스마트폰 애플리케이션을 통한 슬관절 전치환술의 수술 후 재활
슬관절 전치환술의 수술 후 재활에 스마트폰 애플리케이션이 미치는 영향: 무작위 임상 추적
연구 개요
상세 설명
수술 기술 외에도 슬관절 전치환술(TKA)의 결과는 적절한 재활과 수술 후 후속 기능 회복에 크게 좌우됩니다. 재활은 무릎 가동 범위(ROM)를 포함하여 수술 후 무릎의 다양한 성능에 영향을 미치거나 심지어 결정합니다. , 근력, 기능적 독립성, 이 모든 것이 이후에 환자의 삶의 질에 영향을 미칩니다. 기존의 재활 방법은 운동 요법으로, 치료사의 지도와 환자의 자기효능감에 의존합니다.
TKA를 받은 사람들이 길잡이 역할을 하여 환자의 자기효능감 향상에 도움을 줄 수 있도록 스마트폰의 애플리케이션(APP)을 설계하였다. 이것은 무릎 골관절염이 있는 200명의 환자가 등록될 것으로 예상되는 단일 센터 무작위 임상 시험으로 실험군 또는 대조군에 무작위로 배정될 것입니다. 실험군 환자는 이 APP를 소개받아 정기적으로 사용하도록 요청하고, 대조군 환자는 순수 재래식 재활치료를 받게 됩니다. 1차 결과에는 수술 전과 수술 후 2주 및 6주째 통증의 VAS(Visual analogue scale), KSS(Knee Society Score), ROM, 일상 생활 능력(ADL)이 포함됩니다. 연령, 성별 및 수술 전 켈그렌-로렌스 점수와 같은 두 그룹의 모든 잠재적 공변량은 완전 무작위화로 일치됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 베어링 엑스레이로 무릎 골관절염으로 진단
- 중학교 이상의 학력
- 단일 무릎 기본 TKA를 받을 준비가 되었습니다.
제외 기준:
- 수술 전 영향을 받은 무릎의 심한 내반/외반(10도 이상)
- 수술 전 영향을 받은 무릎의 뻣뻣함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 애플리케이션 그룹
이 팔에 있는 사람들은 스마트폰의 APP를 소개받고 자신의 폰에서 사용하는 방법에 대한 수업을 받습니다.
수술 전 APP을 설치하고 사용할 준비를 합니다.
사람들은 정기적으로 APP를 사용하도록 온라인으로 요청되고 모니터링됩니다.
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TKA를 경험한 환자를 위해 고안된 APP으로 재활 운동의 동작, 빈도, 강도에 대한 온라인 수업과 수술 팀에서 모니터링하는 보고 시스템을 포함합니다.
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간섭 없음: 컨벤션 그룹
이 팔에 있는 사람들은 APP의 범위를 제외하고 수술 후 재활에 대해 정확히 동일한 치료와 수업을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 통증의 변화
기간: 수술 전, 수술 후 2주, 6주
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시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 영향을 받는 무릎의 통증을 추정합니다.
점수 범위는 0~10점이며 점수가 높을수록 통증이 심한 것을 의미합니다.
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수술 전, 수술 후 2주, 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영향을 받은 무릎의 가동 범위의 변화
기간: 수술 전, 수술 후 2주, 6주
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고니오미터를 사용하여 영향을 받는 무릎의 움직임을 측정합니다.
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수술 전, 수술 후 2주, 6주
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영향을 받은 무릎의 증상의 변화
기간: 수술 전, 수술 후 2주, 6주
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무릎 사회 점수를 사용하여 영향을 받은 무릎의 증상을 추정합니다. 점수의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 증상이 심한 것을 의미합니다.
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수술 전, 수술 후 2주, 6주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jianhao Lin, MD, arthritis clinic and research center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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앱에 대한 임상 시험
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University of Electronic Science and Technology...모병
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Haukeland University HospitalWestern Norway University of Applied Sciences아직 모집하지 않음
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Leiden University Medical CenterMedical Center Haaglanden; Groene Hart Ziekenhuis; Reinier de Graaf Groep; Alrijne Ziekenhuis... 그리고 다른 협력자들모병
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Ohio State UniversityWashington University School of Medicine; University of Illinois at Chicago; Vanderbilt University...모병
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Chang Gung University of Science and TechnologyChang Gung Memorial Hospital; Ministry of Science and Technology, Taiwan모병
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Taipei Tzu Chi Hospital, Buddhist Tzu Chi Medical...완전한