Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja pooperacyjna całkowitej alloplastyki stawu kolanowego z aplikacjami na smartfonie

2 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Lin Chutong, Peking University People's Hospital

Wpływ aplikacji na smartfony na rehabilitację pooperacyjną po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego: randomizowana ścieżka kliniczna

Badanie to ma na celu oszacowanie wpływu aplikacji na rehabilitację pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Poza techniką operacyjną, wynik całkowitej alloplastyki stawu kolanowego (TKA) w dużej mierze zależy również od odpowiedniej rehabilitacji i późniejszego powrotu do sprawności funkcjonalnej po operacji. Rehabilitacja wpływa, a nawet determinuje różne funkcje stawu kolanowego po operacji, w tym zakres ruchu stawu kolanowego (ROM). , siła mięśni, niezależność funkcjonalna, które następnie wpływają na jakość życia pacjentów. Konwencjonalnym sposobem rehabilitacji jest terapia ruchowa, która opiera się na wskazówkach terapeutów i poczuciu własnej skuteczności pacjentów.

Aplikacja (APP) na smartfona została zaprojektowana z myślą o osobach otrzymujących TKA, aby pełnić rolę przewodnika i pomagać w podnoszeniu poczucia własnej skuteczności pacjentów. Jest to jednoośrodkowe, randomizowane badanie kliniczne, w którym przewiduje się udział 200 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, którzy zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej lub kontrolnej. Pacjenci z grupy eksperymentalnej zostaną zapoznani z tą aplikacją i poproszeni o regularne korzystanie z niej, podczas gdy pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają czysto konwencjonalną rehabilitację. Pierwotny wynik obejmuje wizualną skalę analogową (VAS) bólu, punktację społeczeństwa kolana (KSS), ROM, zdolność do codziennego życia (ADL) przed operacją oraz 2 i 6 tygodni po operacji. Wszystkie potencjalne współzmienne tych dwóch grup, takie jak wiek, płeć i przedoperacyjne wyniki Kellgren-Lawrence, zostałyby dopasowane przez całkowitą randomizację.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego z prześwietleniem łożyska
  • Wykształcenie średnie i wyższe
  • Przygotowany do podstawowego TKA na jednym kolanie

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie szpotawość / koślawość (powyżej 10 stopni) dotkniętego kolana przed operacją
  • Sztywność dotkniętego kolana przed operacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa aplikacji
Osoby w tym ramieniu zostaną zapoznane z aplikacją na smartfonie i otrzymają lekcje, jak z niej korzystać na własnych telefonach. Aplikacja zostanie zainstalowana i przygotowana do użycia przed operacją. Osoby będą proszone i monitorowane on-line o regularne korzystanie z aplikacji.
Inny: APLIKACJA
Aplikacja przeznaczona dla pacjentów po TKA, zawierająca lekcje on-line dotyczące działania, częstotliwości, intensywności ćwiczeń rehabilitacyjnych oraz system raportowania monitorowany przez zespół chirurgiczny.
Brak interwencji: Grupa Konwencji
Osoby w tym ramieniu otrzymują dokładnie takie samo leczenie i lekcje rehabilitacji pooperacyjnej, z wyjątkiem zasięgu APP.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana bólu kolana
Ramy czasowe: przed operacją, 2 i 6 tygodni po operacji
Wykorzystanie wizualnej skali analogowej (VAS) do oszacowania bólu dotkniętego chorobą kolana. Jej wynik mieści się w przedziale od 0 do 10, a wyższy wynik oznacza silniejszy ból.
przed operacją, 2 i 6 tygodni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zakresu ruchu zajętego kolana
Ramy czasowe: przed operacją, 2 i 6 tygodni po operacji
Za pomocą goniometru zmierz zakres ruchu chorego kolana
przed operacją, 2 i 6 tygodni po operacji
Zmiana objawów dotkniętego kolana
Ramy czasowe: przed operacją, 2 i 6 tygodni po operacji
Wykorzystanie skali społeczeństwa kolanowego do oszacowania objawów dotkniętego chorobą kolana. Jej wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, a wyższy wynik oznacza cięższe objawy.
przed operacją, 2 i 6 tygodni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jianhao Lin, MD, arthritis clinic and research center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

7 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PUPH20170917

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano

Badania kliniczne na APLIKACJA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj