその後患者の生活の質に影響を与えます。 従来のリハビリテーションの方法は運動療法であり、療法士の指導と患者の自己効力感に頼っていました。
スマートフォン上のアプリケーション (APP) は、TKA を受けた人々が指導者の役割を果たし、患者の自己効力感を向上させるために設計されました。 これは単一施設のランダム化臨床試験であり、変形性膝関節症患者 200 名が登録される予定で、患者は実験グループまたは対照グループにランダムに割り当てられます。 実験グループの患者はこのAPPを紹介され、定期的に使用するように要求されますが、対照グループの患者は純粋に従来のリハビリテーションを受けます。 主要評価項目には、術前と術後2週間および6週間の痛みのビジュアルアナログスケール（VAS）、膝関節社会スコア（KSS）、ROM、日常生活能力（ADL）が含まれます。 年齢、性別、術前のケルグレン・ローレンススコアなど、これら 2 つのグループのすべての潜在的な共変量は、完全にランダム化することによって照合されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ベアリングレントゲンで変形性膝関節症と診断されました
- 中学校以上の学歴
- 片膝プライマリー TKA を受ける準備ができている
除外基準:
- 手術前の影響を受けた膝の重度の内反/外反（10度以上）
- 手術前の影響を受けた膝の硬さ
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アプリケーショングループ
このアームにいる人々はスマートフォンのアプリを紹介され、自分のスマートフォンでの使い方のレッスンを受けます。
APP は手術前にインストールされ、使用できるように準備されます。
人々は定期的にAPPを使用するようオンラインで求められ、監視されます。
|
TKA を経験した患者向けに設計された APP には、リハビリテーション演習の動作、頻度、強度に関するオンライン レッスン、手術チームのスタッフが監視する報告システムが含まれます。
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介入なし：コンベンショングループ
この群の人々は、APP の到達範囲を除いて、まったく同じ治療と術後リハビリテーションのレッスンを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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膝の痛みの変化
時間枠：術前、術後2週間、6週間
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して、影響を受けた膝の痛みを推定します。
スコアは0から10まであり、スコアが高いほど痛みが強いことを意味します。
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術前、術後2週間、6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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影響を受けた膝の可動域の変化
時間枠：術前、術後2週間、6週間
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角度計を使用して、影響を受けた膝の動きの範囲を測定する
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術前、術後2週間、6週間
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患部の膝の症状の変化
時間枠：術前、術後2週間、6週間
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膝社会スコアを使用して、影響を受けた膝の症状を推定します。スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど症状が重篤であることを意味します。
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術前、術後2週間、6週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jianhao Lin, MD、arthritis clinic and research center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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