Postoperatieve revalidatie van totale knieartroplastiek met toepassingen op smartphone
Effect van toepassingen op smartphones op postoperatieve revalidatie van totale knieartroplastiek: een gerandomiseerd klinisch spoor
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Naast de chirurgische techniek hangt het resultaat van een totale knieartroplastiek (TKP) ook grotendeels af van adequate revalidatie en daaropvolgend functioneel herstel na de operatie. Revalidatie beïnvloedt of bepaalt zelfs verschillende prestaties van de postoperatieve knie, waaronder het bewegingsbereik van de knie (ROM). spierkracht, functionele onafhankelijkheid, die vervolgens allemaal van invloed zijn op de kwaliteit van leven van patiënten. Conventionele manier van revalidatie is oefentherapie, die steunt op begeleiding van therapeuten en de zelfredzaamheid van patiënten.
Er is een applicatie (APP) op een smartphone ontworpen waarmee mensen die een TKP hebben gekregen, de rol van begeleider kunnen spelen en de zelfredzaamheid van patiënten kunnen helpen verbeteren. Dit is een gerandomiseerde klinische studie in één centrum, met een verwachting van 200 patiënten met knieartrose, die willekeurig zullen worden ingedeeld in een experimentgroep of een controlegroep. De patiënten in de experimentgroep maken kennis met deze APP en worden verzocht deze regelmatig te gebruiken, terwijl de patiënten in de controlegroep pure conventionele revalidatie krijgen. De primaire uitkomstmaat omvat de visuele analoge schaal (VAS) van pijn, knie-sociaalscore (KSS), ROM, vermogen tot dagelijks leven (ADL) vóór de operatie en 2 weken en 6 weken na de operatie. Alle mogelijke covariabelen van die twee groepen, zoals leeftijd, geslacht en pre-operatieve kellgren-lawrence-scores, zouden overeenkomen door volledig willekeurig te zijn.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd als artrose van de knie met dragende röntgenfoto
- Opleidingsniveau middelbare school en hoger
- Bereid om primaire TKP aan één knie te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige varus/valgus (meer dan 10 graden) van de aangedane knie vóór de operatie
- Stijfheid van de aangedane knie vóór de operatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Applicatie Groep
Mensen in deze arm maken kennis met een APP op hun smartphone en krijgen les in het gebruik ervan op hun eigen telefoon.
De APP wordt geïnstalleerd en klaargemaakt voor gebruik vóór de operatie.
Mensen zullen online worden gevraagd en gemonitord om de APP regelmatig te gebruiken.
|
Een APP die is ontworpen voor patiënten die een TKP hebben doorgemaakt, inclusief online lessen over de actie, frequentie, intensiteit van revalidatieoefeningen en een rapportagesysteem dat wordt gecontroleerd door spullen van het operatieteam.
|
|
Geen tussenkomst: Conventie groep
Mensen in deze arm krijgen precies dezelfde behandeling en lessen over postoperatieve revalidatie behalve het bereik van de APP.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verandering van kniepijn
Tijdsspanne: voor de operatie, 2 en 6 weken na de operatie
|
De Visueel Analoge Schaal (VAS) gebruiken om de pijn van de aangedane knie in te schatten.
De score varieert van 0 tot 10, en een hogere score betekent meer ernstige pijn.
|
voor de operatie, 2 en 6 weken na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verandering van het bewegingsbereik van de aangedane knie
Tijdsspanne: voor de operatie, 2 en 6 weken na de operatie
|
Gebruik een goniometer om het bewegingsbereik van de aangedane knie te meten
|
voor de operatie, 2 en 6 weken na de operatie
|
|
De verandering van de symptomen van de aangedane knie
Tijdsspanne: voor de operatie, 2 en 6 weken na de operatie
|
De score van de knievereniging gebruiken om de symptomen van de aangedane knie in te schatten. De score varieert van 0 tot 100, en een hogere score betekent ernstigere symptomen.
|
voor de operatie, 2 en 6 weken na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jianhao Lin, MD, arthritis clinic and research center
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PUPH20170917
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .