Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ rehabilitering af total knæarthroplastik med applikationer på smarttelefon

2. december 2017 opdateret af: Lin Chutong, Peking University People's Hospital

Effekt af applikationer på smarttelefon på postoperativ rehabilitering af total knæarthroplastik: et randomiseret klinisk spor

Denne undersøgelse er designet til at estimere effekten af ​​en applikation på rehabilitering for slidgigtpatienter efter total knæarthroplastik.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ud over kirurgisk teknik afhænger resultatet af total knæarthroplastik (TKA) også i vid udstrækning af tilstrækkelig genoptræning og efterfølgende funktionel genopretning efter operationen. Rehabilitering påvirker eller bestemmer endda forskellige præstationer af postoperativt knæ, herunder knæets bevægelsesområde (ROM) , muskelstyrke, funktionel uafhængighed, som alle efterfølgende påvirker patienternes livskvalitet. Konventionel måde at rehabilitere på er træningsterapi, som er afhængig af vejledning af terapeuter og patienternes selveffektivitet.

En applikation (APP) på smartphone blev designet til, at folk modtog TKA for at spille rollen som guider og hjælpe med at forbedre patienternes selveffektivitet. Dette er et enkelt-center randomiseret klinisk forsøg med en forventning om 200 patienter med knæartrose indskrevet, som vil blive tilfældigt fordelt i forsøgsgruppe eller kontrolgruppe. Patienterne i forsøgsgruppen vil blive introduceret til denne APP og anmodet om at bruge den regelmæssigt, mens patienterne i kontrolgruppen vil modtage ren konventionel genoptræning. Primært resultat inkluderer visuel analog skala (VAS) for smerte, knæsamfundsscore (KSS), ROM, evne til dagligt liv (ADL) før operation og 2 uger og 6 uger efter operationen. Alle potentielle kovariater af disse to grupper, såsom alder, køn og præoperative kellgren-lawrence-scores ville blive matchet ved fuldstændig randomisering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret som knæartrose med bærende røntgen
  • Uddannelsesniveau fra mellemskole og derover
  • Forberedt på at tage enkelt-knæ primær TKA

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig varus/valgus (over 10 grader) af påvirket knæ før operation
  • Stivhed af berørt knæ før operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ansøgningsgruppe
Folk i denne arm vil blive introduceret til en APP på smartphone og modtage lektioner i, hvordan man bruger den på deres egne telefoner. APP'en vil blive installeret og klargjort til brug før operationen. Folk vil blive bedt om og overvåget online om regelmæssigt at bruge APP'en.
Andet: APP
En APP designet til patienter, der har oplevet TKA, inklusive onlinelektioner om handling, frekvens, intensitet af rehabiliteringsøvelser og rapporteringssystem overvåget af ting fra operationsteamet.
Ingen indgriben: Konventionsgruppe
Mennesker i denne arm modtager nøjagtig den samme behandling og lektioner om postoperativ rehabilitering bortset fra APP'ens rækkevidde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen af ​​knæsmerter
Tidsramme: før operationen, 2 og 6 uger efter operationen
At bruge den visuelle analoge skala (VAS) til at vurdere smerten i det berørte knæ. Dens score går fra 0 til 10, og højere score betyder mere alvorlig smerte.
før operationen, 2 og 6 uger efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen af ​​bevægelsesområdet for det berørte knæ
Tidsramme: før operationen, 2 og 6 uger efter operationen
Brug et goniometer til at måle bevægelsen af ​​det berørte knæ
før operationen, 2 og 6 uger efter operationen
Ændringen af ​​symptomerne på det berørte knæ
Tidsramme: før operationen, 2 og 6 uger efter operationen
At bruge knæsamfundets score til at vurdere symptomerne på det berørte knæ. Dens score varierer fra 0 til 100, og højere score betyder mere alvorlige symptomer.
før operationen, 2 og 6 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jianhao Lin, MD, arthritis clinic and research center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

7. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2017

Først opslået (Faktiske)

7. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PUPH20170917

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt, knæ

Kliniske forsøg med APP

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner