Reabilitação pós-operatória de artroplastia total de joelho com aplicativos no smartphone
Efeito de aplicativos em smartphones na reabilitação pós-operatória de artroplastia total do joelho: uma trilha clínica randomizada
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Além da técnica cirúrgica, o resultado da artroplastia total do joelho (ATJ) também depende em grande parte da reabilitação adequada e subsequente recuperação funcional após a cirurgia. A reabilitação afeta ou mesmo determina vários desempenhos do joelho pós-operatório, incluindo a amplitude de movimento (ADM) do joelho , força muscular, independência funcional, que posteriormente afetam a qualidade de vida dos pacientes. A forma convencional de reabilitação é a terapia de exercícios, que se baseia na orientação dos terapeutas e na autoeficácia dos pacientes.
Um aplicativo (APP) em smartphone foi desenvolvido para pessoas submetidas a ATJ para desempenhar o papel de orientador e auxiliar na melhora da autoeficácia do paciente. Este é um ensaio clínico randomizado de centro único, com previsão de 200 pacientes com osteoartrite de joelho inscritos, que serão aleatoriamente designados para grupo experimental ou grupo controle. Os pacientes do grupo experimental serão apresentados a este APP e solicitados a usá-lo regularmente, enquanto os pacientes do grupo controle receberão reabilitação convencional pura. O desfecho primário inclui escala visual analógica (VAS) de dor, pontuação da sociedade do joelho (KSS), ADM, capacidade de vida diária (AVD) antes da operação e 2 semanas e 6 semanas após a cirurgia. Todas as covariáveis potenciais desses dois grupos, como idade, sexo e pontuações pré-operatórias de Kellgren-Lawrence seriam combinadas por randomização completa.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado como osteoartrite do joelho com rolamento de raios-X
- Nível de escolaridade do ensino médio e acima
- Preparado para realizar ATJ primária em joelho único
Critério de exclusão:
- Varo/valgo grave (acima de 10 graus) do joelho afetado antes da cirurgia
- Rigidez do joelho afetado antes da cirurgia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de aplicativos
As pessoas neste braço serão apresentadas a um APP no smartphone e receberão lições sobre como usá-lo em seus próprios telefones.
O APP será instalado e preparado para uso antes da cirurgia.
As pessoas serão solicitadas e monitoradas on-line para usar regularmente o APP.
|
Um APP projetado para pacientes com ATJ, incluindo aulas on-line sobre a ação, frequência, intensidade dos exercícios de reabilitação e sistema de relatórios monitorados por materiais da equipe cirúrgica.
|
|
Sem intervenção: Grupo de Convenções
As pessoas neste braço recebem exatamente o mesmo tratamento e aulas de reabilitação pós-operatória, exceto o alcance do APP.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A mudança de dor no joelho
Prazo: antes da operação, 2 e 6 semanas após a operação
|
Usar a escala visual analógica (VAS) para estimar a dor do joelho afetado.
Sua pontuação varia de 0 a 10, sendo que maior pontuação significa dor mais intensa.
|
antes da operação, 2 e 6 semanas após a operação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A mudança da amplitude de movimento do joelho afetado
Prazo: antes da operação, 2 e 6 semanas após a operação
|
Use um goniômetro para medir a amplitude de movimento do joelho afetado
|
antes da operação, 2 e 6 semanas após a operação
|
|
A mudança dos sintomas do joelho afetado
Prazo: antes da operação, 2 e 6 semanas após a operação
|
Utilizar o escore da sociedade do joelho para estimar os sintomas do joelho acometido. Sua pontuação varia de 0 a 100, e maior pontuação significa sintomas mais graves.
|
antes da operação, 2 e 6 semanas após a operação
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jianhao Lin, MD, arthritis clinic and research center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PUPH20170917
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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