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Postoperative Rehabilitation einer Knieendoprothetik mit Anwendungen auf dem Smartphone

2. Dezember 2017 aktualisiert von: Lin Chutong, Peking University People's Hospital

Auswirkung von Anwendungen auf Smartphones auf die postoperative Rehabilitation einer Knieendoprothetik: Ein randomisierter klinischer Versuch

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer Anwendung auf die Rehabilitation von Arthrosepatienten nach einer Knieendoprothetik abzuschätzen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Abgesehen von der chirurgischen Technik hängt das Ergebnis einer Knieendoprothetik (TKA) auch weitgehend von einer angemessenen Rehabilitation und der anschließenden funktionellen Wiederherstellung nach der Operation ab. Die Rehabilitation beeinflusst oder bestimmt sogar verschiedene Leistungen des postoperativen Knies, einschließlich des Bewegungsumfangs des Knies (ROM). , Muskelkraft, funktionelle Unabhängigkeit, die sich alle auf die Lebensqualität der Patienten auswirken. Eine herkömmliche Form der Rehabilitation ist die Bewegungstherapie, die auf der Anleitung des Therapeuten und der Selbstwirksamkeit des Patienten beruht.

Für Menschen, die TKA erhielten, wurde eine Anwendung (APP) auf dem Smartphone entwickelt, um die Rolle des Ratgebers zu übernehmen und dabei zu helfen, die Selbstwirksamkeit der Patienten zu verbessern. Dies ist eine randomisierte klinische Studie mit einem einzigen Zentrum, an der voraussichtlich 200 Patienten mit Knie-Arthrose teilnehmen werden, die nach dem Zufallsprinzip einer Versuchsgruppe oder einer Kontrollgruppe zugeordnet werden. Den Patienten der Versuchsgruppe wird diese APP vorgestellt und zur regelmäßigen Nutzung aufgefordert, während die Patienten der Kontrollgruppe eine rein konventionelle Rehabilitation erhalten. Der primäre Endpunkt umfasst die visuelle Analogskala (VAS) des Schmerzes, den Knee Society Score (KSS), ROM, die Fähigkeit zum täglichen Leben (ADL) vor der Operation und 2 Wochen und 6 Wochen nach der Operation. Alle potenziellen Kovariaten dieser beiden Gruppen, wie Alter, Geschlecht und präoperative Kellgren-Lawrence-Scores, würden durch eine vollständige Randomisierung abgeglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Lagerröntgen wurde eine Kniearthrose diagnostiziert
  • Bildungsniveau der Mittelschule und höher
  • Bereit für eine primäre Knie-TEP

Ausschlusskriterien:

  • Schwerer Varus/Valgus (über 10 Grad) des betroffenen Knies vor der Operation
  • Steifheit des betroffenen Knies vor der Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Anwendungsgruppe
Personen in diesem Zweig werden mit einer APP auf ihrem Smartphone vertraut gemacht und erhalten Unterricht, wie sie diese auf ihren eigenen Telefonen verwenden können. Die APP wird vor der Operation installiert und für die Verwendung vorbereitet. Die Menschen werden online aufgefordert und überwacht, die APP regelmäßig zu nutzen.
Sonstiges: APP
Eine APP für Patienten mit TKA-Erfahrung, einschließlich Online-Lektionen zu Wirkung, Häufigkeit und Intensität von Rehabilitationsübungen und einem Berichtssystem, das von Mitarbeitern des Operationsteams überwacht wird.
Kein Eingriff: Kongressgruppe
Menschen in diesem Arm erhalten mit Ausnahme der Reichweite der APP genau die gleiche Behandlung und die gleichen Lektionen zur postoperativen Rehabilitation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung der Knieschmerzen
Zeitfenster: vor der Operation, 2 und 6 Wochen nach der Operation
Verwendung der visuellen Analogskala (VAS) zur Abschätzung der Schmerzen des betroffenen Knies. Der Wert reicht von 0 bis 10, wobei ein höherer Wert stärkere Schmerzen bedeutet.
vor der Operation, 2 und 6 Wochen nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Änderung des Bewegungsbereichs des betroffenen Knies
Zeitfenster: vor der Operation, 2 und 6 Wochen nach der Operation
Verwenden Sie ein Goniometer, um den Bewegungsbereich des betroffenen Knies zu messen
vor der Operation, 2 und 6 Wochen nach der Operation
Die Veränderung der Symptome des betroffenen Knies
Zeitfenster: vor der Operation, 2 und 6 Wochen nach der Operation
Verwendung des Knee-Society-Scores zur Einschätzung der Symptome des betroffenen Knies. Der Score reicht von 0 bis 100, wobei ein höherer Score schwerwiegendere Symptome bedeutet.
vor der Operation, 2 und 6 Wochen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Jianhao Lin, MD, arthritis clinic and research center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

7. Januar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PUPH20170917

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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