Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Rehabilitación postoperatoria de artroplastia total de rodilla con aplicaciones en teléfonos inteligentes

2 de diciembre de 2017 actualizado por: Lin Chutong, Peking University People's Hospital

Efecto de las aplicaciones en teléfonos inteligentes en la rehabilitación posoperatoria de la artroplastia total de rodilla: un recorrido clínico aleatorizado

Este estudio está diseñado para estimar el efecto de una aplicación en la rehabilitación de pacientes con osteoartritis después de una artroplastia total de rodilla.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Aparte de la técnica quirúrgica, el resultado de la artroplastia total de rodilla (TKA) también depende en gran medida de la rehabilitación adecuada y la posterior recuperación funcional después de la cirugía. La rehabilitación afecta o incluso determina el rendimiento de la rodilla postoperatoria, incluido el rango de movimiento (ROM) de la rodilla. , fuerza muscular, independencia funcional, todo lo cual repercute posteriormente en la calidad de vida de los pacientes. La forma convencional de rehabilitación es la terapia de ejercicios, que se basa en la orientación de los terapeutas y la autoeficacia de los pacientes.

Se diseñó una aplicación (APP) en el teléfono inteligente para las personas que recibieron ATR para desempeñar el papel de guía y ayudar a mejorar la autoeficacia de los pacientes. Este es un ensayo clínico aleatorizado de un solo centro, con una anticipación de 200 pacientes con osteoartritis de rodilla inscritos, que serán asignados aleatoriamente al grupo experimental o al grupo de control. A los pacientes del grupo experimental se les presentará esta aplicación y se les pedirá que la usen con regularidad, mientras que los pacientes del grupo de control recibirán rehabilitación convencional pura. El resultado primario incluye la escala analógica visual (VAS) del dolor, la puntuación de la sociedad de la rodilla (KSS), el ROM, la capacidad de la vida diaria (ADL) antes de la operación y a las 2 y 6 semanas después de la cirugía. Todas las posibles covariables de esos dos grupos, como la edad, el sexo y las puntuaciones de Kellgren-Lawrence preoperatorias, se compararían de forma completamente aleatoria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Chutong Lin
  • Número de teléfono: +86 15652930253
  • Correo electrónico: chutonglin@126.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado como osteoartritis de rodilla con rayos X de rodamiento
  • Nivel educativo de secundaria y superior
  • Preparado para recibir TKA primaria de una sola rodilla

Criterio de exclusión:

  • Varus/valgus severo (más de 10 grados) de la rodilla afectada antes de la cirugía
  • Rigidez de la rodilla afectada antes de la cirugía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de aplicaciones
A las personas en este brazo se les presentará una aplicación en un teléfono inteligente y recibirán lecciones sobre cómo usarla en sus propios teléfonos. La aplicación se instalará y preparará para usar antes de la cirugía. A las personas se les pedirá y controlará en línea que usen regularmente la aplicación.
Una aplicación diseñada para pacientes con ATR, que incluye lecciones en línea sobre la acción, la frecuencia, la intensidad de los ejercicios de rehabilitación y un sistema de informes monitoreado por el equipo de cirugía.
Sin intervención: Grupo de convenciones
Las personas en este brazo reciben exactamente el mismo tratamiento y lecciones sobre rehabilitación postoperatoria excepto el alcance de la APP.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cambio del dolor de rodilla.
Periodo de tiempo: antes de la operación, 2 y 6 semanas después de la operación
Utilizar la escala analógica visual (EVA) para estimar el dolor de la rodilla afectada. Su puntuación varía de 0 a 10, y una puntuación más alta significa un dolor más intenso.
antes de la operación, 2 y 6 semanas después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cambio del rango de movimiento de la rodilla afectada.
Periodo de tiempo: antes de la operación, 2 y 6 semanas después de la operación
Use un goniómetro para medir el rango de movimiento de la rodilla afectada
antes de la operación, 2 y 6 semanas después de la operación
El cambio de los síntomas de la rodilla afectada.
Periodo de tiempo: antes de la operación, 2 y 6 semanas después de la operación
Utilizar la puntuación de la sociedad de la rodilla para estimar los síntomas de la rodilla afectada. Su puntuación oscila entre 0 y 100, y una puntuación más alta significa síntomas más graves.
antes de la operación, 2 y 6 semanas después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jianhao Lin, MD, arthritis clinic and research center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

7 de enero de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

7 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PUPH20170917

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre APLICACIÓN

3
Suscribir